Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: bencyclane; N-N-диметил-3-/1-бензилциклогептилоксі/-пропіл аміну гідрофумарат;

основні фізико-хімічні властивості: безбарвний, прозорий розчин;

склад: 1 мл розчину містить бенциклану фумарату 25 мг;

допоміжні речовини: натрію хлорид, вода для ін'єкцій.

Форма випуску. Розчин для ін'єкцій.

Фармакотерапевтична група. Периферичні вазодилататори. Код АТС С 04А Х 11.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Міотропний спазмолітик. Знижує тонус та рухову активність гладких м’язів внутрішніх органів. Виявляє помірну судинорозширювальну дію, незначною мірою змінює артеріальний тиск. Має слабку місцево анестезуючу активність. Спричиняє помірний седативний ефект. Крім того, він гальмує агрегацію тромбоцитів.

Завдяки цим властивостям препарат є ефективним засобом при різних серцево-судинних захворюваннях, які супроводжуються вазоспазмом, для лікування функціональних порушень.

Фармакокінетика. Максимум концентрації у плазмі крові досягається протягом перших 3 год. після застосування. Період напів виведення становить 6 год. Майже 97 % прийнятої дози виводиться з сечею у формі неактивних метаболітів.

Показання для застосування. Препарат Галідор® застосовують для лікування:

- порушень мозкового кровообігу;

- церебральних ангіоспастичних синдромів;

- порушень периферичного кровообігу;

- судинних захворювань очей;

- артеріального спазму, після операційних та після травматичних порушень кровообігу тощо;

- об літеруючих захворювань периферичних артерій (об літеруючий артеріосклероз, діабетична ангіопатія).

У кардіології:

для збільшення частоти серцевих скорочень при легкій формі слабкості синусового вузла; синусова брадикардія; симптоми ваготонічної дії на серце, допоміжна терапія при ішемічній хворобі серця.

Вісцеральний спазм:

шлунково-кишковий вазоспазм, гастрит, ентерит, коліт, тенезми, холецистопатія, холелітіаз, постхолецистектомічний синдром.

В урології:

вези кальні тенезми, допоміжна терапія при нефролітіазі.

Спосіб застосування та дози. Для дорослих: у гострих випадках по 50-100 мг (1-2 ампули) внутрішньо венно, внутрішньоартеріально повільно, струйно, або 50 мг (1 ампулу) внутрішньом'язово 1-2 рази на добу. Препарат розводять фізіологічним розчином.

Добова доза Галідору® не повинна перевищувати 150–200 мг.

Побічна дія. Запаморочення, тахікардія, слабкість, сухість у роті, нудота, діарея, лейкопенія.

Протипоказання. Розчин для ін'єкцій Галідор® не слід використовувати у разі:

1. 
   

   
   ниркової недостатності;

   
   


2. 
   

   
   печінкової недостатності;

   
   


3. 
   

   
   респіраторної недостатності;

   
   


4. 
   

   
   серцево-судинних порушень (гостра вентрикулярна та суправентрикулярна тахікардія, тахіаритмія);

   
   


5. 
   

   
   затримки сечі, що супроводжують гіпертрофію простати;

   
   


6. 
   

   
   підвищеної чутливості до будь-якого інгредієнта, що входить до складу препарату.

   
   

Передозування. Симптоми: психомоторне збудження.

Лікування: симптоматична терапія психотропними препаратами, що мають пригнічу вальну дію на центральну нервову систему.

Особливості застосування. Перед початком лікування, можливо, буде потрібно перевірити функцію печінки та нирок (при призначенні довгострокового лікування хворого).

При парентеральному введенні необхідно міняти місця введення, щоб уникнути ушкодження ендотелію або виникнення тромбофлебіту.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Необхідно з обережністю призначати Галідор® у комбінації з такими препаратами:

1. 
   

   
   анестетики та седативні агенти (збільшується їх ефект);

   
   


2. 
   

   
   симпатоміметики (тахіаритмія);

   
   


3. 
   

   
   препарати, що спричиняють гіпокаліємію (діуретики, дигіталіс), кардіодепресивні агенти (бета-адреноблокатори, хінідин). У такому разі дозування бенциклану необхідно зменшити (добова доза – не більше 150–200 мг).

   
   

Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці, при кімнатній температурі (15-25 ^оС).

Термін зберігання – 3 роки.

Умови відпуску. За рецептом.

Упаковка. По 2 мл в ампулах; 10 ампул у картонній коробці.

Виробник. ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина.

Адреса. EGIS Pharmaceuticals PLC., 1106 Budapest, Kereszturi ut 30-38, HUNGARY.