Склад лікарського засобу: 1 флакон 50 мл препарату містить сангвірітрину в перерахуванні на 100 % речовину 0,1 г;
допоміжна речовина: етанол 95 %, вода очищена.
Лікарська форма. Розчин для зовнішнього застосування.
Прозора рідина оранжевого кольору, з запахом спирту.
Назва та місцезнаходження виробника.
ЗАТ «Фармцентр ВІЛАР»,
Російська Федерація, 117216,
м. Москва, вул. Грина, б. 7
Назва та місцезнаходження заявника.
ЗАТ «Фармцентр ВІЛАР»,
Російська Федерація, 117216,
м. Москва, вул. Грина, б. 7
Фармакотерапевтична група. Антисептичні та дезінфекційні засоби. Код АТС D08 AX10**.
Фармакологічні властивості. Сангвірітрин одержують з трави маклеї серцеподібної (Macleaya cordata (Willd.) R.Br.) та маклеї дрібноплодної (Macleaya microcarpa (Maxim.) Fedde) родини макових - Papaveraceae. Сангвірітрин - це суміш бісульфатів двох близьких за структурою та властивостями четвертинних бензофенантридинових алкалоїдів сангвірітрину та хелеритрину.
Сангвірітрин пригнічує зріст та розвиток широкого спектра мікро организмів, включаючи клінічні штами, які мають високий ступінь резистентності, в тому числі бактерії роду Staphylococcus, Streptococcus, Proteus, Pseudomonas, Salmonella, Pyocioneus, Shigella, Escherichia, Enterobacter, Acinetobacter, Serratia, патогенних найпростіших роду Trichomonas і Entamoeba, а також патогенних грибів роду Candida, Trichophyton, Microsporum та ряду інших, у тому числі збудників глибоких мікозів (Nocardia, Cryptococcus, Actinomyces). В терапевтичних дозах діє бактеріостатично. В основі механізму антимікробної дії Сангвірітрину - порушення процесів проникності клітинної стінки.
При місцевому застосуванні резорбтивної дії не має.
Показання для застосування.
Як профілактичний засіб: новонародженим для запобігання гнійно-запальним захворюванням шкіри; хворим у після операційному періоді – для профілактики ранової інфекції.
Як лікувальний засіб: при інфекційно-запальних захворюваннях шкіри та слизових оболонок бактеріальної та грибкової етіології, в стоматології - при парадонтиті, афтозному стоматиті, виразково-некротичному гінгівостоматиті; в отоларингології - при захворюваннях середнього вуха та зовнішнього слухового проходу; в хірургії - при інфікованих опіках, при ранах, що не загоюються і при виразках; у гінекології препарат призначають при ендоцервіциті, кольпіті, ерозії шийки матки; в дерматології - при піодерміях, поверхневих бластомі козах, дерматомікозах, оніхомікозах.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату, грибкові ураження з явищами екзематизації. Захворювання печінки та нирок з порушенням функції.
Особливі застереження. Не допускати потрапляння препарату на слизові оболонки очей. При потраплянні розчину в очі слід промити їх великою кількістю води.
Спосіб застосування та дози. Сангвірітрин застосовують зовнішньо та/або місцево у вигляді 0,2 % розчину та у розведенні 1 : 40 ( 0,005 % розчин).
0,005 % розчин препарату готують безпосередньо перед застосуванням. Для приготування 0,005 % розчину з 0,2 % розчину останній розводять у 40 разів (1 чайна ложка на 200 мл теплої перевареної води).
Новонародженим обробляють шкірні складки 0,2% розчином 2 рази на добу протягом перших 5-6 днів життя за допомогою стерильного ватного тампона.
Лікування парадонтиту проводиться після видалення зубних відкладень та вичищення патологічних ясенних карманів. В ясенні кармани вводять на 20 хвилин тонкі турунди, рясно змочені 0,2% розчином Сангвірітину. Процедуру повторюють щоденно або через день. Курс лікування становить 4 – 6 процедур.
Дорослим при стоматитах різної етіології на зону ураження слизової оболонки ротової порожнини роблять аплікацію 0,2 % розчину препарату 2-3 рази на добу протягом 2-5 діб. Дітям старше 5 років призначають полоскання теплим розведеним (1 : 40) 0,005 % розчином. Дітям до 5 років при стоматиті слизову змазують розведеним (1 : 40) 0,005 % розчином, який готують безпосередньо перед застосуванням (1 чайна ложка на 200 мл теплої перевареної води).
При тонзиліті мигдалики обробляють 0,2 % розчином Сангвірітрину 1 раз на добу протягом 2-5 діб. Крім того, дорослим і дітям віком від 5 років щоденно 3-5 разів на добу призначають полоскання розведеним (1 : 40) 0,005 % розчином. Тривалість курсу лікування - 3-7 днів.
При зовнішньому отиті в слуховий прохід вводять турунди, змочені 0,2 % спиртовим розчином Сангвірітрину, на 10-15 хвилин 2-3 рази на добу. Мінімальний курс лікування - два тижні. При хронічному гнійному середньому отиті 0,2% розчин вводять дорослим по 5-8 крапель 2 – 3 рази на добу.
Для профілактики гнійно-запальних ускладнень рану щоденно обробляють стерильним марлевим тампоном, рясно змоченим 0,2 % розчином Сангвірітрину, покривають стерильною серветкою, змоченою цим же розчином, і накладають фіксуючу пов’язку. Через 3 – 4 доби рану обробляють 0,2 % розчином препарату і накладають суху стерильну пов’язку. Курс визначають перебігом загоєння рани, при неускладненому перебігу термін застосування становить 7-10 днів.
Для лікування інфікованих опіків, ран, що тривало не загоюються і виразок, відкритих інфікованих переломів застосовують розведений (1 : 40) 0,005 % розчин Сангвірітрину. Водним розчином препарату промивають рани та виразки, а також накладають пов’язки на ранову поверхню. При інфікованих опіках перев’язки роблять через день, при інших ранах – щоденно, 1-2 рази на добу. Тривалість лікування залежить від перебігу та тяжкості захворювання.
При ендоцервіциті, кольпіті, вагініті, ерозіях шийки матки роблять спринцювання, зрошення та примочки теплим 0,005 % розчином роблять щоденно 1-2 рази на добу. Курс лікування – 5-10 процедур.
При піодерміях, поверхневому бластомі козі та дерматомікозах, у тому числі ускладнених змішаною флорою, змащують вогнище ураження 0,2 % розчином щоденно 1-2 рази на добу. Тривалість визначається перебігом та тяжкістю захворювання.
Передозування. При передозуванні можливо посилення побічних ефектів препарату. Лікування – симптоматична терапія.
Побічні ефекти. Місцеві алергічні реакції (гіперемія).
При застосуванні на слизових оболонках ротової порожнини – відчуття гіркоти, а при застосуванні на ранову поверхню – короткочасне відчуття печіння. В таких випадках застосовують більш низьку концентрацію розчину.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Можливе застосування в поєднанні з місцево анестезуючими засобами (промекаїн, тримекаїн.)
Термін придатності. 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ˚ С
Упаковка. По 50 мл у флаконах, 1 флакон у картонній упаковці.