Фармакотерапевтична група. Дерматологічні засоби. Антимікробні препарати для лікування акне. Кліндаміцин. Код АТС D10А F01.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Активна речовина препарату – кліндаміцину фосфат – на місці застосування швидко гідролізу ється з утворенням кліндаміцину. Кліндаміцин – антибіотик групи лінкозамідів. Пригнічує синтез білка в мікробній клітині шляхом взаємодії з 50S-субодиницями рибосом.
Кліндаміцин активний відносно таких мікро організмів:
аеробні грам позитивні коки, включаючи Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (у тому числі штами, що продукують і не продукують пеніцилін азу); Streptococcus spp. (за винятком Streptococcus faecalis), Streptococcus pneumoniae;
анаеробні грам негативні бактерії, включаючи Bacteroides spp. ( у тому числі B. fragilis, B. melaninogenicus), Fusobacterium spp.
анаеробні грам позитивні неспороутворюючі бактерії, включаючи Propionibacterium, Eubacterium, Actinomyces spp.
анаеробні і мікроаерофільні грам позитивні коки, включаючи Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
Кліндаміцин активний відносно всіх штамів Propionibacterium acnes – збудника вугрового висипу (мінімальна пригнічуюча концентрація – 0,4 мкг/мол). Кліндаміцин зменшує кількість вільних жирних кислот на поверхні шкіри ( з 14 % до 2 %) і таким чином сприяє її очищенню від вугрів.
До кліндаміцину чутливі Chlamydia trachomatis і багато штамів Clostridium реrfringens.
Спектр антимікробної дії препарату та його здатність зменшувати кількість вільних жирних кислот на поверхні шкіри сприяє її очищенню від вульгарних вугрів.
Фармакокінетика. При місцевому застосуванні препарату у вигляді гелю середня абсо-лютна біодоступність становить менше 3 % від дози нанесеного кліндаміцину, що дає можливість характеризувати препарат як препарат місцевої дії. Кліндаміцин швидко накопи чується у комедонах хворих на акне. Середня концентрація антибіотика у вмісті комедонів після нанесення гелю значно перевищує показник мінімальної пригнічуючої концентрації для всіх штамів Propionibacterium асnes – збудника вугревого висипу (0,4 мкг/мл).
Показання для застосування. Препарат застосовують для лікування юнацьких вульгарних вугрів (асne vulgaris).
Спосіб застосування та дози. Тонкий шар гелю в кількості 1-2 г (10-20 мг кліндаміцину) наносять на чисту суху шкіру в місці ураження 2 рази на добу – вранці і ввечері.
Побічна дія. Препарат звичайно добре переноситься, проте при місцевому застосуванні можливі подразнення в місці нанесення, еритема, печіння або шкірний свербіж, сухість і лущення шкіри.
Протипоказання. Препарат протипоказаний особам з гіперчутливістю до кліндаміцину, лінкоміцину та інших компонентів препарату в анамнезі, а також анамне стичними вказівками на коліт, пов'язаний із застосуванням антибіотиків.
Передозування. При місцевому застосуванні кліндаміцину можливі системні ефекти, такі як діарея та коліт. Хоча випадки діареї і коліту поодинокі, слід звернути увагу на можливість виникнення таких побічних реакцій при передозуванні. При виникненні значної або тривалої діареї застосування препарату слід негайно припинити і при необхідності провести відповідні діагностичні і лікувальні заходи. У разі тяжкої діареї слід вирішити питання про доцільність проведення колоноскопії. Не слід призначати анти перистальтичні препарати, оскільки це може призвести до продовження та/або погіршення перебігу цього явища.
Особливості застосування. Слід уникати контакту препарату з очима та слизовими оболонками. Після нанесення гелю вимити руки. При випадковому контакті з чутливими поверхнями (очі, слизові оболонки, відкриті рани на шкірі) ретельно промити цю ділянку прохолодною водою.
Немає об'єктивних і добре контрольованих досліджень із застосування гелю Угрицил у вагітних жінок. За довідковими даними, дослідження на тваринах не виявили негативної дії кліндаміцину на репродуктивну функцію і плід, проте результати досліджень на тваринах не завжди можна перенести на людину. Тому цей препарат слід застосовувати під час вагітності тільки за суворими показаннями і під наглядом лікаря.
Не встановлено, чи секретується кліндаміцин з молоком після місцевого застосування гелю Угрицил; проте є дані про появу кліндаміцину в грудному молоці після його перорального і парентерального введення. Тому під час лікування препаратом необхідно припинити годування груддю.
З обережністю слід застосовувати препарат хворим на міастенію.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Кліндаміцин посилює дію препаратів, що блокують нервово-м'язову передачу.
Кліндаміцин та еритроміцин є антагоністами, внаслідок чого не рекомендується одночасне призначення цих антибіотиків.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці, в оригінальній упаковці при температурі від 15 оС до 25 оС. Заморожування препарату не допускається.
Термін придатності – 2 роки.
Умови відпуску. За рецептом.
Упаковка. По 15 г або 30 г у тубі, по 1 тубі в пачці.
Виробник. ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця».
Адреса. 02093, Україна, м. Київ, вул. Бориспільська, 13.