Ліки від а до я  -   Хвороби  -  Калькулятор калорій  -   Магнітні бурі  -   Дієти  -  Очищення організму  -  Схуднення  -  Молочниця
Геморой  -  Лікування  -  Косметологія  -  Поради  -  Інсульт  -  Інфаркт  -  Діабет  -  Варикоз  - Вправи - Covid-19 


Ліки та препарати







Стопмигрен

ЗАТ “Київський вітамінний завод”. Україна


Стопмигрен

Код: N02CC01

Анальгетики


Інструкція


Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: sumatriptan; 3- [2- (диметиламіно) етил] -N-метиліндол-5-метансульфонамід сукцинат;

основні фізико-хімічні властивості: таблетки круглої форми з двоопуклою поверхнею, вкриті плівковою оболонкою рожевого кольору;

склад: 1 таблетка містить суматриптану 50 мг;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, магнію стеарат, натрію кроскармелоза, целюлоза мікрокристалічна, аеросил, тальк, суміш для плівкового покриття Opadry II White, барвник Оверсіл Міхрома (порошок заліза оксиду червоного Е 172), тальк;

основні фізико-хімічні властивості: таблетки круглої форми з двоопуклою поверхнею, вкриті плівковою оболонкою оранжевого кольору;

склад: 1 таблетка містить суматриптану 100 мг;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, магнію стеарат, натрію кроскармелоза, целюлоза мікрокристалічна, тальк, аеросил, суміш для плівкового покриття Opadry II White, барвник Yellow (Е 110), тальк.

Форма випуску. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при мігрені. Селективні агоністи 5НТ1-рецепторів серотоніну. Суматриптан. Код АТС N02С З 01.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Протимігренозний засіб. Селективний агоніст 5НТ1D-серотонінових рецепторів судин головного мозку (твердої мозкової оболонки, базилярної артерії). Не впливає на інші підтипи серотонінових рецепторів (5НТ2-5НТ7). Пригнічує активацію тригемінальної системи і зменшує накопичення специфічного стимулюючого протеїну в ядрах трійчастого нерва, активує серотонінергічні антиноцицептивні механізми стовбура мозку, інгібує активність трійчастого нерва. Викликає вибіркове звуження розширених під час нападу судин системи сонної артерії, що постачає кров'ю екстра-та інтракраніальних тканини, в т. Ч. І мозкові оболонки, не впливаючи при цьому на мозковий кровотік. Патологічне розширення цих судин є основним механізмом виникнення мігренозного нападу у людини. Зазначені ефекти препарату припиняють або послаблюють напад мігрені і лежать в основі протимігренозної активності суматриптану. Стопмігрен усуває асоційовані з мигренозной атакою нудоту і фотофобію.

Купірує в 50-70% випадків найважчий напад мігрені через 20-30 хвилин (максимум через 1 годину) після прийому від 25 до 100 мг.

Фармакокінетика. Після прийому всередину суматриптан швидко всмоктується в шлунково-кишковому тракті, біодоступність становить близько 15% внаслідок пре системного метаболізму і неповної абсорбції. Зв'язування з білками плазми крові низьке - 14-21%. Максимальна концентрація в крові після прийому 100 мг досягається протягом 2-2,5 годин (при мігренозном нападі дещо швидше, ніж в період між нападами). Середній об'єм розподілу - 2,4 л / кг. Біотрансформується шляхом окислення за участю моноаміноксидази з утворенням метаболітів. Період напіввиведення становить 2-2,5 год, плазмовий кліренс - в середньому 1160 мл / хв. Виводиться нирками (60%), переважно у вигляді неактивних метаболітів, решта - кишечником.

При порушенні функції печінки спостерігається підвищення рівня суматриптану в плазмі в результаті зниження пре системного кліренсу.

Показання до застосування. Купірування нападу мігрені з аурою або без аури.

Спосіб застосування та дози. Препарат не призначений для профілактики нападів мігрені. Приймають препарат якомога раніше після виникнення нападу мігрені, але він однаково ефективний на будь-якій стадії нападу.

Дорослим призначають, як правило, по 50 мг, у деяких випадках - 100 мг. Якщо симптоми мігрені не зникають чи не зменшуються після прийому першої дози, то препарат не рекомендується приймати повторно для купірування нападу, який продовжується. Однак якщо симптоми нападу зменшились або пройшли після першої дози, препарат можна прийняти повторно для купірування наступних нападів протягом наступних 24 годин, але не раніше ніж через 2 години після прийому першої дози.

Максимальна добова доза суматриптану у дорослих становить 300 мг.

Побічна дія.

З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпотензія, транзиторна гіпертензія, брадикардія, тахікардія, відчуття серцебиття, в окремих випадках - порушення серцевого ритму (аж до фібриляції шлуночків), транзиторні зміни ЕКГ ішемічного типу, спазм коронарних артерій, іноді - синдром Рейно.

З боку травної системи: нудота, блювання, рідко - ішемічний коліт, в окремих випадках - незначне підвищення активності ферментів печінки, дисфагія, відчуття дискомфорту в животі.

З боку центрально ї нервової системи: запаморочення, слабкість, сонливість (зазвичай слабко або помірно виражені і короткочасні), в окремих випадках - судомні напади (зазвичай при судомах в анамнезі або при станах, що привертають до виникнення судом); іноді - диплопія, миготіння перед очима, ністагм, скотома, зниження гостроти зору, вкрай рідко - часткова транзиторна втрата зору (може бути пов'язана із самим нападом мігрені).

Алергічні реакції: шкірні реакції (висип, свербіж, еритема, кропив'янка), дуже рідко - анафілаксія.

Інші: біль, відчуття поколювання і спека, відчуття тяжкості, тиску або стиснення (є короткочасними і можуть виникати в будь-якій частині тіла, включаючи грудну клітку і горло), міальгія, припливи крові до обличчя.

Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату, ішемічна хвороба серця (у т. Ч. Інфаркт міокарда, постінфарктний кардіосклероз, стенокардія Принц метала) або наявність симптомів, що дозволяють припустити наявність ішемічної хвороби серця, оклюзійні захворювання периферичних судин, транзиторні порушення мозкового кровообігу (в т. ч. в анамнезі), інсульт (у т. ч. в анамнезі), неконтрольована артеріальна гіпертензія, виражені порушення функції печінки та / або нирок, одночасний прийом препаратів, що містять ерготамін або його похідні (в т. ч. метісергід), одночасний прийом інгібіторів моноамінооксидази і період до 14 днів після їх відміни, вагітність, годування груддю, вік до 18 років і старше 65 років.

Передозування. При перевищенні рекомендованих доз можливі симптоми, описані в розділі Побічна дія. Лікування: спостереження за пацієнтом протягом не менше, ніж 10 годин, у разі не обходимо - симптоматична терапія. Даних про можливість застосування гемодіалізу або перитонеального діалізу для зниження концентрації суматриптану в плазмі немає. Специфічного антидоту немає.

Особливості застосування. Препарат слід призначати тільки у випадку, якщо діагноз мігрені не викликає сумніву.

Препарат не призначений для профілактики нападів мігрені.

При відсутності ефекту від першої дози слід уточнити діагноз.

При призначенні суматриптану пацієнтам з раніше діагностованою мігренню або пацієнтам з атиповою мігренню не обходимо виключити інші потенційно серйозні неврологічні стани.

При наявності факторів ризику з боку серцево-судинної системи (у жінок в постклімактеричному періоді, у чоловіків старше 40 років і пацієнтів з факторами ризику розвитку ішемічної хвороби серця) не обходимо попереднє обстеження з метою виключення серцево-судинної патології.

З обережністю призначають пацієнтам з контрольованою артеріальною гіпертензією (т. К. В окремих випадках препарат може викликати транзиторне підвищення периферичного судинного опору і артеріального тиску), а також пацієнтам із захворюваннями, при яких можливе істотна зміна абсорбції, метаболізму або екскреції суматриптану, наприклад, при порушеннях функції нирок або печінки.

У пацієнтів з підвищеною чутливістю до сульфаніламідів при прийомі суматриптану можливий розвиток алергічних реакцій (від шкірних проявів до анафілактичного шоку). Дані про перехресної чутливості обмежені, однак необхідна обережність при призначенні суматриптану таким пацієнтам.

З обережністю призначають пацієнтам з епілепсією або органічними ураженнями мозку, що знижують поріг судорожно й готовності (в т. Ч. В анамнезі).

У випадку одне тимчасового призначення суматриптану з інгібіторами зворотного захоплення серотоніну слід ретельно контролювати стан пацієнта.

Слід враховувати підвищений ризик розвитку цереброваскулярних порушень (інсульту або минущих порушень мозкового кровообігу) у пацієнтів з мігренню.

До і під час лікування не обходимо дотримуватися дієти, що виключає тірамінсодержащіе продукти (шоколад, горіхи, сир, какао, цитрусові, боби, селера, помідори), а також виключити алкоголь.

З обережністю призначають водіям транспортних засобів та особам, робота яких потребує підвищеної уваги і швидкості реакції.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Одночасний прийом з ерготаміном або його похідними може спричинити тривалий спазм судин, у зв'язку з чим суматриптан можна призначати не раніше ніж через 24 години після прийому ерготаміну, а засоби, що містять ерготамін або його похідні, можна призначати не раніше ніж через 6 годин після прийому препаратів суматриптану.

Протипоказаний одночасний прийом суматриптану з інгібіторами моноаміноксидази (піразидол, мелипрамин та ін.) Внаслідок їх можливої взаємодії.

Є окремі повідомлення про розвиток слабкості, гіперрефлексії та порушень координації у пацієнтів після одночасного прийому суматриптану і селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (флуоксетин та ін.).

Не відмічено взаємодії суматриптану з пропранололом, флунаризином, пізотифеном і етиловим спиртом.

Умови та термін зберігання. В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ° C. Зберігати в недоступному для дітей місці! Термін придатності - 2 роки.

Умови відпустки . За рецептом.

Упаковка . По 6 таблеток у блістері; по 1 блістері в пачці.

По 3 таблетки у блістері; по 1 блістері в пачці.

Виробник. ЗАТ «Київський вітамінний завод».

Адреса. 04073, м.Київ, вул. Копилівська, 38.
Кількість переглядів:
Оцінка і коментарі відвідувачів
comments powered by Disqus