Фармакотерапевтична група. Засоби для лікування пептичної виразки та гастроезофагеальної рефлексної хвороби. Інгібітори протонного насосу. Пантопразол.
Код АТС А 02В С 02.
Клінічні характеристики.
Показання. Виразкова хвороба шлунка і 12-палої кишки у стадії загострення, рефлюкс-езофагіт, синдром Золлінгера-Еллісона, а також у складі комбінованої терапії з метою ерадикації Helicobacter pylori.
Протипоказання. Злоякісні утворення шлунково-кишкового тракту, тяжка печінкова недостатність. Підвищена чутливість до компонентів препарату. Вагітність і лактація. Діти до 14 років.
Спосіб застосування та дози.
Дорослим і дітям старше 14 років призначають по 1 таблетці (40 мг) на добу до або під час їжі, не розжовуючи і запиваючи рідиною. При ерозивних і виразкових формах рефлюкс-езофагіту можливо збільшення дози до 2 таблеток (80 мг - максимальна добова доза).
Тривалість терапії встановлюється індивідуально залежно від показань: при виразці 12-палої кишки - 2-4 тижні, при виразці шлунка, рефлюкс-езофагітї- 4-8 тижнів.
У складі комбінованої ерадикаційної антихелікобактерної терапії - по 1 таблетці (40 мг) 2 рази на добу. Тривалість курсу ерадикаційної терапії - 7-14 днів.
У пацієнтів похилого віку і у хворих з порушеною функцією нирок добова доза не повинна перевищувати 40 мг пантопразолу. При тяжких порушеннях функції печінки доза препарату може бути знижена до 1 таблетки (40 мг) 1 раз у 2 дні.
Побічні реакції.
З боку травневої системи: діарея; зрідка - нудота, відрижка, блювання, біль у животі, метеоризм, сухість у роті, підвищений апетит.
З боку центральної нервової системи: головний біль; зрідка -запаморочення, слабкість, сонливість, безсоння, у поодиноких випадках - початкові прояви депресивних станів, нервозність, тремор, парестезії, фотофобія, порушення зору, шуму вухах.
З боку шкірних покривів: у поодиноких випадках - алопеція, акне, ексфоліативний дерматит.
Алергічні реакції: рідко -висипання, свербіж, ангіонезротичний набряк.
Інші: рідко- гіперглікемія, міалгія.
Передозування. При передозуванні можливо посилення побічної дії.
Лікування: відміна препарату, симптоматична терапія спрямована на підтримку життєво важливих функцій організму. Гемодіаліз не ефективний. Специфічного антидоту немає.
Застосування в період вагітності або годування груддю. Застосування препарату можливо лише тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини. У період лікування пантопразолом слід припинити годування груддю.
Діти. Безпека та ефективність застосування препарату у дітей віком до 14 років не встановлені, тому препарат не застосовують у пацієнтів цієї вікової групи.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботи з іншими механізмами. При застосуванні препарату слід утримуватися від керування транспортними засобами та роботи з потенційно небезпечними механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Якщо Ви приймаєте будь-які інші лікарські засоби, обов'язково проконсультуйтеся з лікарем щодо можливості застосування препарату.
Пантопразол впливає на рН-залежну абсорбцію, уповільнюючи її для слабких кислот і прискорюючи для луг. Сумісний з препаратами, які метаболізуються за участі ферментної системи цитохрому Р450. Не виявлено клінічно значущої взаємодії пантопразолу при одночасному призначенні з карбамазепіном, кофеїном, діазепамом, диклофенаком, дигоксином, етанолом, глібенкламідом, метопрололом, ніфедипіном, фенітоїном, теофіліном, варфарином, пероральними контрацептивами.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Анти секреторний, проти виразковий засіб. Блокує кінцеву стадію утворення соляної кислоти шляхом необорот нього інгібування Н+-К+-АТФази («протонного насоса») у парієтальних клітинах шлунка. Відновлення активності Н+-К+-АТФази відбувається за рахунок синтезу ферменту de novo. Зменшує базальну та стимульовану (їжа, пентагастрин, інсулін) шлункову секрецію. Пригнічує ріст Helicobacter pylori, сприяє утворенню у слизовій оболонці специфічних ІgА до цих бактерій, підвищує антихелікобактерну активність інших антимікробних засобів.
Терапевтичний ефект після одноразового прийому розвивається швидко і зберігається протягом 24 год.
Фармакокінетика. Пантопразол кислотонестійкий, всмоктується практично повністю тільки у лужному середовищі тонкого кишечнику і надходить у системний кровоток. Біодоступність становить 70-80%. Присутність їжі та одночасний прийом антацидів не впливає на біодоступність препарату. Максимальна концентрація у крові після внутрішнього прийому 40 мг пантопразолу становить 1,1-3,1 мг/л і досягається через 2-4 год. Пантопразол добре проникає у тканини, у тому числі у парієтальні клітини шлунка. Зв'язування з білками плазми становить 98%. Об'єм розподілу - 0,16 л/кг, період напів виведення - 0,9-1,9 год, загальний кліренс - 0,1 л/год/кг. Препарат метаболізується в печінці за участі ферментної системи цитохрому Р450 шляхом окислення, де алкілування і кон'югації. Основні метаболіти - деметилпантопразол і два сульфатовані кон'югати. Екскретується з організму нирками (71%) і кишечником (18%). Препарат не кумулює в організмі, слабко проникає через гематоенцефалічний бар'єр, екскретується у грудне молоко.
У пацієнтів похилого віку дещо зростає біодоступність і максимальна концентрація пантопразолу. У хворих на цироз печінки період напів виведення зростає до 7-9 год, при нирковій недостатності збільшується незначно.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості: двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою, оранжевого кольору.
Несумісність. Пантопразол натрію несумісний із кислими розчинами.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати у недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі від 15°С до 25°С.
Упаковка. По 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці, по 1 чарунковій упаковці у пачку, по 3 чарункові упаковки в пачку.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. ВАТ «Лубнифарм».
Місцезнаходження. Україна, 37500, м. Лубни, Полтавської, вул. Петровського, 16.