Таблетки від світло-жовтого до жовтувато-зеленого кольору.
Назва і місцезнаходження виробника.
ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС».
Україна, 61057, м. Харків, вул. Воробйова, 8.
Фармакотерапевтична група.
Засоби, які застосовуються при функціональних шлунково-кишкових розладах.
Код АТС А 03А D02.
Дротаверину гідро хлорид – cпазмолітик, що діє безпосередньо на гладкі м'язи. Приєднуючись до поверхні гладких м'язів, препарат змінює потенціал мембрани та її проникність. У реалізації механізму дії відіграють роль гальмування ферменту фосфодіестерази, послідовне збільшення рівня цАМФ і посилення початкового поглинання кальцію клітинами. Спазмолітичний ефект препарату однаково впливає на гладкі м'язи гастроінтестинальної, біліарної, урогенітальної та васкулярної системи. Завдяки судинорозширювальній дії збільшується постачання тканин кров'ю.
У невеликих концентраціях зв'язується з альбумінами, α- та β-глобулінами плазми. Максимальна концентрація в сироватці крові при пероральному застосуванні реєструється на 45 - 60-й хвилині. Метаболізм препарату відбувається в печінці. Період біологічного напіврозпаду – 16 - 22 години. За 72 години практично виводиться з організму, приблизно 50 % – із сечею, а 30 % – з калом. Здебільшого виводиться у вигляді метаболітів, у незміненому вигляді в сечі не визначається. Проходить через плаценту.
Показання для застосування.
Спазм гладких м'язів при захворюваннях біліарної системи (холецистолітіаз, холангіолітіаз, холецистит, пери холецистит, холангіт, папіліт). Спазм гладких м'язів сечовидільної системи (нефролітіаз, уретролітіаз, пієліт, цистит, тенезми сечового міхура). Як допоміжний засіб: при спазмах гладких м'язів травного тракту (виразка шлунка та дванадцяти палої кишки, гастрит, ентерит, коліт, спазм кардіального сфінктера та пілороспазм, синдром подразненої товстої кишки, що супроводжується метеоризмом); при головному білю напруження; гінекологічних захворюваннях (дисменорея).
Протипоказання.
Підвищена чутливість до дротаверину або до будь-якого іншого компонента препарату. Тяжкі порушення функції печінки, нирок і серцева недостатність, атріовентрикулярна блокада II - III ступеня, артеріальна гіпотензія, глаукома, дефіцит лактази, галактоземія або синдром мальабсорбції глюкози-галактози. Період вагітності і годування груддю. Дитячий вік.
Належні заходи безпеки при застосуванні.
Препарат містить лактозу, тому його не призначають пацієнтам із рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, дефіцитом лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.
Особливі застереження.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Не застосовують.
За необхідності застосування препарату слід припинити годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами.
Якщо у пацієнтів після застосування препарату спостерігається запаморочення, вони повинні уникати потенційно небезпечних занять, таких як керування автомобілем і виконання робіт, що потребують підвищеної уваги.
Діти.
Не застосовують.
Спосіб застосування та дози.
Звичайна доза для дорослих – 1 - 2 таблетки 2 - 3 рази на добу. Максимальна добова доза – 6 таблеток (240 мг).