основні фізико-хімічні властивості: таблетки від білого до білого з жовтуватим або кремовим відтінком кольору, з плоскою поверхнею, з рискою та фаскою;
склад: 1 таблетка містить: метамізолу натрію - 300 мг,
Фармакотерапевтична група. Аналгетики та антипіретики. Код ATC N02BВ 72.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Комбінований препарат, має знеболювальну, жарознижувальну дію, стабілізує тонус судин і діяльність центральної нервової системи.
Метамізолу натрій – не стероїдний протизапальний препарат, має знеболюючу дію. Кофеїн виявляє загально тонізуючу дію (зменшує втому і сонливість, підвищує розумову та фізичну працездатність, підвищує частоту серцевих скорочень, підвищує артеріальний тиск при гіпотензії), розширює судини мозку, а також знижує внутрішньо черепний тиск.
Кодеїн має помірну знеболювальну та седативну дію, потенцирує знеболюючий ефект метамізолу натрія.
Фенобарбітал має заспокійливу, спазмолітичну дію, підвищує чутливість ГАМК-рецепторів до медіатору, покращує гемоперфузію ішемізованих зон мозку, посилює дію аналгетиків.
Фармакокінетика. Окремі компоненти препарату достатньо швидко всмоктуються в шлунково-кишковому тракті. Період напів виведення метамізолу натрія – 1 - 4 год, кофеїну – 3 - 6 год, кодеїну – 3 - 4 год.
Показання для застосування. Симптоматична терапія больового синдрому різного генезу: головного та зубного болю, артралгії, невралгії, міалгії, дисменореї; гіпертермії тіла при застудних та інфекційно-запальних захворюваннях.
Спосіб застосування та дози. Дорослі приймають по 1 таблетці 1 - 3 рази на добу. Максимальна добова доза – 4 таблетки.
Препарат не слід приймати більше 3 діб як знеболюючий засіб без призначення та спостереження лікарем.
Побічна дія. Іноді можливі алергічні реакції (висип, свербіж, кропив′ янка); сонливість, зниження швидкості психомоторних реакцій, відчуття серцебиття, запаморочення, нудота, блювання, запор. У поодиноких випадках – гранулоцит опенія, агранулоцит оз. При тривалому безконтрольному прийомі високих доз препарату можуть виникнути порушення функції печінки та нирок; звикання (послаблення знеболюючого ефекту); лікарська залежність. Уповільнення швидкості психомоторної реакції.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату. Виражене порушення функції печінки та нирок, виразкова хвороба в стадії загострення, бронхоспазм, генетична відсутність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, захворювання системи крові (лейкопенія, гемолітичні анемії), стан, який супроводжується пригніченням дихання, підвищення внутрішньо черепного тиску, гострий інфаркт міокарда, порушення серцевого ритму, підвищення артеріального тиску, алкогольне сп’яніння, вік до 14 років, вагітність та період годування груддю.
Передозування. Симптоми – нудота, блювання, болі в шлунку, тахікардія, серцева аритмія, пригнічення дихання. Лікування – промивання шлунка, призначення адсорбентів, при необхідності проводять симптоматичне лікування, форсований діурез, гемодіаліз.
Особливості застосування. При тривалому застосуванні ( більше 5 діб) препарату рекомендується контроль периферичної крові та функціонального стану печінки. Прийом препарату може ускладнити встановлення діагнозу при абдомінальному больовому синдромі.
Препарат може змінювати результати допінг-контролю спортсменів. Під час прийому Тетралгину не рекомендується надмірне вживання чаю та кави, це може призвести до збудження, порушення сну, тахікардії. Тетралгин несумісний з алкоголем.
Необхідно утримуватись від потенційно небезпечних видів діяльності, що потребують підвищеної уваги, тому що Тетралгин уповільнює швидкість реакції.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Одночасне застосування Тетралгину з іншими ненаркотичними аналгетиками може призвести до посилення токсичних ефектів.
Трицикличні антидепресанти, пероральні протизаплідні засоби, алопуринол підвищують токсичність метамізолу натрію. Барбітурати, фенілбутазон та інші індуктори мікросомальних ферментів печінки послаблюють дію метамізолу. Седативні засоби та транквілізатори посилюють знеболювальну дію Тетралгину.
Одночасне застосування метамізолу натрію з циклоспорином знижує рівень останнього у плазмі крові. Кофеїн прискорює всмоктування ерготаміну.
Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому, недоступному для дітей і захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ° С.
Термін придатності – 3 роки.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці, вкладені у пачку.
Виробник. НОТЕКС Л. Л. С., Словакія с. р. о, Словацька Республіка.
За ліцензійною згодою та на замовлення ЗАТ “ФВК ФармВІЛАР”, РФ.
Адреса. Вул. Грина, 7, м. Москва, Російська Федерація,