основні фізико-хімічні властивості: кристалічний порошок білого або жовтуватого кольору;
склад: 1 флакон мiстить 100 мг галавiту.
Форма випуску. Порошок для приготування розчину для внутрішньом'язового введення.
Фармакотерапевтична група. Цитокiни та iмуномодулятори. Код АТС L03A X15**.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Препарат має протизапальні та імуномодулюючі властивості. Його основні властивості зумовлені можливістю впливати на функціонально-метаболітичну активність макрофагів.
При запальних хворобах препарат оборотно на 6-8 годин інгібує надлишковий синтез фактора некрозу пухлин, інтерлейкіну-1, активних форм кисню гіперактивними макрофагами, які зумовлюють ступiнь запальних реакцій, їх циклічність, а також вираженість інтоксикації. Нормалізація функціонального стану макрофагів приводить до зниження ауто агресії i відновленню функції Т-лімфоцитів.
Одночасно препарат стимулює мікробiцидну систему нейтрофільних гранулоцитів, прискорює фагоцитоз та підвищує неспецифічну резистентність організму до інфекційних захворювань. Основні фармакологічні ефекти тривають протягом 72 годин.
Фармакокінетика.
Галавіт виводиться з організму переважно через нирки. Після внутрішньом’язової ін’єкції період напiввиведення становить 15-30 хвилин.
Показання для застосування.
Галавіт призначають дорослим як iмуномодулятор у комплекснiй терапії:
- гострих i хронічних захворюваннях ШКТ, якi супроводжуються iнтоксикацiєю та/або діареєю (гострi кишковi інфекції, виразкова хвороба шлунка та дванадцяти палої кишки, неспецифiчний виразковий колiт, хвороба Крона, ураження печiнки різної етіології, включаючи вiруснi гепатити В i С, гастроентерит);
- патогенетичного лікування гострих інфекційних хвороб (кишковi інфекції, гнiйний менiнгiт);
- бронхiти, пневмонії, септичнi стани, пост травматичний остеомiєлiт, бешиха;
- при гнійно-септичних процесах у перед- та після операційний період i для профілактики інфекційних хірургічних ускладнень;
- при хронічнiй рецидивуючiй герпетичнiй інфекції;
- при хронічному рецидивуючому фурункульозi;
- при хронічних запальних захворюваннях, які виникли на фоні вторинної імунологічної недостатності;
- для імунокорекції та імунореабілітації при онкологічних захворюваннях, таких як дисемінований рак молочної залози III стадії, рак легенів III стадії (в складі комплексної хіміо- та променевої терапії).
Спосіб застосування та дози.
Галавіт вводять внутрішньом’язово. Перед застосуванням препарат розводять у 2 мл води для ін’єкцій або 0,9% розчину натрію хлориду. Доза i тривалість застосування препарату залежать від характеру та тяжкості хвороби.
При гострих кишкових інфекціях (сальмонельоз, дизентерiя, харчова токсикоiнфекцiя) та iнших захворюваннях, якi супроводжуються діареєю, початкова доза для дорослих становить 200 мг. Потiм препарат вводять у дозi 100 мг 2-3 рази на добу до зникнення симптомів iнтоксикації. У гострий перiод захворювання, як правило, досить 2-3 iн’єкцiй.
При інфекційних хворобах різної етіології (включаючи септичнi стани, гепатити, менiнгiти) початкова доза для дорослих – 200 мг. Потiм переходять на введення препарату по 100 мг 2-3 рази на добу до зникнення симптомів інтоксикації та запалення, потім можливе продовження курсу терапії в дозi 100 мг 1 раз у 2-3 днi. Тривалiсть курсу залежить вiд стану пацієнта i може становити до 25 ін’єкцій.
При хворобах ШКТ (виразкова хвороба, неспецифiчний виразковий коліт, хвороба Крона) та сечостатевої системи початкова доза для дорослих у гострий період становить 200 мг 1 раз на добу протягом 1-2 днiв, потім переходять на введення препарату по 100 мг 1 раз у 2-3 днi. Курс становить 15-25 ін’єкцій залежно вiд перебiгу хвороби.
При міомі матки дорослим призначають по 100 мг на добу щоденно протягом 5 днів, потiм по 100 мг через день – 5 ін’єкцій, надалі – по 100 мг 1 раз у 2-3 днi. Курс лікування - 15-20 ін’єкцій.
При аденомі передміхурової залози дорослим препарат призначають щоденно по 100 мг на добу протягом 5 днів, далі - по 100 мг 1 раз у 2-3 дні.
При гнійно-септичних процесах у перед- та після операційний період, а також для профілактики після операційних інфекційних ускладнень дорослим призначають до або пiсля операції по 100 мг препарату 1 раз на добу протягом 5 днів, потім по 100 мг через день - 5 ін’єкцій, надалі – по 100 мг через 72 години; курс – 15 ін’єкцій.
При хронічному рецидивуючому фурункульозі дорослим призначають 100 мг препарату кожного дня протягом 5 діб, далі по 100 мг через день – 15 ін’єкцій. Загальний курс – 20 ін’єкцій.
При хронічній рецидивуючій герпетичній інфекції (в складі комплексної терапії) дорослим призначають 100 мг на добу через день – 15-20 ін’єкцій або 100 мг на добу кожного дня протягом 10 днів, надалі 100 мг через день – 15 ін’єкцій. Курс - 20 ін’єкцій.
При хронічних запальних захворюваннях, які виникли на фоні імунодефіцит них станів, дорослим призначають по 100 мг 1 раз у 3 дні або 100 мг кожного дня протягом 5 днів, надалі 1 раз у 2-3 дні. Загальний курс – 20 ін’єкцій.
Для імунокорекції при онкологічних захворюваннях: рак молочної залози III стадiї, рак легень III стадiї (в комплексі з хіміо- та променевою терапією) для дорослих початкова доза становить 100 мг 1 раз на день протягом 5 днiв, потім по 100 мг через 72 години. Курс - 20-30 ін’єкцій.
Побічна дія.
Побічних дій не виявлено.
Протипоказання.
Вагітність, лактація та підвищена чутливість до компонентів препарату.
Передозування. Дотепер про випадки передозування препарату Галавіт не повідомлялось.
Особливостi застосування. Досвiду застосування у педіатрії немає.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Взаємодія поки що невiдома.
Умови та термiн зберігання.
Зберігати в захищеному від світла місці при температурi 15-25 º С.
Термін придатностi - 4 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатностi, зазначеного на упаковці.
Умови відпуску. За рецептом.
Упаковка. Флакони об'ємом 10 мл, які містять 100 мг препарату; в упаковці 5 флаконів.
Виробник. ЗАТ “Центр сучасної медицини “МЕДИКОР”.
Адреса. 121374, Москва, вул. Олексія Свиридова, буд. 15, корп. 3.