Форма випуску. Капсули / Таблетки, вкриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Засоби для лікування пептичної виразки тагастроезофагеальної рефлюксної хвороби. Комбінація для ерадикації Helicobacterpylori.
Код АТС А 02В D09**.
Фармакологічні властивості.
ОМЕПРАЗОЛ
Фармакодинаміка.
Анти секреторнийпроти виразковий засіб.
Знижує секрецію соляної кислоти в шлунку, пригнічує активність Н+/К+ - АТФази, блокуючи заключну стадію секреції соляної кислоти. Омепразол забезпечує більш сприятливе середовище для ефекту протимікробного засобу, а також безпосередньо впливає наH.Pylori.
Фармакокінетика.
Після прийому внутрішньо швидко та повністю абсорбується. Період напів виведення омепразолустановить 0,5–4,5 годин, однак анти секреторний ефект зберігається протягом 24години і більше. Приблизно 90-95% омепразолу зв’язується з білками плазми крові. Більша частина (77%) виводиться із сечею; з них ідентифікованігідроксіомепразол і відповідна карбонова кислота. Решта частина прийнятої внутрішньо дози виводиться з калом.
При прийомі внутрішньо кларитроміцин метаболізується з утворенням основного метаболіту–14-гідроксикларитроміцину, який має таку ж або на 1-2 порядки меншу (залежно від виду мікро організму) протимікробну активність, ніж незмінена речовина. Період напів виведення – приблизно 3-4 годин. Приблизно 20% кларитроміцинуекскретується нирками в незміненому вигляді, 15% - у вигляді 14-гідроксикларитроміцину.
ТИНІДАЗОЛ
Фармакодинаміка.
Тинідазолактивний як щодо найпростіших, так і щодо більшості анаеробних мікро організмів. До тинідазолу чутливі Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardiaintestinalis, Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp.,Fusobacterium spp., Gardnerella spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
Фармакокінетика.
Після прийому внутрішньо тинідазол швидко і повністю всмоктується. Зв’язування з білками плазми крові незначне, вміст активного тинідазолустановить 88%. Тинідазол добре проникає в тканини організму і місця запалення. При порівняльній концентрації в плазмі крові тинідазол краще проникає в спинномозкову рідину, ніж метронідазол (відповідно 88 і 43%). Із сечею протягом доби виводиться 20 – 25% тинідазолу; в грудному молоці тинідазол виявляється увеликій кількості.
Таким чином, омепразол у комбінації з антибіотико терапією забезпечуєшвидке полегшення симптомів і загоєння виразки.
Показання для застосування.
Лікування виразки шлунка та дванадцяти палої кишки, хронічного гастриту, спричинених Н.pylori, у пацієнтів з визначеною чутливістю до тинідазолу.
Спосіб застосування та дози.
1 комбіупаковка містить 2 капсули омепразолу, 2 таблетки кларитроміцинута 2 таблетки тинідазолу. Для дорослих і дітей старше 14 років: 1комплект призначений для одноденного застосування. 1 капсулу омепразолу, 1 таблеткукларитроміцину 250 мг та 1 таблетку тинідазолу призначають вранці та 1капсулу омепразолу, 1 таблетку кларитроміцину 250 мг та 1 таблетку тинідазолупризначають ввечері.Обов’язкове додаткове призначення кларитроміцину 250 мг вранці та кларитроміцину 250 мг ввечері. Тривалість лікування становить 7 днів.
Побічна дія.
Металевий присмак у роті, нудота, блювання, головний біль.
Протипоказання. Періоди вагітності та годування груддю, дитячий вікдо 14 років. Препарат протипоказаний пацієнтам з відомою гіперчутливістю доомепразолу, кларитроміцину чи тинідазолу і пацієнтам з патологічними змінами крові. Протипоказана одночасна терапія препаратами алкалоїдів ріжків.
Передозування. Передозування при одночасному застосуванні препаратів алюмінію і магнію може спричинити почервоніння обличчя, спрагу, гіпотензію та прояв нейротоксичності. Необхідно зробити промивання шлунка та застосувати підтримую чую терапію.
Особливості застосування.
Пацієнти, які приймають Пептика комбіпек, не повинні вживати алкогольні напої, оскільки тинідазол взаємодіє з алкоголем подібно до дисульфіраму.
Препарат слід використовувати з обережністю в разі ниркової і печінкової недостатності.
Важливо правильно встановити діагноз псевдомембранозного коліту у пацієнтів, які скаржаться на діарею після прийому антибактеріальних препаратів. Не слід призначати препарат пацієнтам з органічними неврологічними розладами.
Можливість злоякісного процесу в шлунку необхідно виключити до початку лікування препаратом Пептика комбіпек, оскільки омепразол може замаскувати симптоми і ускладнити встановлення правильного діагнозу.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Одночасне застосування кларитроміцину і теофіліну може призвести до підвищення концентрації останнього в плазмі. Одночасне застосуваннякларитроміцину і терфенадину підвищує концентрацію останнього в плазмі, що може призвести до пролонгації інтервалу QТ і спричинити порушення ритму серця. Одночасне застосування кларитроміцину та пероральних антикоагулянтів, таких якварфарин, може потенціювати активність останніх. Одночасне застосуваннякларитроміцину і карбазепіну, циклоспорину, фенітоїну, дизопіраміду, лов астатину, вальпроату, цизаприду, пімозиду, астемізолу, дигоксину може призвести до підвищення концентрації перелічених препаратів у плазмі. Через виражене пригнічення секреції соляної кислоти омепразол може впливати на всмоктуваннякетоконазолу, ампіциліну та солей заліза.
Омепразол призводить до уповільнення елімінації фенітоїну, діазепаму, варфарину. Протипоказана одночасна терапія препаратами алкалоїдів ріжків.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, захищеному відвологи місці при кімнатній температурі (від +15 до +25 °С).