Закрите акціонерне товариство «Інститут молекулярної діагностики «Діафарм» (ЗАТ «Діафарм»), Російська Федерація, 140009, м. Люберці, Московська обл., вул. Митрофанова, 20А.
Назва і місцезнаходження заявника.
ТОВ «Інфамед», Україна, 01030, м. Київ, вул. Софійська, 4.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються в офтальмології. Противірусний засіб. Код АТС S03D.
Препарат є індуктором інтерферону, що пояснює один з механізмів специфічної антивірусної дії лікарського засобу. Актипол проявляє антиоксидантну та імуномодулюючу, радіопротекторну дію, прискорює регенерацію рогівки.
Препарат не володіє тератогенною, мутагенною, ембріотоксичною дією.
При місцевому застосуванні (у вигляді інстиляції в кон'юнктивальний мішок) пара-аміно бензойна кислота швидко всмоктується і виявляє терапевтичну дію.
Показання для застосування.
Актипол рекомендується для терапії вірусних кон'юнктивітів і кератокон'юнктивітів (herpes simplex, herpes zoster, аденовірус), а також для терапії кератопатій інфекційного, пост травматичного і постопераційного ґенезу.
Протипоказання.
Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.
Належні заходи безпеки при застосуванні.
Перед початком лікування порадьтеся з лікарем!
Ефективність препарату залежить від ретельного дотримання правил його застосування.
Особливі застереження.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
До теперішнього часу дані клінічних випробувань відносно застосування Актиполу у період вагітності або годування груддю відсутні.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами.
Препарат не впливає на швидкість реакцій при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами.
Діти. Немає даних щодо застосування препарату дітям.
Спосіб застосування та дози. Препарат закапують у кон'юнктивальний мішок по 1-2 краплі 6-8 раз на добу. Після клінічного одужання продовжувати інстиляції по 2 краплі 3 рази на добу протягом 7 днів.
Передозування. Випадкове вживання внутрішньо не представляє ризику розвитку небажаних побічних дій.
Побічні ефекти. У окремих випадках спостерігалася кон'юнктивальна гіперемія, місцеві алергічні реакції.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
У комбінації з модифікованими нуклеозидами (ацикловір, ганцикловір, АРА-А, ТФТ) і антибіотиками терапевтична дія посилюється.
Не слід призначати Актипол одночасно з сульфаніламідними препаратами (альбуцид) для місцевого застосування.
Термін придатності. 2 роки.
Препарат не можна застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 40 °С у захищеному від світла та недоступному для дітей місці. Не заморожувати.
Після розкриття скляного флакона препарат можна використовувати протягом 7 днів, після розкриття флакона-крапельниці з полімерного матеріалу – 14 днів.
Упаковка.
По 5 мл у флаконах-крапельницях полімерних, по одному флакону-крапельниці в пачці; по 5 мл у флаконах скляних, по одному флакону у комплекті з кришкою-крапельницею у пачці.