Ліки від а до я -
Хвороби -
Калькулятор калорій -
Магнітні бурі -
Дієти -
Очищення організму -
Схуднення -
Молочниця
Геморой -
Лікування -
Косметологія -
Поради -
Інсульт -
Інфаркт -
Діабет -
Варикоз -
Вправи -
Covid-19
Ліки та препарати
Креазим
ЗАТ «Технолог», Україна
Інструкція
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули циліндричної форми
№ 3 жовтого кольору, що містять гранули бежево-коричневого кольору (Креазим 10000) або тверді желатинові капсули циліндричної форми № 1 з непрозорим корпусом червоного кольору та непрозорою кришечкою чорного кольору, що містять гранули бежево-коричневого кольору (Креазим 20000);
склад: 1 капсула містить панкреатину 0,14 г (Креазим 10000), що відповідає активності не менше 10000 ОД Ph. Eur. ліпази, 8000 ОД Ph. Eur. амілази та 600 ОД Ph. Eur. протеази або 0,28 г (Креазим 20000), що відповідає активності не менше 20000 ОД Ph. Eur. ліпази, 16000 ОД Ph. Eur. амілази та 1200 ОД Ph. Eur. протеази;
допоміжні речовини: метакрилова кислота – етил акрилат сополімер (1:1) дисперсія
30 %, симетикон, тальк, триетил цитрат, цукрова крупка.
Форма випуску. Капсули тверді, кишково розчинні.
Фармакотерапевтична група. Засоби замісної терапії, що застосовуються при порушеннях травлення. Полі ферментні препарати. Код АТС А 09А А 02.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Ферментний препарат, що поліпшує процеси травлення. В основі лікувальної дії препарату – активність ферментів підшлункової залози ліпази, амілази і протеази, що входять до складу панкреатину і забезпечують перетравлювання жирів (до гліцерину і жирних кислот), полісахаридів (до декстринів та моносахаридів) і білків (до дипептидів та амін окислот), сприяючи більш повному всмоктуванню поживних речовин у тонкому кишечнику.
Спеціальна лікарська форма препарату дозволяє уникнути зниження активності ферментів внаслідок інактивації шлунковим соком.
Гранули препарату, які містяться в капсулі і мають кислотостійке покриття, рівномірно переміщуються із вмістом шлунка і потрапляють в дванадцяти палу кишку. Швидке вивільнення та активізація ферментів починається у її слабо кислому або нейтральному середовищі, де розпадається покриття гранул.
Фармакокінетика. Гранули стабільні в шлунковому середовищі при рН нижче 5,5. Стійкі в присутності шлункового соку 45 хв. Вивільнення ферментативної активності при рН 6 становить 75 – 100% протягом 1 год, при рН 6,8 – 100% протягом 30 хв, при рН 8 – повне вивільнення за 15 хв.
Показання до застосування.
Замісна терапія недостатності екзокринної функції підшлункової залози при наступних станах:
муковісцидоз,
хронічний панкреатит,
панкреатектомії,
раку підшлункової залози,
про токовій обструкції внаслідок новоутворень (наприклад, обструкція протоків підшлункової залози або загального жовчного протоку),
синдромі Швахмана-Даймонда,
похилому віці.
Для симптоматичної терапії порушень процесів травлення в наступних випадках:
стан після холецистектомії
часткова резекція шлунка (Більрот – 1/П)
тотальна гастректомія,
дуодено- і гастро стаз,
біліарна обструкція,
холестатичний гепатит,
цироз печінки
патологія термінального відділу тонкої кишки,
надлишковий бактеріальний ріст в тонкій кишці,
погрішностях у харчуванні.
Щоб запобігти ускладнень приймати тільки після консультації з лікарем.
Прийом Креазиму дозволений пацієнтам, що сповідують іслам та іудаїзм.
Спосіб застосування та дози.
Дозування препарату базується на індивідуальних потребах хворого і залежить від ступеня порушення травлення та складу їжі.
Якщо разова доза більше однієї капсули, рекомендовано приймати половину або третину загальної кількості капсул на початку прийому їжі, а останні – під час їжі. Якщо разова доза дорівнює 1 капсулі, її слід приймати під час їжі.
Капсули з гранулами слід ковтати цілими, не розжовуючи і запиваючи достатньою кількістю рідини (приблизно 100 мл). Якщо капсулу не можна проковтнути цілою (діти і особи похилого віку), її можна розкрити і додати гранули до рідкої їжі, що не вимагає розжовування, або до рідини, які мають рН менше 5,0 (наприклад терте яблуко, йогурт). Таку суміш слід приймати негайно і не зберігати.
Під час лікування Креазимом 10000 та 20000 дуже важливим є вживання достатньої кількості рідини, особливо в період її підвищеної втрати. Дефіцит рідини може посилити запори.
Дозування при муковісцидозі
Початкова доза для дітей грудного віку та до чотирьох років становить 1000 ОД ліпази на кілограм маси тіла на кожний прийом їжі і для дітей віком від чотирьох років – 500 ОД ліпази на кілограм маси тіла на кожний прийом їжі.
Дозу слід підбирати індивідуально, залежно від тяжкості захворювання, контролю стеатореї і підтримки належного нутритивного статусу.
Підтримуюча доза для більшості пацієнтів не повинна перевищувати 10000 ОД ліпази на кілограм маси тіла на добу.
Дозування при інших видах екзокринної недостатності підшлункової залози
Дозу слід підбирати індивідуально, залежно від ступеня порушення травлення і жирового складу їжі.
Звичайна початкова доза становить від 10000 до 20000 ОД ліпази під час кожного основного прийому їжі. Однак не виключено, що деяким хворим необхідні більш високі дози для усунення стеатореї і підтримки належного нутритивного статусу. Тому доза для прийому під час сніданку, обіду чи вечері може становити від 20000 до 75000 ОД ліпази, а при додатковому легкому харчуванні між основними прийомами їжі – від 5000 до
25000 ОД ліпази.
Якщо доза на один прийом є кратною 20000 ОД ліпази, зручніше застосовувати препарат Креазим 20000, який містить 20000 ОД ліпази в одній капсулі.
Тривалість лікування може варіювати від декількох днів (при порушеннях харчування внаслідок погрішності у дієті) до декількох місяців і навіть років (за необхідності у постійній замісній терапії).
Побічна дія.
За даними клінічних досліджень, загальна частота побічних реакцій під час прийому панкреатину не відрізнялася у порівнянні з плацебо.
Шлунково-кишкові розлади: біль у животі, рідше – запор, зміни характеру випорожнень, діарея, блювання і нудота.
В якості перестороги, щоб виключити ураження товстої кишки слід контролю вати всі незвичайні симптоми або зміни в черевній порожнині, особливо в тому випадку, якщо пацієнт приймає препарат в дозі більш як 10000 одиниць ліпази/кг/добу.
Шкіра і підшкірні тканини: рідко можуть виникати шкірні алергічні реакції або реакції гіпер чутливості.
Протипоказання.
Гостре запалення підшлункової залози на ранніх етапах і гіпер чутливість до панкреатину свинячого походження або до будь-якого іншого компонента препарату, загострення хронічного панкреатиту.
Передозування.
При прийомі надзвичайно високих доз інших препаратів панкреатину спостерігалася гіперурикемія і гіперурикурія, тому їх виникнення при передозуванні Креазимом потенційно можливе. Якщо такі симптоми виникають і є клінічно значущими, необхідно вирішити питання про відміну препарату.
Особливості застосування.
При муковісцидозі доза препарату повинна бути адекватною кількості ферментів, яка необхідна для гідролізу жирів, враховуючи кількість та якість їжі, що споживається. Діти, які отримують тривале лікування препаратом з приводу муковісцидозу, повинні регулярно спостерігатися у спеціаліста.
Вагітність та лактація.
Дані щодо застосування Креазиму вагітними жінками і дослідження на тваринах недостатні для оцінки його впливу на перебіг вагітності, пологів, розвиток ембріона/плода і постнатальний розвиток, тому потенційний ризик для людини не з'ясований. Застосування при вагітності та в період лактації можливе, якщо очікуваний ефект терапії для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами.
Немає даних про негативний вплив Креазиму на здатність керувати транспортними засобами або працювати з небезпечними механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
При одночасному застосуванні панкреатину з препаратами заліза можливе зниження всмоктування останнього.
Умови зберігання.
Препарат зберігають у сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці, при температурі від 15 º С до 25 º С.
Термін придатності. 2 роки.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Упаковка. По 10 капсул у блістері. 2 блістера у пачці із картону.
Виробник. ЗАТ «Технолог».
Місцезнаходження. 20300, Україна, м. Умань Черкаської обл., вул. Мануїльського, 8.
| Кількість переглядів: |
| Хвороби |
| А Б В Г Д Е Ж З І Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Я |
| Ліки від а до я |
| 5 A B C D H L А Б В Г Д Е Є Ж З І Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я “ |
Група «Здорове харчування»
|