Фармакотерапевтична група. Код АТС. Засоби, що застосовуються в офтальмології. Протимікробні засоби. Антибіотики. Код АТС S01A A12.
Клінічні характеристики.
Показання.
Поверхневі бактеріальні інфекції очей, спричинені чутливими до тобраміцину мікро організмами. Профілактика після операційних інфекційних ускладнень в офтальмології.
Протипоказання.
- підвищена чутливість до тобраміцину й інших аміноглікозидів, а також до допоміжних речовин;
- міастенія;
- вагітність і період годування груддю;
- дитячий вік;
- паркінсонізм;
- хронічна печінкова недостатність;
- порушення функції VIII пари черепно-мозкових нервів.
Спосіб застосування та дози.
Перед призначенням препарату бажано визначити чутливість до нього мікрофлори, що спричинила захворювання у даного пацієнта.
При зовнішній інфекції ока (або очей) препарат закапують по 1 краплі в кон’юнктивальний мішок ураженого ока (або очей) кожні 12 годин. Лікування варто продовжувати не менше ніж 2 - 3 доби після зняття клінічних ознак інфекції. Зазвичай воно триває 6-8 днів.
Профілактика після операційних інфекційних ускладнень в офтальмології: по 1 краплі 0,3 % розчину кожні 15 хв. 9 разів до операції.
У нічний час на додаток до очних крапель можна застосовувати мазь очну для забезпечення більш тривалого контакту із препаратом.
Побічні реакції.
Печіння, поколювання, свербіж в очах, рідко – гіперемія слизової оболонки ока, відчуття стороннього предмета в оці, сльозотеча, дуже рідко – блефарит, кератит, набряк повіки, біль в оці, хемоз, відкладення кристалів, виразка рогівки.
Передозування.
Симптоми: крапковий кератит, еритема, підвищена сльозотеча, свербіж і набряк повіки.
Лікування: проводять симптоматичну терапію.
Застосування у період вагітності та годування груддю.
Препарат не застосовується вагітним або жінкам, які годують груддю.
Діти.
Препарат не застосовується у дітей віком до 18 років.
Особливі заходи безпеки.
Під час лікування не рекомендується носити контактні лінзи.
Особливості застосування.
У разі застосування з іншими місцевими офтальмологічними препаратами, слід робити інтервал між прийомами щонайменше 10 хвилин. Препарат призначений тільки для місцевого застосування.
Слід уникати тривалого застосування через небезпеку розмноження нечутливих до препарату мікро організмів.
Варто уникати дотику кінчика крапельниці до будь-яких поверхонь, щоб запобігти мікробному забрудненню вмісту упаковки.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або іншими механізмами.
Пацієнтам, у яких після застосування крапель очних Тобримед тимчасово втрачається чіткість зору, не рекомендується керувати автомобілем або працювати зі складною технікою, верстатами або будь-яким іншим складним устаткуванням, що вимагає чіткості зору.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
У разі одночасного призначення крапель очних Тобримед із системними антибіотиками з групи аміноглікозидів можливе посилення системних побічних ефектів (нефротоксичної, ото токсичної дії, порушення мінерального обміну та гемопоезу).
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Антибіотик широкого спектра дії з групи аміноглікозидів. У низьких концентраціях діє бактеріостатично (блокує 30S субодиницю рибосом і порушує синтез білка), а в більш високих - бактерицидно (порушує функцію цитоплазматичних мембран, спричиняючи загибель мікробної клітини).
Високоактивний стосовно Staphylococcus spp. (у т. ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis/грам негативних і грам позитивних/, а також штамів, стійких до пеніциліну); Streptococcus spp. (у т. ч. а-b-гемолітичних видів, деяких не гемолітичних видів, Streptococcus pneumoniae); Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Serratia spp., Providencia spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis (індол-негативний) та індол-позитивних видів Proteus spp., Hаemophilus influenzae, Hаemophilus aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola), деяких видів Neisseria spp. (у т. ч. Neisseria gonorrhoeae).
Фармакокінетика. При місцевому застосуванні системна абсорбція низька.
Фармацевтичні характеристики.
основні фізико-хімічні властивості: стерильний прозорий розчин, від безбарвного до світло-жовтого кольору;
Несумісність.
Даних за несумісність немає.
Термін придатності. 2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі до 30°С, в недоступному для дітей місці. Флакон тримати щільно закритим.
Після розкриття флакона препарат використати протягом одного місяця! Не заморожувати.
Упаковка.
Тобримед краплі очні по 5мл в пластиковому флаконі-крапельниці з ковпачком із гвинтовою нарізкою.
Флакон-крапельниця в картонній коробці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
„Е. І. П. І. Ко.”, Єгипет.
Вироблено для «УОРЛД МЕДИЦИН», Великобританія.
Місцезнаходження.
Єгипет, Тенс ов Рамадан Сіті, Перша Промислова Зона В 1, а/я 149 Тенс