1 мл препарату містить хлорамфеніколу (левоміцетину) 2,5 мг;
допоміжна речовина: спирт етиловий 70 %.
Лікарська форма. Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 0, 25 %.
Прозора, безбарвна рідина спиртового запаху.
Назва і місцезнаходження виробника.
ВАТ «Фітофарм».
Україна, 84500, Донецька обл., м. Артемівськ, вул. Сибірцева, 2.
Фармакотерапевтична група.
Антибіотики для місцевого застосування. Код АТС D06А Х 02.
Фармакологічні властивості. Препарат чинить антимікробну дію при місцевому застосуванні відносно більшості грам позитивних і грам негативних бактерій. Впливає на збудників, стійких до антибіотиків групи пеніциліну, стрептоміцину, сульфаніламідів. Стійкість до самого хлорамфеніколу розвивається повільно. Препарат має бактеріостатичну дію; будучи жиророзчинним, хлорамфенікол проникає через клітинну мембрану бактерій та оборотно зв’язується з субодиницею 50S бактеріальних рибосом, в яких затримується переміщення амін окислот до пептидних ланцюгів, що зростають, внаслідок чого порушується формування пептидних зв’язків та наступний синтез білка.
При зовнішньому застосуванні препарат погано проникає крізь неушкоджену шкіру і слизові оболонки, тому резорбтивна дія слабка. Бактеріостатична дія при нанесенні на поверхню залежить від розміру ураженої ділянки, кількості гною, механічних перешкод. В середньому протимікробний ефект зберігається протягом 6 - 12 годин, після чого нанесення препарату слід повторити.
Показання для застосування.
Зовнішньо - при опіках, порізах, тріщинах шкіри, отитах та інших захворюваннях, ускладнених гнійною патологією.
Протипоказання.
Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату, дефіцит ферменту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, гостра інтермітуюча порфірія, захворювання шкіри (псоріаз, екзема, грибкові ураження) .
Належні заходи безпеки при застосуванні.
Застосування антибактеріальних засобів для зовнішнього застосування може призводити до сенсибілізації шкіри, яка супроводжується розвитком реакцій підвищеної чутливості при наступному застосуванні препарату зовнішньо або у вигляді лікарських форм для системного застосування.
Не слід порушувати правила застосування лікарського засобу.
Особливі застереження.
При тяжких інфекціях шкіри або вуха левоміцетин зовнішньо слід застосовувати із застосуванням відповідних антибактеріальних засобів системної дії.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Препарат не застосовують у період вагітності та годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами.
Немає посилань на те, що препарат може негативно впливати на водіїв або людей, що працюють з технікою.
Діти.
Не призначають новонародженим.
Спосіб застосування та дози.
Змазують уражені поверхні шкіри (можна застосовувати під оклюзійну пов’язку). Тривалість застосування залежить від характеру патологічного процесу, його вираженості, досягнутого ефекту. При гнійних отитах препарат закапують у зовнішній слуховий прохід (по 2 – 3 краплі). Процедуру повторюють 1 – 2 рази на день, а при значних виділеннях, які змивають нанесений розчин - до 3 - 4 разів на день.
Передозування.
При передозуванні препарату можливе подразнення шкіри і слизових оболонок, місцеві алергічні реакції у вигляді висипів, свербежу, почервоніння і набряклості тканин.
Побічні ефекти.
При тривалому застосуванні можливі порушення з боку картин крові, функцій печінки і нирок, розвиток дисбактеріозу.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Взаємодія препарату при місцевому застосуванні з іншими лікарськими препаратами не описана.