- інфекції ЛОР-органів: синусити, тонзиліти, фарингіти, середній отит;
- інфекції сечостатевих шляхів: гострий та хронічний пієлонефрит, цистит, а симптоматична бактеріурія;
- інфекції шкіри та м'яких тканин: бешиха, ранові інфекції;
- інфекції кісток і суглобів: остеомієліт, септичний артрит;
- інфекції органів малого таза;
- гонорея, особливо у тих випадках, коли протипоказаний пеніцилін;
- профілактика інфекційних ускладнень при оперативних втручаннях.
Протипоказання. Підвищена чутливість до цефалоспоринових антибіотиків, вагітність, період годування груддю.
Спосіб застосування та дози. Режим дозування встановлюють індивідуально, з урахуванням тяжкості перебігу та локалізації інфекції, чутливості збудника.
Препарат застосовують внутрішньо венно або внутрішньом’язово.
Для внутрішньом’язового введення до кожної дози 0,75 г або 1,5 г препарату додають 3 мл або 6 мл води для ін’єкцій відповідно, обережно струшують до утворення суспензії.
Для внутрішньо венного введення у флакон, що містить 0,75 г препарату, додають 8 мл води для ін’єкцій; у флакон, що містить 1,5 г препарату, додають 16 мл води для ін’єкцій. Для інфузій, що тривають не більше 30 хв, 1,5 г препарату можна розчинити у 50 ‑ 100 мл води для ін’єкцій. Одержані розчини можуть бути введені безпосередньо у вену або трубку крапельниці при ін фузійній терапії.
Під час зберігання вже розведених розчинів може змінитись насиченість їх кольору.
Немовлятам і дітям препарат призначають із розрахунку 30 - 100 мг/кг на добу у вигляді 3 ‑ 4 ін’єкцій. Для більшості інфекцій оптимальною дозою є 60 мг/кг на добу.
Новонародженим препарат призначають із розрахунку 30 - 100 мг/кг на добу. Необхідно враховувати, що період напів виведення цефуроксиму у перші тижні життя може бути в 3 ‑ 5 разів більше, ніж у дорослих.
Дорослим призначають по 0,75 г 3 рази на добу. При тяжких інфекціях дозу збільшують до 1,5 г 3 рази на добу внутрішньо венно. У разі необхідності кількість уведень може бути збільшена до 4 разів з інтервалом 6 годин. Максимальна добова доза становить 6 г.
Менінгіт. Кімацеф® застосовується як засіб моно терапії бактеріального менінгіту, якщо він спричинений чутливими штамами. Дорослі: 3 г внутрішньо венно кожні 8 годин. Немовлята та діти: 150 - 250 мг/кг на добу внутрішньо венно, розділені на 3 або 4 дози. Новонароджені: доза повинна становити 100 мг/кг на добу внутрішньо венно.
Профілактика. Звичайна доза – 1,5 г внутрішньо венно в стадії індукції анестезії при абдомінальних, тазових та ортопедичних операціях. Це може бути доповнено додатковим внутрішньом× язовим введенням 0,75 г через 8 і 16 годин. При операціях на серці, легенях, стравоході та судинах звичайна доза становить 1,5 г внутрішньо венно, введена на стадії індукції анестезії, що потім доповнюється внутрішньом× язовим введенням 0,75 г 3 рази на добу протягом наступних 24 - 48 годин. При повній заміні суглоба 1,5 г препарату змішується з одним пакетом метилметакрилатного цементу-полімеру перед додаванням рідкого мономеру.
Послідовна терапія.
Пневмонія: 1,5 г Кімацеф® 2-3 рази на день (внутрішньом× язово або внутрішньо венно).
Загострення хронічного бронхіту: 0,75 г Кімацеф® 2-3 рази на день (внутрішньом× язово або внутрішньо венно).
Тривалість парентеральної терапії визначається тяжкістю інфекції та клінічним станом пацієнта.
Порушення функції нирок. Кімацеф® виводиться нирками. Пацієнтам з порушеною функцією нирок рекомендується зменшувати дозу Кімацеф® для компенсації більш повільної екскреції препарату. Немає необхідності зменшувати стандартну дозу 0,75 ‑ 1,5 г 3 рази на добу, доки рівень кліренсу креатині ну не буде 20 мл/хв або нижче. Дорослим з вираженим порушенням функції нирок (кліренс креатині ну – 10 - 20 мл/хв) рекомендується доза 0,75 мг 2 рази на добу, у більш тяжких випадках (кліренс креатині ну - менше 10 мл/хв) ‑ 0,75 г 1 раз на добу.
При гемодіалізі потрібно вводити 0,75 г внутрішньо венно або внутрішньом× язово наприкінці кожного сеансу діалізу. Додатково до парентерального введення Кімацеф® можна додавати до перитонеальної діалізної рідини (звичайно 0,25 г на кожні 2 л діалізної рідини). Для пацієнтів, які перебувають на тривалому артеріовенному гемодіалізі або швидкій гемофільтрації у відділеннях інтенсивної терапії, рекомендована доза становить 0,75 г двічі на добу. Пацієнтам, які перебувають на повільній гемофільтрації, потрібно дотримуватись схеми доз як при лікуванні порушення функції нирок.
Побічні реакції. При застосуванні препарату Кімацеф® можуть спостерігатися
- з боку травної системи: нудота, блювання, діарея, холестатична жовтуха, гепатит, транзиторне підвищення активності печінкових трансаміназ і лужної фосфатази, псевдомембранозний коліт, дисбактеріоз;
- з боку системи крові: гіпопротромбінемія; у низці випадків спостерігалися зниження рівня гемоглобіну, еозинофілі я, лейкопенія, нейтропенія, тромбоцит опенія; дуже рідко - гемолітична анемія;
- алергічні реакції: висипи на шкірі, свербіж, кропив’янка, пропасниця, дуже рідко - набряк Квінке; рідко – анафілаксія; в окремих випадках - мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз;
- з боку сечовидільної системи: інтерстиціальний нефрит;
- місцеві реакції: болісні відчуття у місці ін’єкції, при внутрішньо венному введенні – флебіт, тромбофлебіт.
Інші: іноді - позитивна реакція Кумбса; є повідомлення про підвищення рівня креатині ну і/або азоту сечовини крові і про зниження кліренсу креатині ну.
Передозування. При передозуванні можуть виникнути судоми.
Лікування: застосування проти судомних препаратів; гемодіаліз, перитонеальний гемодіаліз.
При тривалому застосуванні у високих дозах можлива зміна картини периферичної крові: гемолітична анемія, транзиторна еозинофілі я, лейкопенія, нейтропенія, тромбоцит опенія. При відміні препарату ці порушення, як правило, зникають.
Застосування в період вагітності або годування груддю. Протипоказане лікування препаратом у період вагітності (особливо у першому триместрі). Під час лікування препаратом годування груддю припинити.
Діти. З обережністю призначають препарат немовлятам і недоношеним дітям.
Особливості застосування. У пацієнтів з підвищеною чутливістю до пеніциліні в можливі алергічні реакції на цефалоспоринові антибіотики.
З обережністю призначають препарат пацієнтам з вираженими порушеннями функції нирок, при коліті в анамнезі, при зниженому згортанні крові, виразці шлунка і дванадцяти палої кишки.
При тривалому застосуванні препарату рекомендується контролю вати функцію нирок (особливо при застосуванні високих доз препарату) і проводити профілактику дисбактеріозу.
Під час лікування препаратом Кімацеф® не слід вживати алкоголь.
Під час лікування можлива позитивна пряма реакція Кумбса і хибно позитивна реакція сечі на глюкозу.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами. Немає повідомлень.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. При одночасному застосуванні препарату Кімацеф® з аміноглікозидами і «петльовими» діуретиками підвищується ризик виникнення нефротоксичних ефектів, особливо у хворих з порушенням функції нирок. Пробенецид знижує канальцеву секрецію, зменшує нирковий кліренс, збільшує період напів виведення і підвищує ризик токсичної дії препарату Кімацеф®.
При одночасному застосуванні з препаратами, що знижують агрегацію тромбоцитів (не стероїдні протизапальні засоби, саліцилати, сульфінпіразон), зростає ризик розвитку кровотеч. З цієї ж причини при одночасному застосуванні з антикоагулянтами відмічається посилення антикоагулянтної дії.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Цефуроксим – цефалоспориновий антибіотик другого покоління для парентерального застосування. Чинить бактерицидну дію, в основі якої лежить механізм зв’язування з пеніцилінзв’язуючими білками бактерій, що призводить до пригнічення процесу синтезу пептидоглікану бактеріальної стінки. Це, у свою чергу, призводить до порушення процесу поділу мікро організмів та їх загибелі.
Фармакокінетика. Після внутрішньом'язового введення в дозі 0,75 г максимальна концентрація досягається через 45 хв і становить 27 мкг/мл.
При внутрішньо венному введенні 0,75 г або 1,5 г через 15 хв рівні препарату у плазмі досягають 50 мкг/мл та 100 мкг/мл відповідно, зберігаються у терапевтичних концентраціях 5,3 години та 8 годин відповідно. Визначається у плевральній рідині, мокротинні, у суглобовому випоті, кістковій тканині, жовчі, спинномозковій рідині (при запаленні мозкових оболонок), у внутрішньо очній рідині, міокарді, шкірі та м'яких тканинах. Препарат проходить через плацентарний бар’єр та може виділятись у грудне молоко. З білками плазми зв'язується до 50 %.
Екскретується нирками шляхом гломерулярної фільтрації (50 %) та тубулярної секреції (50 %). Приблизно 89 % дози виводиться у незміненому вигляді із сечею протягом 8 годин, через 24 години препарат виводиться повністю.
Період напів виведення при внутрішньо венному та внутрішньом’язовому введенні становить майже 70 хв (у новонароджених може бути у 3 - 5 разів вище).
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості: порошок білого або білого з жовтуватим відтінком кольору.
Несумісність. Змішування препарату Кімацеф® з аміноглікозидами в одній ємкості може призвести до взаємної інактивації, тому не слід змішувати їх в одному шприці або флаконі, а при одночасному застосуванні їх слід вводити в різні ділянки тіла, з інтервалом не менше 1 години.
Розчин бікарбонату натрію для ін’єкцій з рН 2,74 суттєво впливає на колір розчину, тому цей розчин не рекомендується для розведення препарату Кімацеф®. Якщо хворий отримує розчин бікарбонату натрію внутрішньо венно шляхом інфузії, Кімацеф® можна ввести безпосередньо в трубку крапельниці.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці, в оригінальній упаковці, при температурі не вище 25 °С.
Після розведення препарат може зберігатися 48 годин при температурі 4 °С та 7 годин - при температурі не вище 25 °С.
Під час зберігання допускається пожовтіння розчину, що не є ознакою непридатності препарату.
Упаковка. По 0,75 г або 1,5 г у флаконах, 1 флакон в пачці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. ВАТ «Київ медпрепарат».
Місцезнаходження. Україна, 04032, м. Київ, вул. Саксаганського, 139.