діюча речовина: 1 таблетка, вкрита оболонкою, містить 93,33-107,69 мг панкреатину (порошок підшлункових залоз свиней), що має мінімальну лі політичну активність 3500 ОД. Є. Ф., мінімальну амілолітичну активність 4200 ОД. Є. Ф, мінімальну протеолітичну активність 250 ОД. Є. Ф.;
Рожеві плоскі таблетки, вкриті оболонкою, циліндричної форми з майже плоско-паралельними поверхнями та скошеним краєм.
Назва і місцезнаходження виробників.
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП).
Глінікер Вег 125, 12489, Берлін, Німеччина.
Менаріні - Фон Хейден ГмбХ
Лейпцігер Штрасе 7-13, 01097 Дрезден, Німеччина.
Фармакотерапевтична група. Полі ферментні препарати. Код АТС А 09А А 02.
Панкреатин містить екскреторні ферменти підшлункової залози – ліпазу, амілазу, трипсин та хімотрипсин, що приймають участь у перетравлюванні жирів, вуглеводів та білків. Панкреатин не всмоктується в травному тракті, а виводиться із калом, а більша його частина розщеплюється та денатурується в травному тракті під дією травних соків та бактерій. Вирішальним фактором його ефективності є ферментна активність ліпази, а також доля трипсину, в той час як амілолітична активність має значення лише при терапії муковісцидозу, оскільки навіть при хронічному панкреатиті розщеплювання харчових полісахаридів відбувається без порушень. Оболонка таблетки не кишково розчинна. При значенні рН шлункового соку нижче 4 відбувається інактивація лі політичної активності.
Показання для застосування.
Диспепсія; одночасне вживання тяжко перетравлюваної рослинної, жирної та незвичної їжі; метеоризм, пов’язаний із вищевказаними розладами; прискорення пасажу їжі в кишечнику функціонального характеру.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до панкреатичних ферментів тваринного походження, азорубінового лаку (Е 122), або до одного з компонентів лікарського засобу. Гострий панкреатит та випадки загострення хронічного панкреатиту. Обтураційна непрохідність кишечнику.
Належні заходи безпеки при застосуванні. Застережень немає.
Особливі застереження.
Застосування у період вагітності або годування груддю. Застосування препарату в період вагітності та годування груддю можливе, якщо, на думку лікаря, очікуваний позитивний ефект для матері перевищує потенційний ризик для плода/дитини.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами. Застережень немає.
Діти. Препарат застосовують дітям віком старше 3 років.
Спосіб застосування та дози.
Дорослі та діти віком старше 3 років зазвичай приймають по 1-2 таблетки під час їди, не розжовуючи їх та запиваючи достатньою кількістю рідини, наприклад, склянкою води.
Залежно від виду їжі, що вживається, або від ступеня тяжкості розладу травлення під час їди з метою ферментно-замісної терапії приймають додатково 2-4 таблетки.
Доза препарату може бути змінена і встановлюється лікарем індивідуально.
Тривалість застосування лікарського засобу встановлює лікар в індивідуальному порядку.
Передозування. Можливе підсилення побічних ефектів.
Під час прийому надзвичайно високих доз інших препаратів панкреатину спостерігалися гіперурикемія і гіперурикозурія.
Лікування симптоматичне.
Побічні ефекти.
В окремих випадках після застосування панкреатину були повідомлення про алергічні реакції негайного типу (шкірний висип, чхання, сльозотеча, бронхоспазм), а також побічні реакції з боку травного тракту (біль у животі, нудота, діарея, зміна характеру випорожнень). Азорубіновий лак (Е 122) може викликати алергічні реакції.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
До цього часу невідомі.
Термін придатності. 3 роки.
Не застосовувати лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 º С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка.
20 таблеток, вкритих оболонкою, у блістері; по 1 або по 4 блістери в картонній коробці.