Ліки від а до я  -   Хвороби  -  Калькулятор калорій  -   Магнітні бурі  -   Дієти  -  Очищення організму  -  Схуднення  -  Молочниця
Геморой  -  Лікування  -  Косметологія  -  Поради  -  Інсульт  -  Інфаркт  -  Діабет  -  Варикоз  - Вправи - Covid-19 


Ліки та препарати







Дрим-апо

Апотекс Інк., Канада


Дрим-апо

Код: G04BD04

Урологічні


Інструкція


Склад:

діюча речовина: oxybutynin;
1 таблетка містить 5 мг оксибутиніну хлориду;
допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, барвник брильянтовий синій FCF алюмінієвий лак 12%.

Лікарська форма. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Спазмолітики, які впливають на сечові шляхі. Оксибутинін. Код АТС G04B D04.

Клінічні характеристики.

Показання. Нетримання сечі, пов'язане з нестабільністю функції сечового міхура нейрогенного характеру (гіперрефлексія детрузора, наприклад, при розсіяному склерозі або spіna bіfіda) або ідіопатичної природи; нічний енурез у дітей старше 5 років (у вигляді моно терапії і в комбінації з іншими методами лікування).

Протипоказання. Дрим-Апо протипоказаний пацієнтам з глаукомою, частковою або повною обструкцією шлунково-кишкового тракту, паралітичною непрохідністю кишечнику, атонією кишечнику у літніх і ослаблених пацієнтів, мегаколоном, токсичним мегаколоном, спричиненим виразковим колітом, тяжким колітом, міастенією гравіс, обструктивною уропатією, а також хворим із нестабільним серцево-судинним статусом при гострій кровотечі.
Дрим-Апо протипоказаний пацієнтам з гіперчутливістю до діючої речовини або до інших компонентів препарату.

Спосіб застосування та дози. Дрим-Апо у таблетках застосовується перорально.
Дози для дорослих
Звичайна доза – 1 таблетка (5 мг) 2 – 3 рази на добу. Максимальна рекомендована доза – 1 таблетка (5 мг) 4 рази на добу.
Лікування ослаблених пацієнтів і пацієнтів літнього віку рекомендується починати з мінімальної рекомендованої дози – 1 таблетка на добу або 2 таблетки двічі на добу, а потім поступово збільшувати її, спостерігаючи за переносимістю і ефективністю лікування.

Дози для дітей старше 5 років
Розлади сечового міхура нейрогенного характеру. Звичайна доза – 1 таблетка (5 мг) 2 рази на добу. Максимальна рекомендована доза – 1 таблетка (5 мг) 3 рази на добу, враховуючи переносимість та ефективність лікування.
Нічний енурез. Зазвичай по 1 таблетці 2-3 рази на добу. Останню добову дозу слід приймати перед сном.

Побічні реакції. Найчастіше можуть виникати антихолінергічні побічні ефекти: сухість у роті, запор, нечіткість зору, розширення зіниць, тахікардія, нудота, припливи крові до обличчя, неспокій і порушення сечовипускання. Зниження дози зменшує частоту виникнення цих побічних ефектів.
Шлунково-кишкові реакції

Нудота, запор, сухість у роті, відчуття дискомфорту в ділянці живота, діарея і шлунково-стравохідний рефлюкс.
Реакції з боку нервової системи і психічної сфери
Неспокій, головний біль, запаморочення, сонливість, галюцинації, кошмарні сновидіння, порушення когнітивної функції (сплутаність свідомості, тривога, делірій) і судоми.
Серцево-судинні реакції
Тахікардія і серцеві аритмії.
Реакції з боку очей
Нечіткість зору, розширення зіниць, підвищення внутрішньо очного тиску, розвиток вузько кутової глаукоми і сухість кон’юнктиви.
Реакції з боку нирок і сечовивідних шляхів
Утруднення сечовипускання і затримка сечі.
Реакції з боку шкіри і підшкірної клітковини
Припливи крові до обличчя (більше виражені в дітей, ніж у дорослих), сухість шкіри, алергійні реакції, такі як шкірні висипи, кропив’янка і ангіо невротичний набряк.

Передозування. При передозуванні Дрим-Апо можуть спостерігатися такі ж симптоми, як і при передозуванні інших антихолінергічних засобів, зокрема, ознаки збудження ЦНС (наприклад, занепокоєння, тремор, дратівливість, делірій, галюцинації), припливи крові до обличчя, пропасниця, нудота, блювання, тахікардія, артеріальна гіпотензія або гіпертензія, дихальна недостатність, параліч і кома.

У разі передозування або загостреної реакції на препарат лікування повинно бути симптоматичним і підтримуючим. Необхідно викликати блювання або зробити промивання шлунка (блювання протипоказане у випадку перед коматозного, конвульсивного або психотичного стану пацієнта) і забезпечити адекватну вентиляцію легень. Далі дорослим призначають внутрішньо венно повільно 0,5-2 мг фізостигміну з повторним введенням за необхідності через 5 хвилин до максимальної сумарної дози 5 мг; дітям із розрахунку 30 мкг/кг з повторним введенням за необхідності через 5 хвилин до максимальної сумарної дози 2 мг. Гарячку лікують симптоматично, прикладають холодні компреси або протирають шкіру губкою, змоченою спиртом. При неспокої та збудженні можливе внутрішньо венне введення 10 мг діазепаму. При тахікардії – внутрішньо венно введення пропанололу. У разі розвитку курареподібного ефекту паралічу дихальних м’язів може знадобитися штучна вентиляція легенів.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Немає відомостей щодо безпеки застосування оксибутиніну хлориду в період вагітності, тому препарат, як правило, не слід призначати вагітним пацієнткам (крім випадків, коли, на думку лікаря, очікувана користь від застосування препарату переважає можливий ризик для плода).
За необхідності застосування препарату в період лактації слід припинити годовування груддю.

Діти. Немає відомостей щодо безпеки застосування оксибутиніну для лікування дітей віком до 5 років, тому призначати препарат пацієнтам цієї вікової групи не рекомендується.

Особливості застосування. Прийом Дрим-Апо при високій температурі навколишнього середовища може спричинити перегрівання організму (пропасницю і тепловий удар внаслідок зниження потовиділення).
Діарея може бути ранньою ознакою неповної кишкової обструкції, особливо у пацієнтів з ілеостомою або коло стомою. У таких випадках лікування Дрим-Апо є неадекватним, можливо, і шкідливим.

Перед початком лікування Дрим-Апо необхідно провести цистометричне дослідження, а також інші необхідні діагностичні процедури. Цистометричні дослідження необхідно повторювати через певні проміжки часу для оцінки відповіді на терапію. При наявності інфекцій сечового міхура необхідно призначати відповідну протимікробну терапію.

Дрим-Апо слід з обережністю призначати пацієнтам літнього віку, а також пацієнтам з автономною нейропатією і захворюваннями печінки або нирок. При прийомі високих доз препарату в пацієнтів з виразковим колітом може сильно пригнічуватися перистальтика кишечнику, що може спричинити паралітичну непрохідність і розвиток або загострення такого серйозного ускладнення, як токсичний мегаколон.

Після прийому Дрим-Апо можуть посилюватися симптоми гіпертиреозу, коронарної серцевої недостатності, хронічної серцевої недостатності, серцевих аритмій, тахікардії, гіпертензії і гіпертрофії передміхурової залози. Дрим-Апо необхідно з обережністю призначати пацієнтам з грижею стравохідного отвору діафрагми і рефлюкс-езофагітом, оскільки антихолінергічні лікарські засоби можуть погіршувати стан таких хворих.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами. Оскільки Дрим-Апо може спричинити сонливість і порушення зору, він може негативно вплинути на здатність виконувати роботи, які вимагають підвищеної уваги і швидкості психомоторних реакцій.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Дрим-Апо може потенціювати дію дикумаролу.
Алкоголь та інші седативні препарати можуть посилювати сонливість, спричинену Дрим-Апо. Посилення побічних ефектів відзначається при одночасному призначенні з лікарськими засобами, що чинять антихолінергічну дію. При одночасному застосуванні ітраконазол підвищує концентрацію оксибутиніну в плазмі крові. При одночасному застосуванні з лизуридом існує ризик порушення свідомості, тому необхідне регулярне клінічне спостереження за хворими.

При одночасному застосуванні з атропіном та іншими атропіноподібними ліками (антидепресанти групи іміпраміну, седативні Н1-антигістамінні препарати, атропіноподібні спазмолітики, інші антихолінергічні препарати для лікування паркінсонізму, дизопірамід, фенотіазинові нейролептики) можлива поява додаткових побічних ефектів атропіну: затримка сечі, запори, сухість у роті.

Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Оксибутинін належить до групи третинних амінів. Він є антихолінергічним агентом, який чинить як антимускариновий, так і прямий спазмолітичний ефект на гладку мускулатуру. Дослідження in vitro показали, що антихолінергічна дія оксибутиніну слабкіша за дію атропіну, але його спазмолітична активність більша. Оксибутинін не блокує передачу нервових імпульсів у нейром'язових синапсах скелетної мускулатури або вегетативних гангліїв (не діє на нікотинові рецептори).

Крім розслаблюючої дії на гладку мускулатуру, спостерігається аналгезуюча і місцева анестезуюча дія оксибутиніну. Дослідження на тваринах показали, що дія оксибутиніну на центральну нервову систему і серцево-судинну систему нагадує дію атропіну, але слабкіша.

Оксибутинін розслаблює гладку мускулатуру сечового міхура. Цистометричні дослідження на пацієнтах з незагальмованим нейрогенним і рефлекторним нейрогенним сечовим міхуром продемонстрували, що оксибутинін збільшує об'єм сечового міхура, знижує частоту незагальмованих скорочень детрузора й відстрочує перший позив до сечовипускання. Таким чином, оксибутинін стримує і знижує як кількість епізодів нетримання сечі, так і частоту сечовипускання. Ці ефекти більш виражені у пацієнтів з незагальмованим нейрогенним сечовим міхуром.

Фармакокінетика. Оксибутинін легко абсорбується зі шлунково-кишкового тракту. Дія починається приблизно через 1 годину після перорального прийому препарату і триває протягом 6 – 10 годин.

Фармацевтичні характеристики:
основні фізико-хімічні властивості: мармурово-блакитні, круглі, двоопуклі таблетки з рискою для поділу і гравіруванням АРО, а під нею 5 з одного боку та гладенькі – з іншого.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °C.

Упаковка. По 30 таблеток у контейнерах.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. Апотекс Інк., Канада.

Місцезнаходження. 150 Сігнет Драйв, Торонто, Онтаріо, M9L1T9, Канада.
Кількість переглядів:
Оцінка і коментарі відвідувачів
comments powered by Disqus