Ліки від а до я -
Хвороби -
Калькулятор калорій -
Магнітні бурі -
Дієти -
Очищення організму -
Схуднення -
Молочниця
Геморой -
Лікування -
Косметологія -
Поради -
Інсульт -
Інфаркт -
Діабет -
Варикоз -
Вправи -
Covid-19
Ліки та препарати
Дицетел
Солвей Фармацеутікалз, Франція
Інструкція
Склад:
діючі речовини: 1 таблетка містить пінаверіуму броміду 50 мг або 100 мг;
допоміжні речовини: ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль преже латинізований, лактози моногідрат, кремнію діоксид колоїдний безводний, тальк, магнію стеарат; оболонка: основний бутильований метакри латний сополімер, натрію лаурилсульфат, кислота стеаринова, тальк, гідроксипропілм етилцелюлоза, целюлоза мікрокристалічна, титану діоксид (Е 171), жовтий захід (E 110).
Лікарська форма. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Препарати, які застосовують при функціональних кишкових розладах. Код АТС A03A X04.
Клінічні характеристики.
Показання.
Симптоматичне лікування болю, кишкових розладів і кишкового дискомфорту, пов’язаних з порушенням функції кишечнику.
Симптоматичне лікування болю при дисфункції жовчовивідних шляхів.
Підготовка до рентгенологічного дослідження кишечнику з барієм.
Протипоказання.
Гіпер чутливість до активної речовини або до будь-якого з допоміжних компонентів препарату.
Спосіб застосування та дози.
Таблетки по 50 мг
Дорослі: рекомендована доза 3-4 таблетки на добу.
При необхідності цю дозу можна збільшити до 6 таблеток на добу.
Для підготовки до рентгенологічного дослідження кишечнику з барієм приймати по 4 таблетки на добу протягом 3 днів перед дослідженням.
Діти віком від 12 років: рекомендована доза 3 таблетки на добу, максимальна добова доза – 150 мг.
Таблетки по 100 мг
Дорослі: рекомендована доза 2 таблетки на добу в два прийоми ранком і ввечері.
При необхідності цю дозу можна збільшити до 3 таблеток на добу.
Для підготовки до рентгенологічного дослідження кишечнику з барієм приймати по 2 таблетки на добу протягом 3 днів перед дослідженням.
Таблетки необхідно ковтати, не розжовуючи і не розсмоктуючи, запиваючи склянкою води під час їжі.
Побічні реакції.
Під час пост маркетингового застосування повідомлялося про вказані нижче побічні реакції. Виходячи з наявних даних, не можна встановити точну частоту (невідома).
Порушення з боку імунної системи
Гіпер чутливість.
Шлунково-кишкові порушення
Спостерігалися такі порушення з боку кишково-шлункового тракту, як абдомінальний біль, діарея, нудота, блювання та дисфагія.
Порушення з боку шкіри і підшкірних тканин
Спостерігалися шкірні реакції, такі як висип, свербіж, кропив’янка та еритема.
Передозування.
Наразі специфічна інформація про симптоми, пов'язані з передозуванням Дицетелу®, відсутня. Специфічний антидот невідомий, рекомендується симптоматичне лікування.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Клінічні дані про застосування у вагітних відсутні. Дані досліджень на тваринах щодо ефектів на вагітність, розвиток ембріону і плода, пологи або постнатальний розвиток недостатні. Потенційний ризик для людини невідомий. Дицетел® слід застосовувати під час вагітності тільки у випадку гострої необхідності.
Більше того, необхідно мати на увазі присутність броміду. Призначення пінаверіуму броміду наприкінці вагітності може вплинути на нервову систему новонародженої дитини (гіпотонія, седативний ефект).
Інформація щодо екскреції пінаверіуму броміду в грудне молоко людини або тварин недостатня. Фізико-хімічні та наявні фармакодинамічні і токсикологічні дані вказують на можливість екскреції в грудне молоко і ризик для дитини неможливо виключити. Дицетел® не слід застосовувати під час годування груддю.
Діти.
Немає досвіду застосування Дицетелу® дітям до 12 років, тому препарат не слід застосовувати цій віковій категорії.
Особливості застосування.
Пацієнтам з поодинокими спадковими захворюваннями, такими як непереносимість галактози, недостатність лактази, синдром Лаппа або мальабсорбція глюкози-галактози, не слід приймати цей препарат.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або іншими механізмами.
Дослідження впливу на здатність керувати автомобілем і працювати з механічними пристроями не проводилися.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
У клінічних дослідженнях було підтверджено відсутність будь-якої взаємодії між пінаверіум бромідом та препаратами наперстянки, пероральними антидіабетичними засобами, інсуліном, пероральними антикоагулянтами та гепарином.
Одночасне застосування холінолітичного препарату може посилювати спазмолітину дію. Не спостерігалося впливу на лабораторні тести з визначення рівнів препарату.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Пінаверіум бромід - спазмолітичний засіб, який діє селективно на кишково-шлунковий тракт. Як кальцієвий антагоніст він інгібує проникнення кальцію в клітини гладенької мускулатури. У тварин пінаверіум безпосередньо або опосередковано зменшує ефекти стимуляції чутливих аферентних нервових волокон. Препарат не має антихолінергічних ефектів і не впливає на серцево-судинну систему.
Фармакокінетика.
Після перорального прийому пінаверіум бромід швидко абсорбується, максимальні концентрації у плазмі крові досягаються через 1 годину. Препарат активно метаболізується та виводиться через печінку. Період напів виведення становить 1,5 години. Абсолютна біодоступність форми для перорального застосування дуже низька (< 1%). Головний шлях виведення – з калом.
Зв’язування пінаверіуму броміду з білками плазми крові високе (95-96 %).
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості: оранжеві, вкриті плівковою оболонкою, для перорального застосування таблетки з маркуванням 50 або 100 (для таблеток по 50 і 100 мг відповідно) з одного боку і літерою S і Δ під нею з іншого боку.
Термін придатності. 5 років.
Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 30 º С. Для захисту від світла блістер слід тримати у картонній коробці. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 20 таблеток у блістері, по 1 бліcтеру в картонній коробці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробники.
Солвей Фармацеутікалз.
Місцезнаходження.
Рут де Бельвіль, Льйо ді Мелар, 01400, Шатийон-сюр-Шаларон, Франція.
Адреса представництва в Україні. 04114, м. Київ, вул. Вишгородська, 63,
тел: (044) 224-53-00, 224-53-02, факс: (044) 224-53-01;
адреса в Інтернеті: www.solvay-pharma.com.ua.
| Кількість переглядів: |
| Хвороби |
| А Б В Г Д Е Ж З І Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Я |
| Ліки від а до я |
| 5 A B C D H L А Б В Г Д Е Є Ж З І Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я “ |
Група «Здорове харчування»
|