Осмолярність розчину, отриманого після розчинення вмісту пакетика, складає 240 мОсм/л.
Назва і місцезнаходження виробника.
АТ ТЕВА КУТНО.
TEVA KUTNO S.A.
Вул. Сенкевича 25, 99-300 Кутно, Польща.
Sienkiewicza str. 25, 99-300 Kutno, Poland.
Фармакотерапевтична група. Антидіарейні препарати. Препарати електролітів з вуглеводами. Сольові суміші для пероральної ре гідратації. Код АТС А 07С А.
Гастроліт® є полі електролітним лікарським засобом для пероральної ре гідратації. Містить електроліти, недостаток яких спостерігається при діареї у дітей (Na+, K+, Cl-, HCO3-). Своєчасне застосування препарату може попередити виникнення ацидозу та електролітних розладів, особливо при діареї у грудних дітей. Глюкоза, яка входить до складу препарату, є джерелом, що забезпечує енергетичні потреби організму, а також покращує всмоктування електролітів. Активні речовини, що містяться в екстракті ромашки, чинять проти спазматичну та протизапальну дію.
При пероральному застосуванні глюкоза метаболізується до CO2 і H2O, а інші компоненти головним чином виводяться з сечею, і тільки у невеликій кількості з потом або калом.
Показання для застосування.
Попередження та лікування діареї з легким або середнім ступенем дегідратації у дітей та у дорослих.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до компонентів препарату, гіперкаліємія, гостра та хронічна ниркова недостатність з розладами електролітного обміну, анурія, невпинне блювання, порушення всмоктування вуглеводів, цукровий діабет.
Особливі застереження.
Препарат містить калій, тому його з обережністю застосовують при олігурії.
У зв’язку з вмістом натрію у складі препарату, його необхідно з обережністю застосовувати пацієнтам з підвищеним артеріальним тиском або серцевою недостатністю.
Без призначення лікаря Гастроліт® не можна застосовувати пацієнтам із захворюваннями печінки.
Дітям віком до 2 років необхідно перебувати під наглядом лікаря.
У випадку діареї, яка триває понад 24-48 годин, пацієнтові необхідно проконсультуватися з лікарем.
Дітям, яких годують грудним молоком або сумішшю, необхідно у подальшому отримувати таке ж саме харчування, якщо інше не зазначено лікарем. Дітям старше 1 року слід застосовувати дієту, яка відповідає їхньому віку, якщо інше не зазначено лікарем.
У випадку блювання, відсутності сечовипускання протягом 6 годин після застосування препарату або при появі інших тривожних симптомів слід установити причину їх виникнення та вжити відповідні терапевтичні заходи.
У зв’язку з вмістом глюкози препарат не рекомендується застосовувати пацієнтам із синдромом мальабсорбції глюкози/галактози та хворим на цукровий діабет.
Препарат у вигляді приготовленого перорального розчину містить 12 ммоль натрію, що слід враховувати для пацієнтів із дисфункцією нирок і для пацієнтів, які контролюють вміст натрію у харчуванні.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Гастроліт® можна застосовувати жінкам у період вагітності або годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами.
Гастроліт® не впливає на психомоторику і не обмежує здатність до керування авто транспортом або роботи з іншими механізмами.
Діти.
Препарат застосовують дітям віком від 28 діб за призначенням та під наглядом лікаря.
Спосіб застосування та дози.
Гастроліт® застосовують перорально. Перед застосуванням вміст пакетика розчиняють у 200 мл гарячої кип’яченої води та охолоджують. Розчин не можна підсолоджувати. Препарат застосовують до зникнення симптомів дегідратації або для попередження виникнення дегідратації, але не більше 24-48 годин без консультації лікаря.
Дози при дегідратації.
Дітям віком від 28 діб: залежно від ступеня дегідратації – зазвичай 50-100 мл/кг маси тіла дитини протягом перших 4-6 годин, а потім – приблизно 10 мл/кг маси тіла після кожного рідкого випорожнення.
Дітям віком від 1 до 3 років: залежно від ступеня дегідратації – зазвичай 50 мл/кг маси тіла протягом перших 4 годин, а потім – приблизно 10 мл/кг маси тіла після кожного рідкого випорожнення.
Дітям старше 3 років: протягом перших 4 годин 500 мл (до усунення спраги), а потім –приблизно 100-200 мл після кожного рідкого випорожнення.
Дорослим: протягом перших 4 годин 500-1000 мл (до усунення спраги), а далі – приблизно 200 мл після кожного рідкого випорожнення.
Профілактика дегідратації.
Дітям віком від 28 діб до 3 років – 10 мл/кг маси тіла після кожного випорожнення.
Дітям віком старше 3 років та дорослим – 200 мл після рідкого випорожнення.
Передозування.
У випадку передозування можливе виникнення гіперволемії, особливо у пацієнтів із порушенням функції нирок. У таких випадках необхідно визначити вміст електролітів у крові та провести відповідні терапевтичні заходи залежно від клінічного стану пацієнта.
Побічні ефекти.
У поодиноких випадках спостерігаються шлунково-кишкові розлади (нудота, блювання), інколи гіперкаліємія. Можливий розвиток алергічної реакції в осіб з підвищеною чутливістю.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
У зв’язку з ризиком розвитку гіперкаліємії препарат не можна застосовувати з лікарськими засобами, що підвищують концентрацію калію в організмі (калій зберігаючи ми діуретиками, інгібіторами ангіотензин-конверт ази).
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 4,15 г порошку у пакетику, по 15 пакетиків у коробці разом з інструкцією для медичного застосування.