Аналгетики та антипіретики. Комбіновані препарати парацетамолу, що не містять психолептики.
Код АТС N02B E51.
Клінічні характеристики.
Показання.
Застуда, грип, які супроводжуються пропасницею, головним болем, ринітом з набряком слизової оболонки носа; алергічний риніт.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до компонентів препарату. Підвищення артеріального і внутрішньо очного тиску, захворювання серця, пептична виразка шлунка або 12-палої кишки, одночасне застосування інгібіторів МАО. Діти до 6 років.
Спосіб застосування та дози.
Дорослим та дітям старше 12 років призначають по 1 таблетці через кожні 6 годин; дітям від 6 до 12 років – по ½ таблетки кожні 6 годин. Термін лікування – не більше 3 - 5 днів.
Дозування у пацієнтів з ослабленою нирковою функцією.
Рекомендується пролонгований інтервал між дозами, не менше 8 годин.
Побічні реакції.
Побічні ефекти парацетамолу бувають звичайно помірного ступеня. Можуть виникнути розлади травного тракту та алергічні реакції у вигляді шкірних висипів, свербежу, набряків, набряку Квінке, сухості у роті, анемія, тромбоцит опенія, агранулоцит оз, гепатотоксична дія, гемолітична анемія, панцитопенія, нефротоксична дія.
Псевдо ефедрин може спричинити підвищення артеріального тиску. Прискорене серцебиття, занепокоєння, знервованість.
Хлор фенамін іноді спричиняє дрімоту, втрату апетиту, нудоту, блювання, діарею або запор.
Передозування.
Клінічно отруєння починається з нудоти, блювання, анорексії. Передозування призводить до виникнення судом, галюцинаці й, підвищення температури тіла, пропасниці, сухості у роті, почервоніння шкіри, розширення зіниць, тахікардії, підвищення артеріального тиску і аритмії, гепато токсичного ефекту, у тяжких випадках розвивається некроз печінки.
У разі передозування необхідно вжити заходів протягом 4 годин. Необхідно викликати блювання, якщо це неможливо – промити шлунок. У перші 10 год як антидот можна призначити N-ацетил цистеїн. Призначаються проти судомні засоби (діазепам внутрішньо венно повільно).
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Досвіду застосування препарату у періоди вагітності та лактації немає. Тому застосування препарату можливо лише тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
Діти.
Застосовують у дітей з 6 років.
Особливості застосування.
Під час лікування проводять контроль показників периферичної крові і функціонального стану печінки.
З обережністю призначають препарат особам з астмою, з ослабленою функцією печінки і нирок, гіперактивністю щитовидної залози, з епілепсією, аритмією, глаукомою, закупоркою жовчних протоків, при труднощах проходження їжі із шлунка в кишечник, при збільшенні простати, цукровому діабеті.
Може дати хибні результати лабораторних тестів, які оцінюють концентрацію глюкози і сечової кислоти в плазмі.
Під час лікування препарату слід уникати одночасного вживання алкогольних напоїв.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами.
При застосуванні препарату слід утримуватися від керування транспортними засобами та роботи з потенційно небезпечними механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Посилює ефекти інгібіторів МАО, седативних препаратів, етанолу. Етанол посилює седативну дію хлор фенаміну. Антидепресанти, протипаркінсонічні засоби, антипсихотичні засоби, фенотіазинові похідні підвищують ризик розвитку побічних ефектів (затримка сечі, сухість у роті, запори). Глюкокортикостероїди збільшують ризик розвитку глаукоми. Парацетамол знижує ефективність урикозуричних препаратів. Хлор фенамін одночасно з інгібіторами МАО, фуразолідоном може призвести до гіпертонічного кризу, збудження, гіперпірексії. Трициклічні антидепресанти посилюють симптоматичну дію, одночасне призначення галотану підвищує ризик розвитку шлуночкової аритмії. Знижує гіпотензивну дію гуанетидину, який, у свою чергу, посилює альфа-адреностимулюючу активність псевдо ефедрину.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Риностоп – комбінований препарат, який містить парацетамол, псевдо ефедрину гідро хлорид, хлор фенаміну малеат. Має жарознижувальну, аналгетичну, судинозвужувальну, антигістамінну, седативну, протикашльову і бронходилатуючу дію, усуває симптоми застуди.
Парацетамол – ненаркотичний аналгетик, має аналгетичну, жарознижувальну і слабко виражену протизапальну дію.
Псевдо ефедрин – симпатоміметик з помірною дією на альфа1-адренорецептори, спричиняє звуження судин, зменшує набряклість, місцеві ексудативні прояви і гіперемію слизової оболонки носа, носоглотки, придаткових пазух.
Хлор фенамін – блокатор гіста мінових Н1-рецепторів, має антисеротонін ову, антигістамінну, слабку антихолінергічну, седативну дію, знижує вираженість алергічних реакцій, опосередкованих дією гістаміну, зменшує проникність капілярів, звужує судини носа; зменшує місцеві ексудативні прояви, пригнічує симптоми алергічного риніту: чхання, ринорею, свербіж очей, носа. Початок дії через 20 - 30 хв., тривалість – 4 - 4,5 години.
Фармакокінетика. Не вивчалась.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості: білі, круглі, плоскі таблетки зі скошеними краями з написом “RНINOSTOP” на одному боці.
Термін придатності.
5 років.
Умови зберігання.
Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.
Упаковка.
По 10 таблеток у блістері, у картонній коробці.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
“Босналек д. д.” (Боснія і Герцеговина).
Місцезнаходження.
71 000, Сараєво, Юкічева, 53, Боснія і Герцеговина.