Препарати, які застосовують при захворюваннях печінки, ліпот ропні речовини.
Код АТС А 05В А 03.
Карсил® належить до групи гепатопротекторних лікарських засобів. Карсил® містить активну складову частину силімарин, ізольовану з плодів рослини розторопші плямистої. Силімарин - суміш 4 ізомерів флавонолігнанів: силібінін, ізосилібінін, силідіанін і силікристин. Препарат має гепатопротекторну та антитоксичну дію.
Встановлено, що антигепатотоксична дія силі марину зумовлена його конкуруючою взаємодією з рецепторами до відповідних токсинів у мембрані гепатоцитів, виявляючи таким чином мембраностабілізуючу дію. Завдяки цьому уповільнюється розвиток стеатозу та фіброзу печінки. Силімарин виявляє метаболічні і клітиннорегулюючі ефекти, регулюючи проникність клітинної мембрани, пригнічуючи 5-ліпооксигеназний шлях, особливо лейкотрієну B4 (LTB4), а також зв'язуючись з вільними реактивними радикалами кисню. Силімарин стимулює синтез білків (структурних і функціональних) і фосфоліпідів в уражених клітинах печінки (нормалізуючи ліпідний обмін), стабілізує їх клітинні мембрани, зв'язує вільні радикали (антиоксидантна дія), захищаючи таким чином клітини печінки від шкідливих впливів і сприяючи їх відновленню.
Дія флавоноїдів, до яких належить силімарин, пов’язана з їх антиоксидантними ефектами і ефектами, які покращують мікро циркуляцію. Клінічно ці ефекти виявляються у покращанні суб’єктивної і об’єктивної симптоматики і нормалізації показників функціонального стану печінки (зниження рівня трансаміназ, γ-глобулінів, білірубіну сироватки крові). Це призводить до поліпшення загального стану, зменшення скарг, пов’язаних з травленням, а у пацієнтів зі зниженим засвоєнням їжі внаслідок печінкового захворювання призводить до покращання апетиту.
Після перорального застосування силімарин поволі всмоктується із травного тракту. Піддається кишково-печінковій циркуляції. Не кумулюється.
Інтенсивно розподіляється в організмі. У результаті досліджень 14С-міченим силібініном найвищі концентрації речовини виявляються у печінці і зовсім незначна кількість – у нирках, легенях, серці та інших органах.
Силімарин метаболізується в печінці шляхом кон'югації. В жовчі виявлені такі метаболіти як глюкуроніди і сульфати.
Період напів виведення силі марину становить 6 годин. Виводиться в основному з жовчею (приблизно 80 %) у формі глюкуронідів і сульфатів і незначною мірою (приблизно 5 %) – з сечею.
Показання для застосування.
Токсичні ураження печінки: для підтримуючого лікування у пацієнтів з хронічними запальними захворюваннями печінки або цирозом печінки.
Протипоказання.
Гіпер чутливість до діючої або будь-якої з допоміжних речовин.
Дитячий вік до 5 років.
Належні заходи безпеки при застосуванні.
Лікування препаратом Карсил® при печінкових ураженнях буде ефективним при дотриманні дієти або утриманні, наприклад, від алкоголю.
Через можливий естроген подібний ефект силі марину його слід застосовувати з обережністю пацієнтам з гормональними порушеннями (ендометріоз, міома матки, карцинома молочної залози, яєчників і матки, карцинома передміхурової залози). У таких випадках потрібна консультація пацієнта з лікарем.
Лікарський засіб містить як допоміжну речовину пшеничний крохмаль. Пшеничний крохмаль може містити глютен, але тільки в незначній кількості, і тому вважається безпечним для пацієнтів з целіакією (глютенова ентеропатія). Пацієнтам із наявністю алергії на пшеницю (що відрізняється від целіакії) не слід застосовувати цей препарат.
Лікарський засіб містить сахарозу як допоміжну речовину. Пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю фруктози, галактози, глюкозо-галактозною мальабсорбцією або сахарозо-ізомальтозним дефіцитом не слід приймати препарат.
До складу допоміжних речовин препарату входить лактоза. Пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю галактози, лактазним дефіцитом Lapp або глюкозо-галактозною мальабсорбцією не слід приймати препарат.
До складу оболонки препарату входить метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропіл парагідроксибензоат (Е 216), що можуть спричинити алергічні реакції (можливо, уповільненої дії).
Особливі застереження.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Дані щодо безпечності та ефективності застосування препарату в період вагітності або годування груддю відсутні.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами.
Карсил® не впливає на здатність керувати авто транспортом або працювати з іншими механізмами.
Пацієнтам з існуючими вестибулярними порушеннями необхідно з обережністю застосовувати препарат при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами.
Діти.
Не застосовувати препарат дітям віком до 5 років.
Спосіб застосування та дози.
Таблетки приймають внутрішньо цілими, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини.
Дорослі та діти віком від 12 років:
Карсил® застосовують перорально, в легких і помірної тяжкості випадках – 1-2 таблетки 3 рази на день. При важких формах захворювання дозу можна подвоїти до 2-4 таблеток 3 рази на день.
Діти віком від 5 до 12 років:
добова доза 3 мг/кг маси тіла, розподілена на 2-3 прийоми.
Курс лікування визначає лікар індивідуально залежно від характеру і перебігу захворювання. Середня тривалість лікування – 3 місяці.
Передозування.
Немає повідомлень про випадки передозування. При випадковому прийомі високої дози слід викликати блювання, промити шлунок, прийняти активоване вугілля, і за необхідності застосовувати симптоматичне лікування, призначене лікарем.
Побічні ефекти.
Лікарський препарат добре переноситься. Рідко в окремих випадках і при індивідуальній підвищеній чутливості, можна спостерігати такі побічні дії:
з боку травної системи: нудота, диспепсія, діарея;
з боку шкіри і шкірних придатків: у поодиноких випадках можливі шкірні алергічні реакції – свербіж, висип, посилення алопеції;
інші: дуже рідко можна спостерігати посилення існуючих вестибулярних порушень.
Побічні дії минущі і зникають після припинення прийому препарату без вживання спеціальних заходів.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
При одночасному застосуванні силі марину і пероральних контрацептивних засобів і препаратів, що застосовуються при естроген замісній терапії, можливе зниження ефективності останніх.
Силімарин може підсилити ефекти таких лікарських засобів як діазепам, алпрозолам, кетоконазол, лов астатин, вінбластин за рахунок пригнічення системи цитохрому Р 450.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці (в сухому, захищеному від світла місці) при температурі не вище 25 °С.
Упаковка. 10 таблеток, вкритих оболонкою, у блістері; по 8 блістерів у картонній упаковці.