Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: м’який, гомогенний, білого кольору крем зі слабким запахом ментолу;

склад: 100 г крему містить диклофенаку натрію 1 г, гепарину натрію 0,142 г (що еквівалентно 25 000 МО);

допоміжні речовини: ментол, цетилстеариловий спирт, парафін рідкий, гліцерол, октилдодеканол, метил-4-гідроксибензоат, n-пропіл-4-гідроксибензоат, вода очищена.

Форма випуску. Крем для зовнішнього застосування.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при варикозному розширені вен. Гепарин, комбінації. Код АТС С 05В А 53.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Диклофенак натрію, похідне від бензол оцтової кислоти - не стероїдний протизапальний препарат з високою проти запальною, знеболюючою та жарознижуючою дією, що обумовлена пригніченням синтезу простагландинів – медіаторів болю та запалення. Гальмує агрегацію тромбоцитів.

Гепарин натрію – речовина, якій властива антикоагулянт на та антитромботична активність, послаблює запальну реакцію. Гепарин виявляє проти набряковий ефект, сприяє регенерації сполучної тканини. Антикоагулянт ний ефект обумовлений прямою дією на систему згортанні крові за рахунок утворення комплексу з анти тромбіном ІІІ.

Показання для застосування. Препарат показаний для:

• 
  

  
  лікування захворювань вен: тромбофлебіту, поверхневих тромбозів, флебіту;

  
  


• 
  

  
  профілактики флебіту;

  
  


• 
  

  
  лікування запальних захворювань суглобів, болю у м’язах із супутнім ревматизмом: остеоартрит, гідроартроз, тендовагініт, бурсит, плече лопатковий періартрит;

  
  


• 
  

  
  лікування пост травматичних ушкоджень зв’язок, сухожиль та м’яких тканин: вивихів, розтягнень, забоїв, м’язової контрактури, ушкоджень меніску, тендобурситів, контрактур, гематом.

  
  

Спосіб застосування та дози. Тільки для зовнішнього застосування.

Дорослим наносити на уражену ділянку 2 – 3 г крему (смужка довжиною приблизно 5 см) тонким шаром до трьох разів на добу та злегка втирати в шкіру.

У випадку лікування захворювань вен масаж не показаний, можлива лише герметична пов’язка на місце, де був нанесений крем.

Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання та отриманих результатів. Через два тижні після початку лікування показана повторна оцінка терапевтичної дії препарату.

Побічна дія.

Застосування препарату може спричинити небажані ефекти типові для не стероїдних протизапальних засобів, гепарину натрію та ментолу. Можливі алергічні реакції у вигляді еритеми, кропив’янки, свербежу шкіри та подразнень слизових оболонок, сльозотечі, гарячки та бронхоспазму. Можливі крововиливи під шкіру або в слизові оболонки, кровотеча з ран, шлунково-кишкові кровотечі, гематурія (які можуть посилитися у випадку прийому перорального антикоагулянту), запаморочення та порушення чіткості зору, тромбоцит опенія, підвищення рівнів трансаміназ у сироватці крові.

Протипоказання.

Препарат протипоказаний при таких станах:

• 
  

  
  відома гіпер чутливість до диклофенаку натрію, інших не стероїдних протизапальних засобів, гепарину або до будь-якої з допоміжних речовин;

  
  


• 
  

  
  ексудативний дерматит, висип, екземи, виразки, опіки та інфіковані ураження шкіри або інші ушкодження шкіри;

  
  


• 
  

  
  вагітність;

  
  


• 
  

  
  період лактації;

  
  


• 
  

  
  дитячий вік до 12 років.

  
  

Передозування. Не описане.

Особливості застосування. Не можна наносити крем на ділянки біля губ, ніздрів, ділянки біля очей, статевих органів та анального отвору, а також на ушкоджену або подразнену шкіру. У випадку потрапляння крему на вище перелічені ділянки негайно змити препарат великою кількістю чистої води. Не наносити на слизові оболонки.

Слід уникати контакту крему з очима та потрапляння його в дихальні шляхи. При потраплянні препарату на слизову оболонку ока, його слід промити чистою теплою водою.

Після застосування препарату завжди слід мити руки, якщо тільки вони не є об’єктом лікування.

У випадку появи висипу застосування крему Антифлебітик слід припинити.

Необхідно з обережністю застосовувати преапарат людям, які страждають на:

• 
  

  
  хвороби шлунково-кишкового тракту, такі як геморагічний гастрит та виразкова хвороба шлунка;

  
  


• 
  

  
  серцева та ниркова дисфункції та при коагулопатіях, пов’язані з коагуляцією крові;

  
  


• 
  

  
  зневоднення, гіповолемію або гіпотензію, бо існує збільшений ризик підвищення токсичності.

  
  

Вагітність і годування груддю.

Препарат протипоказаний при вагітності або при плануванні вагітності та годуванні груддю.

Вплив на здатність керувати автомобілем та механізмами. Можливі запаморочення та нечіткість зору.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не описана.

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі до 25°С в недоступному для дітей місці. Термін придатності – 3 роки.

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка. По 35 г у тубі, по 1 тубі у коробці.

Виробник. Марк Фармасьютикс c. р. л., Румунія.

Адреса. 35 Моара де Фок стріт, 700520 Іасі, Румунія