Фармакотерапевтична група. Гепатотропні препарати.
Код АТС А 05В А 50**
Фармакологічні властивості.
При захворюваннях печінки мембрани гепатоцитів та їх органели завжди зазнають ушкоджень, що може призводити до зміни активності мембрано-зв’язаних ферментів та рецепторних систем, порушення метаболічної функції клітини та зниження інтенсивності регенерації печінки.
Фосфоліпіди, що містяться у препараті Ессенціалє® форте Н, за своєю хімічною структурою подібні до ендогенних фосфоліпідів, але набагато переважають їх за рахунок високого вмісту полі ненасичених (ессенціальних) жирних кислот. Ці високо енергетичні молекули вбудовуються переважно у структури клітинних мембран та полегшують відновлення ушкоджених тканин печінки. Оскільки цис-подвійні зв’язки цих полієнових кислот перешкоджають паралельному розташуванню вуглеводневих ланцюгів мембранних фосфоліпідів, щільність розташування фосфоліпід них структур зменшується, внаслідок чого швидкість надходження і виведення речовин зростає. Мембрано-зв’язані ферменти утворюють функціональні одиниці, які можуть посилювати їх активність та забезпечувати фізіологічне протікання основних метаболічних процесів.
Фосфоліпіди впливають на порушений ліпідний метаболізм шляхом регуляції метаболізму ліпопротеїнів, у результаті чого нейтральні жири та холестерин перетворюються на форми, придатні для транспортування, особливо завдяки збільшенню здатності ліпопротеїнів високої щільності (ЛПВЩ) приєднувати холестерин, та спрямовуються для подальшого окиснення. Під час виведення фосфоліпідів через жовчовивідні шляхи літо генний індекс знижується, і відбувається стабілізація жовчі.
При пероральному прийомі більше 90% препарату всмоктується в тонкому кишечнику. Основна кількість розщеплюється під дією фосфоліпази-А до 1-ацил-лізо-фосфатидилхоліну, 50% якого відразу реацилюється в полі ненасичений фосфатидилхолін ще під час всмоктування в тонкому кишечнику. Полі ненасичений фосфатидилхолін потрапляє в кров через лімфатичні шляхи і далі, переважно у комплексі з ЛПВЩ, транспортується в печінку. Максимальний вміст фосфатидилхоліну у крові через 6 – 24 годин після перорального прийому становить в середньому 20 %.
Період напів виведення для холі нового компонента становить 66 годин, для насичених жирних кислот – 32 години. У дослідженнях з кінетики в людському організмі менше 5 % кожного із введених ізотопів 3Н і 14С виводилося з фекаліями.
Показання для застосування. Жирова дегенерація печінки (включно з ураженням печінки при діабеті), гострі і хронічні гепатити, цироз печінки, перед- і після- операційне лікування хворого при хірургічному втручанні на печінці та жовчовивідних шляхах, токсичні ураження печінки, токсикози вагітності, псоріаз, радіаційний синдром.
Протипоказання. Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату.
Особливі застереження. Немає.
Застосування у період вагітності або годування груддю. Протипоказань немає.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами.
Швидкість реакції при керуванні авто транспортом або іншими механізмами при застосуванні Ессенціалє® форте Н не змінюється.
Діти. Препарат призначений для застосування у дорослих та підлітків.
Спосіб застосування та дози. Початкова доза препарату для дорослих і підлітків становить по 2 капсули 3 рази на добу, підтримуюча – по 1 капсулі 3 рази на добу. Капсули застосовують під час прийому їжі, не розжовують, запивають невеликою кількістю води. Рекомендований курс лікування – не менше ніж 3 місяці.
Лікування псоріазу починають з прийому капсул Ессенціалє® форте Н по 2 капсули 3 рази на добу протягом 2 тижнів. Після цього рекомендовано 10 внутрішньо венних ін`єкцій по 5 мл з одночасним призначенням PUVA-терапії.
Після закінчення курсу ін`єкцій поновлюють прийом капсул і продовжують його протягом 2 місяців.
Передозування. На сьогоднішній день жодного повідомлення про передозування або виникнення інтоксикації при застосуванні капсул Ессенціалє® форте Н не надходило.
Побічні ефекти. В окремих випадках при застосуванні підвищених доз Ессенціалє® форте Н може виникати пронос, висипання, свербіж.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Дані про несумісність або взаємодію Ессенціалє® форте Н з іншими лікарськими засобами відсутні.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 21°С у сухому, недоступному для дітей місці.
Упаковка. Капсули № 30 (по 10 капсул у блістері; по 3 блістери, розміщених у картонній коробці).