Фармакотерапевтична група. Аналгетики, протизапальні, жарознижувальні препарати. Код АТС N02B E51.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Препарат має аналгетичну, жарознижувальну, а також слабо виражену протизапальну дію. Загальний механізм дії основних компонентів препарату проявляється пригніченням біосинтезу простагландинів, шляхом інгібірування циклооксигенази периферичних тканин та центральної нервової системи.
Фармакокінетика. Препарат швидко всмоктується зі шлунково-кишкового тракту в кров, досягаючи терапевтичних концентрацій діючих речовин через 15 – 30 хвилин після
прийому.
Показання до застосування. Застосовують для купірування больового синдрому слабкої і середньої інтенсивності різноманітного генезу: головний біль, мігрень, зубний біль, артралгії, міалгії, первинна дисменорея, а також як жарознижувальний засіб при пропасних станах.
Спосіб застосування та дози. Призначають дорослим по 1 – 2 таблетки (дітям 12 – 16 років – таблетку) 1 – 3 рази на добу, бажано після їди, запиваючи невеликою кількістю рідини. Добова доза не повинна перевищувати 6 таблеток.
Курс лікування залежить від ефективності терапії, але не повинен перевищувати 10 днів.
Побічна дія. У деяких хворих можливі: нудота, блювання, тяжкість або неприємні відчуття в епігастральній ділянці, запаморочення, шкірні алергічні реакції, лейкопенія, агранулоцит оз, гемолітична анемія, метгемоглобінемія.
Протипоказання. Виражені порушення функції печінки та нирок, дефіцит ферменту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, захворювання крові, виразкова хвороба шлунка та дванадцяти палої кишки, вагітність, період лактації в жінок, підвищена чутливість до компонентів препарату, дитячий вік до 12 років.
Передозування. При передозуванні можливе виникнення лейкопенії, агранулоцит озу, гемолітичної анемії, ураження нирок та печінки з розвитком печінкової недостатності.
Особливості застосування. Новалгін з обережністю призначають пацієнтам з порушенням функції печінки та нирок, з доброякісною гіпербілірубінемією, а також для лікування хворих похилого віку. При тривалому призначенні препарату (понад 5 днів) необхідний контроль картини периферичної крові та функціонального стану печінки.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами. При застосуванні в терапевтичних дозах, не вище максимальної (6 таблеток на добу), Новалгін не впливає на здатність керувати транспортними засобами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Пропіфеназон може посилювати дію пероральних антидіабетичних засобів, сульфаніламідних препаратів, антикоагулянтів, ульцерогенний ефект кортикостероїдів. Ефективність препарату може знизитися при одночасному застосуванні з холістераміном, холіналітиками, антидепресантами, лужними речовинами. При одночасному застосуванні Новалгіну з барбітуратами, проти судомними засобами, етанолом значно підвищується гепатотоксична дія.
Умови і строки зберігання. Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С. Зберігати у недоступному для дітей місці. Термін придатності – 3 роки.
Умови відпуску. Без рецепта: № 12.
За рецептом: № 30, № 120 (12Х 10)
Упаковка. По 12 таблеток у контурній чарунковій упаковці. По 1 або 10 контурних чарункових упаковок в пачці. По 30 таблеток у контейнерах полімерних.
Виробник. ТОВ “Стиролбіофарм”.
Адреса. 84610, Україна, Донецька обл., м. Горлівка, вул. Горлівської дивізії, 97.