Ліки від а до я  -   Хвороби  -  Калькулятор калорій  -   Магнітні бурі  -   Дієти  -  Очищення організму  -  Схуднення  -  Молочниця
Геморой  -  Лікування  -  Косметологія  -  Поради  -  Інсульт  -  Інфаркт  -  Діабет  -  Варикоз  - Вправи - Covid-19 


Ліки та препарати







Іммард

Іпка Лабораторіз Лімітед. Індія


Інструкція


Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: hydroxychloroquine; 4-[1-метил-4(етил-2-оксіетил)-амінобутиламіно]-7-хлор хінолін;

основні фізико-хімічні властивості: білі, круглі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою;

склад: 1 таблетка містить гідроксихлорохіну сульфату 200 мг;

допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, кальцію гідро фосфат дигідрат, тальк очищений, кремнію діоксид колоїдний (аеросил-200), полісорбат-80, магнію стеарат, титану діоксид, полі етиленгліколь 6000, гідроксипропілм етилцелюлоза 15 сПз.

Форма випуску. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Протималярійні засоби. Код АТС P01B A02.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Іммард (гідроксихлорохін) за механізмом дії подібний до хлорохіну. Спричиняє загибель еритроцитарних форм усіх видів малярійних плазмодіїв, а також має гамонтоцидну дію. Терапевтичний ефект при дифузних захворюваннях сполучних тканин обумовлений проти запальною та помірною імуносупресивною активністю. Гідроксихлорохін взаємодіє з вільними радикалами, стабілізує мембрани лізосом, пригнічує хемотаксис лейкоцитів і активність ферментів у ділянці запалення, гальмує агрегацію еритроцитів.

Фармакокінетика. Після внутрішнього прийому гідроксихлорохін швидко всмоктується з травного тракту. Біодоступність становить приблизно 74%. Зв’язування з білками плазми крові становить приблизно 45%. Препарат широко розподіляється в організмі в тканинах і органах. Його концентрація в еритроцитах в 2-3 рази вища, ніж у плазмі. Біо трансформація відбувається в печінці з утворенням активних метаболітів. Максимальна концентрація у плазмі крові спостерігається через 3,2 год. Період напів виведення становить приблизно 32 доби, виводиться з організму дуже повільно і є наявним у сечі протягом років після лікування. Від 23 до 25% прийнятої дози виводиться з сечею у незмінному стані.

Показання для застосування. Ревматоїдний та ювенільний артрит, системний червоний вовчак, фото дерматит, малярія.

Спосіб застосування та дози. Препарат призначають внутрішньо під час їди або запивають склянкою молока. Для дорослих при лікуванні малярії курсова доза становить 2 г: 1-й день – 800 мг на перший прийом, через 6-8 год. – ще 400 мг; на 2-й та 3-й день – по 400 мг в 1 прийом. Дітям з масою понад 40 кг призначають добову дозу 25 мг на кілограм маси тіла протягом 3 діб згідно з такою схемою:

перша доза: 10 мг на кг маси тіла (у разовій дозі не більше 620 мг);

друга доза: 5 мг на кг маси тіла (у разовій дозі не більше 310 мг) – через 6 год. після першої дози;

третя доза: 5 мг на кг маси тіла через 18 год. після другої дози;

четверта доза: 5 мг на кг маси тіла через 24 год. після третьої дози.

При системних захворюваннях сполучних тканин дорослим зазвичай призначають по 400 –600 мг на добу за 1-2 прийоми. Після зупинки прогресу вання захворювання можна знизити дозу до 200 мг на добу. За показаннями підтримуючу добову дозу можна зменшити на 50%. Рекомендується приймати препарат у мінімальній ефективній дозі, яка не перевищує 6,5 мг на кілограм маси тіла на добу, особливо у дітей з масою понад 30 кг.

Початкова доза для дорослих при системному червоному вовчаку становить 400 мг 1-2 рази на добу протягом декількох тижнів або місяців залежно від реакції на терапію. При тривалому лікуванні адекватною вважається доза 200-400 мг на добу.

Тривалість і частота прийому препарату визначається індивідуально. При ревматоїдному та ювенільному артриті, системному червоному вовчаку слід припинити курс лікування, якщо не досягається ефект протягом 6 місяців.

Побічна дія. Ретинопатія, відкладення в роговиці зі оборотними фотофобією і помутнінням, порушення акомодації; порушення з боку травного тракту (нудота, пронос, анорексія, абдомінальні спазми, блювання); м’язова слабкість, запаморочення, шум у вухах, туговухість, головний біль, емоціональні розлади, токсичний психоз, судоми, кардіоміопатія, зменшення скоротливої функції міокарда, порушення нейро-м’язової провідності, мієлосупресія, втрата апетиту, випадіння волосся, збільшення маси тіла; анемія, тромбоцит опенія.

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату та хініну, вагітність, період годування груддю, ретинопатія, макулопатія, захворювання нирок, печінки, центральної нервової системи, крові, порфірія.

Передозування. Втрата свідомості, нудота, блювання, головний біль, порушення зору, судинний колапс.

Лікування: промивання шлунка, симптоматична терапія. У всіх випадках передозування слід вводити діазепам (ефективна корекція кардіотоксичності хлорохіну). У вкрай тяжких випадках необхідно вводити допамін. Після гострої фази передозування хворий повинен перебувати під наглядом лікаря не менше 6 год.

Особливості застосування. Перед початком лікування необхідна консультація офтальмолога. Слід повторювати офтальмологічне обстеження кожні 6 місяців (перевіряти гостроту зору, проводити офтальмоскопію). При виявленні будь-якого порушення слід негайно припинити лікування. Ймовірність розвитку ретинопатії прямо пропорційно залежить від величини добової дози. У хворих з тяжкими порушеннями функції нирок або печінки необхідно перевіряти вміст гідроксихлорохіну в плазмі крові. Слід періодично контролю вати склад периферічної крові і при виявлені патологічних змін припинити курс лікування. У хворих на псоріаз можливі шкірні висипи. Особлива обережність необхідна при лікуванні пацієнтів з нестачею глюкоза-6-фосфатдегідрогенази.

Під час лікування препаратом слід утримуватися від керування автомобільним транспортом та обслуговування потенційно небезпечні механізми.

Взаємодія з лікарськими засобами. Можливий підвищений вміст дигоксину в плазмі під впливом Іммарду. Аміно глікозидні антибіотики потенцюють пряму блокуючу дію хлорохіну на нервово-м’язову передачу. При одночасному застосуванні Іммарду з антацидними засобами знижується біодоступність Іммарду, тому рекомендується приймати їх з інтервалом в 4 год.

Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 0С.

Термін придатності – 2 роки.

Умови відпуску. За рецептом.

Упаковка. По 10 таблеток у блістерах, по 3 блістери у пачці.

Виробник. Іпка Лабораторіз Лімітед.

Адреса. 48, Кандивлі Індастріал Естейт, Мумбай, 400067, Індія.

Директор Державного фармакологічного

центру МОЗ України, академік АМН України О. В. Стефанов
Кількість переглядів:
Оцінка і коментарі відвідувачів
comments powered by Disqus