Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: супозиторії бурого кольору, допускається світліший колір еліпсоїдального кінця, а також білий наліт на поверхні супозиторія; зі специфічним запахом циліндричної форми з загостреним кінцем; допускається наявність повітряного сердечника або воронкоподібного заглиблення на зрізі.

склад : 1 супозиторій містить:

бензокаїн 100 мг;

екстракт суцвіття ромашки лікарської густий (3:1) 50 мг,

екстракт коріння беладони звичайної густий (4:1) 20 мг,

eкстракт складний густий (4:1), отриманий за прописом (1:1:1:1) з: трави рокитника звичайного - 20 мг, кори каштану кінського – 20 мг, кореневища перстачу прямостоячого -

20 мг, трави деревію звичайного – 20 мг,

допоміжні речовини: гліцерин, жир твердий.

Форма випуску. Супозиторії ректальні.

Фармакотерапевтична група. Анти гемороїдальні препарати для місцевого застосування.

Код АТС С 05А D0З.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Препарат чинить проти набрякову, протизапальну дію, покращує венозний кровообіг та знижує проникність капілярних судин слизової оболонки анального отвору. Крім того, чинить спазмолітичну та місцеву знеболювальну дію, зменшує біль та кровотечу з аноректальної ділянки.

Бензокаїн чинить протисвербіжну та місцево знеболювальну дію (перешкоджає виникненню больових імпульсів в закінченнях чутливих нервів та їх проведенню по нервовим волокнам). Протизапальна і в'яжуча дії – досягаються шляхом введення до складу препарату густого екстракту суцвіття ромашки, екстракту з кореневища перстачу та екстракту з деревію; густий екстракт кори кінського каштану, у складі якого міститься ескулін з невеликою кількістю есцину, – підвищує еластичність вен; спазмолітичну дію на гладкі м'язи чинить густий екстракт з коріння беладони.

Фармакокінетика. Не вивчалась.

Показання для застосування.

Варикозні вузли поряд з анальним отвором, хронічний проктит, тріщини, подразнення та надриви слизової оболонки прямої кишки.

Спосіб застосування та дози. Застосовують ректально. Дорослі та діти старше 12 років – по 1 супозиторію на ніч, у більш тяжких випадках – 2-3 супозиторія протягом дня.

Дітям з 6 до 12 років – по 1 супозиторію на ніч.

Лікування повинно тривати до зникнення больових симптомів, але не довше 7 днів.

Побічна дія.

Випадки контактної алергії на ромашку, перш за все в осіб з підвищеною чутливостю до бензокаїну. При появі симптомів підвищеної чутливості (свербіж в ділянці застосування, висипання, гіпермія шкіри) слід припинити застосування препарату.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату, алергічні реакції на рослини родини складно цвітних Asteraeae. Онкологічні захворювання прямої кишки та анального отвору. Гранулоцит опенія, тромбоемболічна хвороба. Вагітність. Дитячий вік до 6 років.

Передозування.

Випадки передозування невідомі.

Особливості застосування.

При наявності великих гемороїдальних вузлів після введення супозиторія може з'явитися біль через надавлювання супозиторія на гемороїдальний вузол, біль може тривати протягом 5-10 хвилин до розчинення супозиторія.

Вагітність і годування груддю. При вагітності препарат протипоказаний через небезпеку виникнення абортивної дії (екстракт трави рокитника звичайного, есцин). У період годування груддю застосовувати з урахуванням співвідношення ризик/користь.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами або працювати зі складними механізмами. Не виявлений.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

Невідома.

Умови та термін зберігання.

Зберігати при температурі до 20 оС в сухому, недоступному для дітей місці.

Термін придатності – 3 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови відпуску.

Без рецепта.

Упаковка.

По 6 супозиторіїв в ПВХ/ПЕ блістері; по 2 блістери в картонній пачці.

Виробник.

Вроцлавське Підприємство Лікарських Трав „ГЕРБАПОЛЬ” AT, Польща.

Wroclaw Herb Factory “HERBAPOL” S.A., Poland.

Адреса.

вул. Св. Миколая, 65/68, Вроцлав 50-951, Польща.

Тел.: 8 (10 48 71) 344-66-35 Факс: 8 (10 48 71) 372-47-40