міжнародна та хімічна назви: folic acid; (2S)-2-[4-[[(2-аміно-4-гідроксиптеридин-6-іл) метил]аміно]бензамідо]глутамінова кислота;
основні фізико-хімічні властивості: таблетки плоско циліндричної форми зі скошеними краями з рискою або круглої форми з двоопуклою поверхнею з рискою, блідо-жовтого кольору;
склад: 1 таблетка містить кислоти фолієвої 0,001 г (1 мг);
Фармакотерапевтична група. Фолієва кислота та її похідні. Код АТС В 03В В 01.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Фолієва кислота належить до вітамінів групи В і в організмі людини синтезується кишечною мікрофлорою. Як ендо-, так і екзогенна фолієва кислота відновлюється до тетрагідрофолієвої кислоти – коферменту, який необхідний для багатьох процесів метаболізму. Фолієва кислота бере участь у синтезі амін окислот, нуклеїнових кислот, піримідинів, пуринів, обміні холіну. У поєднанні з вітаміном В12 (ціанокобаламіном) стимулює процес кровотворення, частково еритропоез. Необхідна для нормального розвитку інших клітин крові, в тому числі утворення і дозрівання мегалобластів. Наслідком дефіциту фолієвої кислоти є гальмування переходу мегалобластичної в нормобластичну фазу кровотворення.
При вагітності фолієва кислота захищає організм від дії тератогенних факторів.
Фармакокінетика. Після введення внутрішньо повністю всмоктується у дванадцяти палій кишці та проксимальному відділі тонкої кишки. Вже через 3–6 годин у крові виявляється близько 98,5 % введеної кількості препарату. Всмоктуванню фолатів передує їх відновлення у просвіті кишок специфічним ензимом дигідрофолатредуктазою. Близько 87 % фолатів, що надійшли в кров, знаходяться в еритроцитах, 10–13 % - у сироватці крові. Із крові фолати надходять у печінку, де вони депонуються і зазнають перетворень. Приблизно 50 % введених фолатів виводиться з організму з сечею, решта – з калом.
Показання для застосування. Макроцитарна гіперхромна анемія, викликана дефіцитом фолієвої кислоти.
У складі комбінованої терапії таких захворювань:
анемії і лейкопенії, викликані лікарськими засобами, хімічними речовинами чи іонізуючою радіацією;
анемії внаслідок резекції шлунка або частини кишечника;
спру;
хронічні гастроентерити;
туберкульоз кишечника;
перніціозна анемія;
пелагра.
Препарат призначають для профілактики дефіциту фолієвої кислоти під час вагітності та лактації.
Спосіб застосування та дози. Фолієву кислоту приймають внутрішньо після їди.
З терапевтичною метою дорослим призначають по 1 - 2 (1 - 2 мг) таблетки 1–3 рази на день. Для дітей старше 3-х років терапевтична доза зазвичай складає від 250 мкг (1/4 таблетки) до 1 мг (1 таблетка) на добу. Добова доза та тривалість курсу лікування коректується лікарем індивідуально в залежності від тяжкості захворювання.
Після нормалізації картини крові, зменшення клінічних симптомів і з профілактичною метою препарат призначають один раз на добу:
дітям з 3-х до 8 років по 1/4 таблетки (250 мкг);
дітям з 9-ти років, дорослим, вагітним і жінкам, що годують груддю, – по 1/2 таблетки (500 мкг).
Тривалість профілактичного курсу визначається лікарем індивідуально.
Побічна дія. В рідких випадках можливі алергічні реакції.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату. Діти до 3 років.
Передозування. На сьогодні про випадки передозування Фолієвої кислоти не повідомлялося.
Особливості застосування. При перніціозній анемії Фолієву кислоту слід призначати тільки разом з ціанокобаламіном, оскільки вона, стимулюючи гемопоез, не попереджує розвиток неврологічних ускладнень; при спру – з аскорбіновою кислотою, ціанокобаламіном.
Фолієву кислоту застосовують також разом з препаратами заліза; вона входить до складу полівітамінних препаратів.
Фолієва кислота неефективна для терапії а пластичної анемії, не запобігає неврологічним ускладненням (фунікулярний мієлоз і т. ін.).
Тривалий час приймати препарат не рекомендується (особливо у великих дозах) через можливе зниження концентрації вітаміну В12.
Немає посилань на те, що Фолієва кислота може негативно впливати на водіїв та інших людей, що працюють з технікою.
При лікуванні Фолієвою кислотою анемій роблять систематично аналіз крові.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні з хлорамфеніколом, неоміцином, полі міксинами, тетрациклінами всмоктування Фолієвої кислоти зменшується.
При одночасному застосуванні Фолієва кислота зменшує ефекти примідону, ПАСК, сульфасалазину, гормональних контрацептивів для прийому внутрішньо, хлорамфеніколу, фенітоїну, підвищуючи його метаболізм.
Умови та термін зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 º С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності – 3 роки.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. По 10 таблеток у блістері.
По 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в пачці.
Виробник. ЗАТ “Київський вітамінний завод”.
Адреса. 04073, м. Київ, вул. Копилівська, 38. Web-сайт: www.vitamin.com.ua