Ліки від а до я -
Хвороби -
Калькулятор калорій -
Магнітні бурі -
Дієти -
Очищення організму -
Схуднення -
Молочниця
Геморой -
Лікування -
Косметологія -
Поради -
Інсульт -
Інфаркт -
Діабет -
Варикоз -
Вправи -
Covid-19
Ліки та препарати
Трамал
Грюненталь ГмбХ, Німеччина
Інструкція
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: tramadol; (1RS; 2RS)-2-(диметил аміном етил)-1-(m-метоксифеніл)-циклогексанолу гідро хлорид;
основні фізико-хімічні властивості: довгасті, тверді, глянцеві капсули зеленого або блідо-жовтого кольору, без запаху, зі скріплюючою закупоркою з емблемою фірми, надрукованою чорною фарбою, які містять порошок від білого до блідо-жовтого кольору, без запаху;
склад: 1 капсула містить трамадолу гідро хлориду 50 мг;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію крохмальгліколят, кремній колоїдний безводний, магнію стеарат.
Форма випуску. Капсули.
Фармакотерапевтична група. Аналгетики-опіоїди. КодАТС N02A X02.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Трамал® - аналгетик центральної дії. Має змішаний механізм дії. Є неселективним чистим агоністом опіоїдних мю-, дельта- і капа-рецепторів. Іншими механізмами, що беруть участь у забезпеченні аналгезивної дії Трамалу®, є інгібування зворотного захоплення норадреналіну в нейронах і посилення серотонінергічної відповіді. Трамал® виявляє також протикашльову дію. При застосуванні в терапевтичних дозах Трамал® не пригнічує дихання і не змінює моторику кишечнику.
Фармакокінетика. Після прийому внутрішньо в шлунково-кишковому тракті абсорбується понад 90% трамадолу. Максимальна концентрація в плазмі досягається через 4,8 год. Абсолютна біодоступність – 68%. Зв’язування з білками плазми – 20%. Проникає через гематоенцефалічний та плацентарний бар’єри. 0,1% препарату виділяється з грудним молоком. Метаболізується в печінці. Період напів виведення – 6 год. Трамадол та його метаболіти виводяться нирками (25 - 35%) в незміненому вигляді. Приблизно 7% виводиться за допомогою гемодіалізу.
Відзначено збільшення періоду напів виведення у пацієнтів старше 75 років.
Показання для застосування. Гострий і хронічний больовий синдром помірного і значного ступеня вираженості (перед- і після операційні періоди, злоякісні пухлини, травми, невралгія); проведення болючих діагностичних і лікувальних маніпуляцій.
Спосіб застосування та дози. Дози і тривалість лікування встановлюються індивідуально з урахуванням інтенсивності больового синдрому.
Дорослим та дітям старше 14 років внутрішньо призначають (з невеликою кількістю рідини незалежно від приймання їжі) по 1 капсулі (50 мг). При сильному болю одноразова доза може становити 2 капсули (100 мг).
Добова доза не повинна перевищувати 8 капсул ( 400 мг).
Тривалість лікування Трамалом® визначається індивідуально. Препарат не можна застосовувати довше терміну, виправданого з терапевтичної точки зору.
Хворим з порушеннями функції печінки/нирок, а також особам похилого віку (75 років і старше) може знадобитися індивідуальний підбір дози.
Побічна дія.
З боку нервової системи: можливе посилення потовиділення, головний біль, запаморочення, слабкість, загальмованість, зниження швидкості реакцій, порушення сну, спазми м’язів, ейфорія, галюцинації, тривожність, емоційна лабільність, депресія, амнезія, парестезії.
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, сухість у роті, запор, метеоризм, біль в епігастрії, діарея.
З боку серцево-судинної системи: тахікардія, рідко – відчуття серцебиття; зниження артеріального тиску, аж до колапсу (ортостатичний колапс).
Алергічні реакції: кропив’янка, свербіж, екзантема, бульозні висипання.
З боку сечовидільної системи: утруднене сечовипускання, дизурія, затримка сечі.
З боку органів чуття: порушення зору, смаку.
З боку дихальної системи: диспное.
Інші: порушення менструального циклу.
Протипоказання. Гостра алкогольна інтоксикація, гостре отруєння снодійними, аналгетичними або психотропними препаратами; тяжка печінкова/ниркова недостатність (кліренс креатині ну менше 10 мл/хв); підвищена чутливість до трамадолу. Вагітність, лактація. Діти до 14 років.
Передозування.
Симптоми: блювання, міоз, колапс, пригнічення свідомості (аж до коми), судоми, депресія дихального центру.
Лікування: основними невідкладними заходами є забезпечення прохідності дихальних шляхів, підтримка дихання і функцій серцево-судинної системи.
Антидотом при пригніченні дихального центру є налоксон, при судомах – бензодіазепін.
Особливості застосування. Варто дотримуватися особливої обережності при призначенні Трамалу® при сплутаній свідомості, порушенні функції дихального центру, підвищеному внутрішньо черепному тиску, судомному синдромі церебрального генезу, а також пацієнтам з підвищеною чутливістю до опіатів.
Трамал® не слід застосовувати для терапії синдрому відміни наркотичних речовин.
Під час лікування Трамалом® не слід вживати алкоголь.
При тривалому застосуванні Трамалу® може розвинутися звикання та лікарська залежність.
Вагітність і лактація.
Під час застосування Трамалу® в період вагітності необхідно враховувати, що трамадол проникає через плацентарний бар’єр. Якщо знеболювальна терапія опіоїдами показана під час вагітності, то застосування Трамалу® повинно бути обмежене одноразовими прийомами. Застосування Трамалу® в період вагітності слід уникати через ризик розвитку звикання у плода і виникнення синдрому відміни в неонатальному періоді.
При застосуванні Трамалу® в період лактації необхідно враховувати, що трамадол у незначній кількості виділяється з грудним молоком. У випадку одноразового прийому препарату зазвичай немає необхідності переривати годування груддю, оскільки концентрація трамадолу в молоці становить десь 0,1% від концентрації в плазмі.
Вплив на керування автотранспортними засобами або іншими складними механізмами.
При застосуванні препарату слід утримуватися від керування транспортними засобами та роботи з потенційно небезпечними механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному призначенні Трамалу® з препаратами, які пригнічують центральну нервову систему, можливе взаємне посилення центральних ефектів, у тому числі пригнічення дихання.
Індуктори мікросомального окислення (карбамазепін, барбітурати) зменшують вираженість аналгетичного ефекту і тривалість дії. Тривале застосування опіоїдних аналгетиків або барбітуратів стимулює розвиток перехресної толерантності.
Анксіолітики підвищують вираженість аналгетичного ефекту, тривалість анестезії збільшується при комбінації з барбітуратами. Налоксон активізує дихання, усуваючи аналгезію після застосування опіоїдних аналгетиків. Інгібітори МАО, фуразолідон, прокарбазин, нейролептики – ризик розвитку судом.
Хінідин підвищує плазмову концентрацію трамадолу і знижує вміст метаболіту М 1 за рахунок конкурентного інгібування ізоензиму CYP2D6.
Умови та термін зберіганя. Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С. Термін придатності – 5 років.
Умови відпуску. За рецептом.
Упаковка. По 10 капсул в блістеру; по 2 блістери в картонній коробці.
Виробник. Грюненталь ГмбХ.
Адреса. 52099, Аахен, Німеччина.
| Кількість переглядів: |
| Хвороби |
| А Б В Г Д Е Ж З І Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Я |
| Ліки від а до я |
| 5 A B C D H L А Б В Г Д Е Є Ж З І Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я “ |
Група «Здорове харчування»
|