Фармакотерапевтична група. Антибактеріальні засоби для системного застосування. Макроліди. Код АТС J01F A07.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Джозаміцин - антибіотик з групи макролідівширокого спектрa дії. Активний щодо грам позитивних аеробних мікро організмів: коків – Staphylococcus spp. (у тому числі продукуючих пеніцилін азу),Streptococcus spp., у тому числі Streptococcus pneumoniae; неспороутворюючихбактерій – Corynebacterium diphtheriae; спороутворюючих бактерій - Bacillus anthracis; грам негативних мікро організмів: аеробних коків – Nesseria gonorrhoeae; аеробних бактерій – Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Legionellapneumophila. Препарат активний також відносно Rickettsia spp., Treponema spp.,Mycoplasma spp. та Chlamydia spp.
Фармакокінетика. Після приймання внутрішньо препарат швидко абсорбується в шлунково-кишковому тракті. Максимальна концентрація в плазмі досягається через 1 год після прийому. Через 45 хв після прийому 1 г препарату середня концентрація джозаміцину в плазмі становить 2,4 мг/л.
Джозаміцин добре проникає через біологічні мембрани і накопи чується врізних тканинах: в легеневій, лімфатичній, піднебінних мигдаликів, органах сечовидільної системи, шкірі і м’яких тканинах. Зв’язування з білками плазми не перевищує 15%.
Джозаміцин метаболізується в печінці і повільно виводиться з жовчю, а в незначній кількості (менше 15%) – з сечею.
Показання для застосування. Інфекційні захворювання, спричинені чутливими до препарату мікро організмами:
інфекції вуха, носа, горла: ангіна та фарингіти, середній отит, синусит, ларингіт і дифтерія (як доповнення до лікування дифтерійним антитоксином), а також скарлатина у випадку алергії на пеніцилін або його непереносимості;
стоматологічні інфекції: гінгівіт, інші стоматологічні інфекції;
інфекції шкіри та м’яких тканин: піодермія, фурункульоз, сибірка, бешихове запалення (у випадку алергії на пеніцилін або його непереносимості), вугри, лімфангіт, лімфаденіт;
інфекції сечостатевої системи: венерична лімфогранульома, уретрит, простатит, цервіцит, ендометрит, гонорея, хламідіоз, мікоплазмоз, сифіліс (увипадку алергії на пеніцилін або його непереносимості).
Спосіб застосування та дози. Дітямвід 1 року до 14 років призначають препарат у вигляді суспензії. Добова до застановить 30 - 50 мг/кг маси тіла, розподілена на 3 прийоми.
В і к
Вага тіла, кг
Суспензія форте,
добова доза, мл
Діти від 1 року до 6 років
Від 10 до 21
Від 2,5 мл до 5 мл 3 рази на добу
Діти від 6 років до 14 років
Більше 21
Від 5 мл до 7,5 мл 3 рази на добу
Дорослі та підлітки (старше 14 років)
-
Від 7,5 мл до 10 мл 3 рази на добу
Дози вимірюються мірною скляночкою з градуюванням, вкладеною в упаковку.
При стафілококовій інфекції курс лікування становить не менше 10 днів.
Перед застосуванням суспензію струснути. Препарат застосовують між прийомами їжі.
Побічна дія.
З боку шлунково-кишкового тракту та печінки: втрата апетиту, нудота, печія, блювання, пронос, псевдомембранозний коліт, в окремих випадках спостерігалися минущі зміни рівня печінкових ферментів.
Алергічні реакції: у поодиноких випадках – кропив’янка.
Протипоказання.Виражені порушення функції печінки; підвищена чутливість до еритроміцину та інших антибіотиків групимакролідів, а також до компонентів препарату.
Передозування.Немає повідомлень.
Особливості застосування. У разі розвитку псевдомембранозного коліту препарат слід відмінити і призначити відповідну терапію. У хворих з порушенням функції нирок лікування слід проводити з урахуванням результатів відповідних лабораторних обстежень.
Препарат рекомендується застосовувати дітям старше 1 року.
Примітка для хворих на цукровий діабет: 10 мл Вільпрафену Форте суспензії містить 6,5 г сахарози, що еквівалентно 0,54 діабетичним одиницям.
З обережністю слід застосовувати препарат у першому триместрі вагітності.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Оскільки бактеріостатичні антибіотики такі, як джозаміцин і бактерицидні антибіотики можуть взаємодіяти між собою, то слід детально зважувати необхідність одночасного застосування Вільпрафену Форте з антибіотиками.
При одночасному застосуванні з лінкоміцином можливе зниження ефективності Вільпрафену Форте.
Після одночасного застосування Вільпрафену Форте та антигістамінних препаратів, які містятьтерфенадин або астемізол, може спостерігатися уповільнення виведення
антигістаміннихпрепаратів, що, в свою чергу, може спричинити загрозливі для життя порушення ритму серця.
При сумісному застосуванні Вільпрафену Форте з алкалоїдами ріжків слід враховувати можливість розвитку вираженого вазоконстрикторного ефекту.
Одночасне призначенняВільпрафену Форте і циклоспорину може призвести до підвищення рівняциклоспорину в плазмі крові. Збільшення концентрації циклоспорину може спричинити порушення функції нирок.
При одночасному застосуванні Вільпрафену Форте і дигоксину можливе підвищення рівня дигоксину вплазмі крові.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С. Термін придатності – 3 роки.
Суспензію рекомендується використовувати протягом 4 тижнів після відкриття флакону.