1 флакон містить капреоміцину сульфату в перерахунку на капреоміцин 1 г.
Лікарська форма.
Порошок для ін'єкцій.
Фармакотерапевтична група.
Протитуберкульозні засоби. Антибіотики.
Код АТС J04 АВ 30.
Клінічні характеристики.
Показання.
Комбіноване лікування легеневих форм туберкульозу, спричинених чутливими до капреоміцину мікобактеріями при неефективності або непереносимості протитуберкульозних препаратів першого ряду.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до капреоміцину, дитячий вік до 18 років, періоди вагітності та годування груддю.
Спосіб застосування та дози.
Застосовують дорослим внутрішньом'язово (переважно) або внутрішньо венно.
1 г попередньо розчиняють у 2 мл 0,9 % розчину натрію хлориду або стерильної води для ін'єкцій
(внутрішньом'язово вводять глибоко у м'яз), для внутрішньо венної інфузії додатково розводять у
З боку серцево-судинної системи і крові (кровотворення, гемостаз):
порушення ритму серця, лейкоцитоз, лейкопенія, еозинофілі я, тромбоцит опенія.
Інші:
порушення електролітного балансу, гіпокаліємія; міалгія, утруднення дихання (внаслідок зниження
тонусу дихальних м'язів); болючість, інфільтрація, розвиток стерильних абсцесів або посилена
кровоточивість в місці введення.
Передозування.
Симптоми: порушення функції нирок, до гострого некрозу канальців (ризик підвищується у літніх пацієнтів, на тлі початкової дисфункції нирок, зневоднення), ушкодження слухового і вестибулярного відділів VIII пар черепно-мозкових нервів, нервово-м'язова блокада до зупинки дихання, електролітний дисбаланс (гіпокаліємія, гіпокальціємія, гіпомагніємія).
Лікування: призначення активованого вугілля, промивання шлунка, симптоматична терапія: підримка дихання та кровообігу, гідратація, що забезпечує відтік сечі на рівні 3-5 мл/кг/год (при нормальній функції нирок); для купірування нервово-м'язової блокади, у тому числі пригнічення дихання та апное - введення антихолістеразних засобів, препаратів кальцію, проведення гемодіалізу (особливо у пацієнтів з тяжкими порушеннями функції нирок); необхідний моніторинг водно-електролітного балансу та кліренсу креатині ну.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
При вагітності та у період годування груддю протипоказаний.
Діти.
Капреоміцин не застосовують у педіатричній практиці.
Особливості застосування.
Призначення Капреоміцину можливе після визначення чутливості штаму. До і під час лікування необхідно періодично проводити аудіометрію (1-2 рази на тиждень) для діагностики порушення слуху на високих частотах, визначення показників функції вестибулярного апарату, нирок (щотижня) та печінки, рівня калію в сироватці крові (щомісяця). Під час і після хірургічного втручання з обережністю застосовують на фоні засобів, що спричиняють нервово-м'язову блокаду (особливо при високій імовірності неповного припинення нервово-м'язової блокади у після операційному періоді). Під час лікування слід постійно контролю вати режим і схеми дозування, правильність і регулярність виконання призначень. У випадку пропускання ін'єкцій, вводять якомога швидше, тільки якщо не наступив час уведення наступної дози; не подвоюють дози.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами.
У період лікування слід утримуватись від керування транспортними засобами та виконання роботи, що потребує підвищеної уваги і швидкості реакції.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Не слід застосовувати одночасно з парентеральними протитуберкульозними препаратами, які виявляють ото-та нефро токсичність. З обережністю призначають у комбінації з полі міксину сульфатом А, коліс тином, амікацином, гентаміцином, тобраміцином, ванкоміцином, канаміцином, неоміцином через можливу сумацію нефро-та ото токсичної дії.
Не можна призначати з препаратами, що виявляють ото токсичну (аміноглікозиди, полі міксини, фуросемід, етакринова кислота) і нефротоксичну (аміноглікозиди, полі міксини, метоксифлуран) дію і препаратами, що викликають нервово- м'язову блокаду (аміноглікозиди, полі міксини, діетіловий ефір і галогенові вуглеводороди для інгаляційного наркозу, цитратні консерванти крові). Нервово-м'язова блокада може блокуватися неостигміном.
Не призначають з ерітроміцином, ампіциліном, діфенілгідантоїном, барбітуратами, амінофіліном, кальцію глюконатом і магнію сульфатом. Не рекомендується одночасне застосування з розчинами, що містять комплекс вітамінів групи В. Одночасне призначення з антидіарейними препаратами збільшує ризик розвитку псевдомембранозного коліту.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Капреоміцин - антибіотик-полі пептид, виділений з Steptomyces capreolus. Чинить бактеріостатичну дію на різні штами Mycobacterium tuberculosis. Спостерігається перехресна резистентність між капреоміцином та біоміцином, канаміцином, неоміцином. Фармакокінетика. Після внутрішньом'язового введення пік концентрації досягається через 1-2 години. Проникає через плацентарний бар'єр. Метаболізується в тканинах. Виводиться з організму переважно нирками, від 50% до 70 % активної речовини виводиться в незміненому вигляді з сечею протягом 12 год. Не кумулюється в організмі при нормальній роботі нирок і печінки.
Фармацевтичні характеристики.
основні фізико-хімічні властивості: порошок майже білого або жовтуватого кольору.
Несумісність.
Даних немає.
Термін придатності.
2 роки.
Умови зберігання. Зберігати у недоступному для дітей, захищенному від світла місці, при температурі не вище 25°С.
Упаковка. По 1 г порошку у флаконі № 1.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. ТОВ «АВАНТ», Україна.
Місцезнаходження. Україна, м. Київ, вул. Ежена Потьє, 14.