Ліки від а до я  -   Хвороби  -  Калькулятор калорій  -   Магнітні бурі  -   Дієти  -  Очищення організму  -  Схуднення  -  Молочниця
Геморой  -  Лікування  -  Косметологія  -  Поради  -  Інсульт  -  Інфаркт  -  Діабет  -  Варикоз  - Вправи - Covid-19 


Ліки та препарати







Полижинакс вірго

Завод Іннотера Шузі, Франція


Інструкція


Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: капсула характерної форми світло-жовтого кольору, яка містить м’яку маслянисту напіврідку однорідну масу. Вміст капсули жовтого або коричневого кольору, без запаху;

склад: 1 вагінальна капсула містить: неоміцину сульфат -35000 МО, полі міксину В сульфат -35000 МО, ністатин -100000 МО;

допоміжні речовини: диметилполісилоксан, олії пальмової цукрогліцерид, олія соєва гідрогенізована, желатин, гліцерин, калію сорбат.

Форма випуску. Капсули для вагінальних інстиляцій.

Фармокотерапевтична група. Протимікробні та антисептичні засоби для застосування у гінекології.

Код АТС G01A А 50.

Фармакологічні властивості. Складаються з властивостей, притаманних окремим компонентам препарату: сульфат неоміцину-аміно глікозидний антибіотик, що має бактерицидну дію відносно широкого спектра грам позитивних та грам негативних мікро організмів: Corynebacterium spp., Staphylococcus spp., Mycobacterium tuberculosis, Enterococcus faecium, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Ptoteus vulgaris тощо, шляхом блокування функції бактеріальних рибосом; сульфат полі міксину В - антибіотик полі пептидної природи, що діє бактерицидно відносно переважно грам негативної флори, особливо Pseudomonas aeruginosa; чутливими є також штами Е. coli, Schigellae, Klebsiellae, Pasteurellae, Serratiae, Staphylococcus spp., Enterobacter, Salmonellae, Haemophilus, Bordetella. Полі міксин В порушує осмотичну резистентність мембран бактерій, є також активним відносно збудників, які знаходяться у стадії спокою. Ністатин-полієновий антибіотик, що діє фунгіцидно та фунгістатично шляхом зв'язування ергостеролу цитоплазматичної мембрани грибів. Проявляє активність відносно Candida spp., Histoplasma spp., Coccidioides spp., Cryptococcus spp., Aspergillus, Blastomyces dermatidis. Диметилполісилоксан - органічна сполука з високою молекулярною масою, що має обволікаючі властивості та протисвербіжну дію, покращує трофічні процеси в слизовій оболонці вагіни, а також сприяє проникненню активних компонентів препарату в складки слизової оболонки.

FDA розглядає комбінацію препаратів неоміцин-полі міксин В як раціональну. Комбінація компонентів в препараті Поліжинакс привертає увагу тим, що її ефективна дія відносно грам позитивних та грам негативних бактерій поєднується з фунгіцидною та фунгістатичною дією щодо грибів Candida. Бактеріологічні аналізи часто підтверджують наявність полі бактеріальних асоціацій, які відіграють важливу роль у перебізі вагінальних інфекцій. Останні дослідження з'ясували причетність Candida albicans до значної кількості вагінітів; вони також виявили його асоціацію з деякими іншими мікро організмами, а саме з грам негативними бактеріями. За цих умов особливого значення набуває локальне полі специфічне лікування. Робочою групою FDA з топічного застосування антибіотиків комбінацію неоміцин- полі міксин В класифіковано як категорію І (безпечна та ефективна).

Фармакокінетика. Препарат Поліжинакс Вірго застосовують для локального лікування вагінальних інфекцій. Три активних компоненти препарату застосовуються в пересічних концентраціях, що є значно меншими (від 10 до 100 разів) ніж при пероральному застосуванні цих компонентів. Тривалість курсу лімітовано терміном 6 діб. Внаслідок цього можливість абсорбції компонентів препарату дуже мала. Неоміцин: неоміцин елімінується нирками. Т 1/2 - 1-2 години. 97% препарату виводиться з фекаліями у незміненому вигляді. Абсорбція неоміцину незначна. Полі міксин В: Т 1/2-1.5-6 годин залежно від способу введення. Це антибіотик, який не абсорбується при місцевому застосуванні. Елімінується нирками (60%). Ністатин: практично не абсорбується шлунково-кишковим трактом, а також шкірою та слизовими оболонками при локальному застосуванні.

Показання для застосування. Лікування вагініту, вульвовагініту, цервіциту бактеріального, грибкового або змішаного, що спричинені чутливою флорою.

Спосіб застосування та дози. Одна капсула ввечері перед сном протягом 6 днів підряд. Необхідно надрізати вузький кінець капсули ножицями. Після цього вміст капсули вводять інтравагінально. Не припиняти лікування під час менструації.

Побічна дія. При вживанні препарату в рекомендованих дозах ризик виникнення небажаних ефектів є мінімальним. Побічні ефекти аміноглікозидів виявляються дуже рідко при їх локальному застосуванні, що підтверджується в огляді нотифікацій небажаних ефектів, відзначених FDA. Розглядаючи антибіотики топічного призначення, FDA класифікувала неоміцину сульфат як категорію 1 (безпечний та ефективний) в групі антибіотиків широкого спектру. Полі міксин В-антибіотик, який не абсорбується при місцевому призначенні, а також вважається малосенсибилізуючим і не має тератогенного ефекту. Полі міксин В не викликає толерантності. Робочою групою FDA з топічного застосування антибіотиків полі міксин В класифіковано як категорію 1 (безпечний та ефективний). Ністатин є антифунгальним препаратом, малотоксичним. При локальному використанні алергічні реакції зустрічаються у поодиноких випадках; реакції місцевого подразнення трапляються рідко. Не має тератогенного ефекту.

В наслідок практичної відсутності абсорбції компонентів препарату слизовою оболонкою навіть у разі її запалення також відсутні системні ефекти. Небажані ефекти мають виключно локальний характер: випадки місцевих алергічних реакцій; досить нечасті реакції місцевого подразнення (1-2% випадків).

Застережні заходи: при відсутності даних про фракції неоміцину та полі міксину В, абсорбованих слизовою оболонкою, не виключена можливість системних ефектів.

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Особливості застосування. Перед призначенням препарату необхідне проведення бактеріологічного дослідження.

Передозування. Повідомлень щодо передозування препарату Поліжинакс Вірго не було.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Дані про небажані ефекти взаємодії препарату Поліжинакс Вірго з іншими лікарськими засобами відсутні.

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 С. Зберігати в недоступному для дітей місці,. Термін придатності – 24 місяці.

Умови відпуску. За рецептом.

Упаковка. 6 вагінальних капсул у блістерах, в картонній упаковці.

Виробник. Вироблено на заводі ІННОТЕРА ШУЗІ. – L’Isle Vent 41150 Chouzy-sur-Cisse - FRANCE.

Заявник. Лабораторія ІННОТЕК ІНТЕРНАСЬЙОНАЛЬ (Франція).

Адреса. Лабораторія ІННОТЕК ІНТЕРНАСЬЙОНАЛЬ. 7-9, avenue Francois Vincent Raspail - 94110, ARCEUIL - FRANCE.
Кількість переглядів:
Оцінка і коментарі відвідувачів
comments powered by Disqus