основні фізико-хімічні властивості: білий або майже білий порошок з запахом лимону. Допускається наявність жовтих (лимон) частинок. Після розчинення утворює безбарвний розчин зі слабкою опалесценцією.
склад: 1 саше (пакетик) містить 2,95 г або 5,9 г МАКРОГОЛУ 3350;
Форма випуску. Порошок для приготування розчину для перорального застосування.
Фармакотерапевтична група. Осмотичні послаблюючі засоби. Код АТС А 06АD65.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Транзипег є ізоосмотичним послаблюючим засобом, який містить у своєму складі макрогол 3350 і електроліти.
Високомолекулярний макрогол 3350 є лінійним полімером з довгим молекулярним ланцюгом, який зв’язує молекули води завдяки водневим зв’язкам. При пероральному застосуванні це призводить до підвищення обсягу рідини у кишковому тракті. Таким чином, Транзипег впливає на ізо-осмотичний потік рідини крізь шлунково-кишковий тракт. Об’єм не абсорбованої рідини в кишечнику обумовлює послаблюячі властивості розчину.
Дія Транзипегу проявляється в період з 24 до 48 годин після його застосування.
Фармакокінетика.
Фармакокінетичні дані підтверджують, що макрогол 3350 не піддається шлунково-кишкової резорбції або біо трансформації при пероральному застосуванні.
Концентрація електроліту відновленого розчину є такою, що між кишечником і плазмою відсутній обмін електролітами.
Показання для застосування. Симптоматичне лікування запорів у дорослих.
Спосіб застосування та дози.
Для саше з вмістом макроголю 3350 - 2,95 г:
Кожен саше повинен бути розчинений в 50 мл води, тобто в еквіваленті півсклянки води. Рідина повинна бути швидко випита після розчинення.
Дорослим: від 1 до 4 саше на добу за один прийом, приймати препарат бажано ранком. Середня добова доза становить 2 саше.
Для саше з вмістом макроголю 3350 - 5,9 г:
Кожен саше повинен бути розчинений в 100 мл води, тобто в еквіваленті склянки води. Рідина повинна бути швидко випита після розчинення.
Дорослим: від 1 до 2 саше на добу за один прийом, приймати препарат бажано ранком.
Ефект Транзипегу проявляється в період від 24 до 48 годин після його прийому.
Побічна дія.
Рідко можуть зустрічатися випадки анафілактичних і алергічних реакцій: кропивниця, висипання, свербіж або набряк; абдомінальний біль, особливо в пацієнтів із синдромом роздратованого кишечнику, нудота, блювання.
кишкова непрохідність або підозра на кишкову непрохідність;
абдомінальний біль нез'ясованого ґенезу;
фенілкетонурія;
хронічна серцева недостатність в стадії декомпенсації;
підвищена чутливість до будь-якого з інгредієнтів препарату;
дегідратація;
тяжка серцева недостатність.
Передозування. При застосуванні великих доз препарату може бути діарея, яка припиняється в період від 24 до 48 годин після припинення лікування або зменшення дози.
Особливості застосування.
Спеціальні попередження і застережні заходи.
Препарат містить полі етиленгліколь. Були зафіксовані рідкі випадки алергічних реакцій і виняткові випадки анафілактичних реакцій тільки при застосуванні високих доз полі етиленгліколю, які використовувались у препаратах для діагностичних процедур товстого кишечнику.
Транзипег не містить цукру й полі молекулярних спиртів і може застосовуватися хворими на цукровий діабет або при дотриманні дієти з обмеженим споживанням галактози.
Пацієнтам, що дотримуються дієти зі зниженим вмістом натрію (із серцевою недостатністю, пацієнтам, що страждають на артеріальну гіпертензію) необхідно враховувати, що вміст натрію в одному саше масою 3,45 г становить 145 мг, а в одному саше масою 6,9 г - 290 мг.
Цей медичний продукт містить калій (в одному саше масою 3,45 г міститься 20 мг калію, в одному саше масою 6,9 г міститься приблізно 40 мг калію), що слід враховувати при щоденному прийомі препарату.
Вагітність і лактація. Оскільки макрогол 3350 практично не абсорбується, Транзипег
може застосовуватися в період вагітності і лактації після оцінки співвідношення: користь від застосування/потенційний ризик.
Не впливає на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Враховуючи, що Транзипег може уповільнювати абсорбцію лікарських засобів при одночасному застосуванні, його слід приймати через 2 години після прийому інших препаратів.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 25°С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 3 роки. Не застосовувати після терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. По 3,45 г препарату (відповідає 2,95 г макроголу) або 6,9 г препарату (відповідає 5,9 г макроголу) у саше (пакетику) з паперу, ламінованого алюмінієвою фольгою й поліетиленом; по 2 саше ; 10 саше в картонній коробці.