Ліки від а до я  -   Хвороби  -  Калькулятор калорій  -   Магнітні бурі  -   Дієти  -  Очищення організму  -  Схуднення  -  Молочниця
Геморой  -  Лікування  -  Косметологія  -  Поради  -  Інсульт  -  Інфаркт  -  Діабет  -  Варикоз  - Вправи - Covid-19 


Ліки та препарати







Мидриацил

Алкон-Куврьор, Бельгія


Інструкція


Склад:

діюча речовина: 1 мл розчину містить тропік аміду 5 мг або 10 мг;

допоміжні речовини: натрію хлорид, динатрію едетат, бензалконію хлорид, кислота хлористоводнева та/або натрію гідроксид, вода очищена.

Лікарська форма. Краплі очні.

Фармакотерапевтична група. Засоби, які застосовуються в офтальмології. Антихолінергічні засоби. Код АТС S01F A06.

Клінічні характеристики.

Показання.

МІДРІАЦИЛ застосовується при обстеженнях очей, коли необхідне розширення зіниць та параліч акомодації.

Протипоказання.

МІДРІАЦИЛ не застосовують:

– якщо у пацієнта закрито кутова глаукома або існує ризик виникнення закрито кутової глаукоми (підвищений внутрішньо очний тиск);

– при гіпер чутливості (алергічні реакції) до тропік аміду або до будь-якого з компонентів МІДРІАЦИЛу.

Спосіб застосування та дози.

Скіаскопічне обстеження: закапати в око 1-2 краплі 1 % розчину та повторити через

5 хвилин (рефракція). Якщо немає можливості обстежити пацієнта протягом

20-30 хвилин, слід закапати додатково ще 1 краплю для пролонгації мідріатичного ефекту.

Фундоскопія: закапати в око 1-2 краплі 0,5 % розчину за 15-20 хвилин до обстеження.

Для людей із надто пігментованими райдужними оболонками може виникнути потреба вищих доз.

Якщо крапля не потрапила в око, спробуйте ще раз закапати око.

Якщо забули закапати МІДРІАЦИЛ, закапайте наступну разову дозу відповідно до режиму дозування. Якщо настав час для наступної дози, то пропустіть ту, про яку забули, і поверніться до звичайного режиму.

Не застосовуйте подвійну дозу для компенсації пропущеної.

Якщо закапали занадто багато МІДРІАЦИЛу, промийте око теплою водою. Не закапуйте більше крапель до моменту закапування наступної дози (див. розділ «Передозування»).

Якщо виникатимуть додаткові запитання щодо застосування препарату, звертайтеся до лікаря.

Побічні реакції.

Короткий огляд побічних ефектів, наведений у таблиці

Побічні ефекти класифікувалися наступним чином: дуже часті (≥1/10), часті (≥1/100 до <1/10), нечасті (≥1/1000 до <1/100), поодинокі (≥1/10000 до <1/1000), одиничні (<1/10000) або невідомі (неможливо оцінити частоту їх виникнення з існуючих даних). У межах кожної групи побічні ефекти представлені у порядку зменшення їх ступеня тяжкості.

Дані щодо побічних ефектів були отримані під час клінічних досліджень та зі спонтанних повідомлень про побічні ефекти протягом пост маркетингового періоду.

Система класифікації органів Терміни, взяті з класифікатора MedDRA
Порушення з боку серцевої системи Поодинокі: брадикардія, тахікардія, аритмія.
Психіатричні розлади Поодинокі: психотичні розлади, галюцинації, аномальна поведінка, дезорієнтація.
Порушення з боку нервової системи Нечасті: головний біль.
Поодинокі: порушення координації.
Невідомі: запаморочення.
Офтальмологічні порушення Часті: фотофобія, біль в очах (печіння при інстиляції), затуманення зору, відчуття дискомфорту в очах, порушення акомодації.
Нечасті: підвищення внутрішньо очного тиску, подразнення очей, очна гіперемія.
Поодинокі: кон’юнктивіт, набряк очей, точковий кератит.
Невідомі: свербіж очей.
Порушення з боку судинної системи Поодинокі: прилив крові до обличчя, збліднення.
Порушення з боку дихальної системи, тора кальні та медіастинальні порушення Поодинокі: сухість у носі.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту Поодинокі: блювання, нудота, запор, сухість у роті.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин Поодинокі: висип, сухість шкіри.
Порушення функції нирок та сечового міхура Поодинокі: дизурія, затримка сечовиділення
Розлади загального характеру та стани, пов’язані з місцем введення Невідомі: подовження дії препарату.
Опис наведених побічних ефектів

Цей препарат може спричиняти розлади центральної нервової системи, які можуть бути небезпечними для дітей. Потрібно мати на увазі, що внаслідок гіпер чутливості до антихолінергічних засобів можуть виникати психотичні реакції та розлади поведінки.

Рекомендується з особливою обережністю застосовувати препарат дітям та пацієнтам, чутливим до алкалоїдів беладони, через підвищений ризик виникнення системної токсичності.

У дітей можлива поява висипу, а у немовлят можливе здуття живота. Повідомлялося про психотичні реакції, розлади поведінки і кардіо-респіраторний колапс у дітей при застосуванні лікарських препаратів цієї групи.

Якщо будь-які з побічних ефектів набувають серйозного характеру, або якщо виникли побічні ефекти, не згадані у цій інструкції, слід повідомити про це лікаря.

Передозування.

У разі місцевого передозування видалити надлишок препарату з ока, промивши його теплою проточною водою.

Після місцевого застосування може виникнути системна інтоксикація, особливо у дітей. Ознаки передозування включають прилив крові до обличчя та сухість шкіри (у дітей можуть спостерігатися висипання), затуманення зору, частий та неритмічний пульс, жар, здуття живота у немовлят, судоми, психічні розлади (галюцинації) та втрата нервово-м’язової координації. При виникненні будь-якого з цих симптомів слід припинити застосування очних крапель та звернутися до лікаря. У таких випадках проводиться симптоматичне та підтримуюче лікування. Необхідно зволожувати поверхню тіла немовлят і дітей молодшого віку.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Перед застосуванням будь-яких ліків слід проконсультуватися з лікарем. Якщо Ви вагітні або плануєте завагітніти, або якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням лікарського засобу. Інформація щодо впливу на плід відсутня.

Застосування тропік аміду під час вагітності не рекомендується.

Тропік амід застосовується під час вагітності або годування груддю тільки у випадку крайньої необхідності, якщо, на думку лікаря, очікуваний позитивний ефект для матері перевищує потенційний ризик для дитини.

Діти.

МІДРІАЦИЛ може викликати розлади центральної нервової системи, які можуть бути небезпечними для немовлят і дітей.

Надмірне застосування дітям може викликати симптоми системної інтоксикації. Необхідно дуже обережно застосовувати препарат немовлятам, дітям молодшого віку та дітям з підвищеним тонусом/спазмами м’язів або мозковими порушеннями.

Пацієнтів слід попередити, що цей препарат не повинен потрапити до рота дитини, а також про необхідність мити свої руки та руки дитини після застосування препарату.

Особливості застосування.

МІДРІАЦИЛ призначений тільки для місцевого застосування в око і не застосовується для ін’єкцій та перорального застосування.

Необхідно мати на увазі, що внаслідок гіпер чутливості до антихолінергічних засобів (лікарських засобів, які блокують рецептори ацетилхоліну центральної та периферічної нервової системи) можуть виникати психотичні реакції та розлади поведінки.

Тропік амід може призводити до підвищення внутрішньо очного тиску. Препарат з обережністю призначають пацієнтам літнього віку та пацієнтам з підвищеним внутрішньо очним тиском. Щоб запобігти гострому приступу глаукоми внаслідок закриття кута камери, лікар спочатку має визначити внутрішньо очний тиск, а також глибину і кут передньої камери ока, перед тим як розпочати лікування.

Як правило, антихолінергічні препарати також з обережністю призначають пацієнтам із простатизмом. Однак якщо засіб застосовують одноразово, як у випадку разового обстеження, імовірність виникнення ускладнень дуже мала.

Після місцевого застосування тропік аміду слід здійснювати ретельний нагляд за пацієнтами з підвищеним артеріальним тиском, надмірною продукцією тироїдного гормона щитовидної залози, високим вмістом цукру в крові або з порушеннями серцевої системи.

Після закапування рекомендується притиснути пальцем слізний мішок на 2-3 хвилини для запобігання надмірної системної абсорбції препарату.

Деякі пацієнти можуть мати підвищену чутливість до світла, тому, коли зіниці розширені, слід захищати очі від надто інтенсивного світла.

У разі, якщо Ви носите м’які контактні лінзи, не застосовуйте краплі, не знявши їх. Після закапування крапель зачекайте 15 хвилин, перш ніж одягнути лінзи. Консервант, що міститься в очних краплях (бензалконію хлорид) може знебарвити м’які лінзи та призвести до подразнення очей.

Не слід торкатися верхньої частини флакона. Після кожного застосування слід щільно закривати флакон. Не слід застосовувати препарат більше 1 місяця після першого відкриття флакона. Перед застосуванням необхідно перевірити термін придатності препарату.

Якщо Ви приймаєте інші лікарські засоби, прочитайте також розділ

«Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодій».

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами.

Цей препарат може викликати сонливість, затуманення зору або чутливість до світла (через розширення зіниць). Пацієнтів слід попередити, щоб вони не керували авто транспортом та не займались іншою потенційно небезпечною діяльністю доти, поки зіниці не повернуться до нормального стану.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Дія тропік аміду може посилюватися при супутньому застосуванні інших лікарських засобів, які мають анти мускаринові властивості (ліки, що стимулюють центральну нервову систему), таких як амантадин, деякі антигістамінні засоби (ліки, які застосовують для лікування алергії), антипсихотичні засоби похідні фенотіазину (для лікування психіатричних захворювань) та трициклічні антидепресанти (для лікування депресій).

При застосуванні більше одного офтальмологічного лікарського засобу слід застосовувати їх з інтервалом у 5 хвилин.

Будь ласка, повідомте лікаря у разі, якщо Ви приймаєте, або нещодавно приймали будь-які інші лікарські засоби, включаючи ліки, придбані без рецепта.

Фармакологічні властивості.

Мідріацил – це антихолінергічнй засіб, який блокує М-холінорецептори сфінктера зіниці та циліарного м’яза, викликаючи розширення зіниці (мідріаз). Таким чином, МІДРІАЦИЛ застосовується при обстеженнях очей, при яких необхідне розширення зіниць та параліч акомодації.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: стерильний розчин для офтальмологічного застосування.

Термін придатності. 36 місяців.

Не застосовуйте краплі після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Не використовуйте розчин більше 1 місяця після першого відкриття флакона.

Умови зберігання.

Зберігайте при температурі не вище 25 °С у місцях, недоступних для дітей. Щільно закривайте флакон після кожного застосування.

Упаковка. По 15 мл розчину у флаконах-крапельницях «Дроп-Tейнер®».

Категорія відпустку. За рецептом.

Виробник. Алкон-Куврьор.

Alcon-Couvreur.

Місцезнаходження. Рійксвег 14, B-2870 Пуурс, Бельгія.

Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgium.

Власник торговельної ліцензії. Алкон-Куврьор.

Alcon-Couvreur.

Адреса. Рійксвег 14, B-2870 Пуурс, Бельгія.

Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgium.
Кількість переглядів:
Оцінка і коментарі відвідувачів
comments powered by Disqus