Фармакотерапевтична група. Антидепресанти. Код АТС N 06A X20
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Екстракт трави звіробою протидіє порушенням нейротрансміттерної передачі, інгібує моноаміноксидазу та катехол-О-метил-трансфер азу, модулює секрецію інтерлейкіну 6, що є механізмом його антидепресивної та анксіолітичної дії (усуває відчуття тривоги, напруженість, поліпшує настрій).
Фармакокінетика. Після перорального прийому 1 драже максимальні рівні речовин у плазмі крові людей перебували у межах 3-10 нг/мл. Максимальна концентрація в плазмі досягається через 5 годин для гіперицину і 3 години - для псевдогіперицину. Порівняно з псевдогіперицином поява гіперицину в крові відбувається з деякою затримкою, що, очевидно, зумовлено різницею ліпофільних властивостей. Періоди напів виведення гіперицину і псевдогіперицину значно відрізняються у різних індивідів і становлять відповідно 10 - 37 годин і 6 - 30 годин.
Спосіб застосування та дози. Дорослі та діти старше 12 років застосовують препарат по 1 драже тричі на день, запиваючи рідиною. Драже необхідно ковтати цілим, не розжовуючи, під час їди. Геларіум Гіперикум слід приймати не менше 4 тижнів. Якщо симптоми залишаються після 4 тижнів лікування необхідно переглянути схему лікування.
Побічна дія. Можливе виникнення алергічних реакцій.
Можливі фото сенсибілізація, особливо в осіб зі світлою шкірою, у поодиноких випадках – шкірні алергічні реакції, стомленість, шлунково-кишкові розлади.
Протипоказання. Геларіум Гіперикум не призначають дітям до 12 років, ВІЛ – позитивним пацієнтам, які приймають циклоспорин, індавір та інші речовини, що інгібують протеазу, а також хворим з встановленою гіперчутливістю до світла (фото сенсибілізацією) та хворим зі спадковою непереносимістю галактози, з генетичною недостатністю ферменту лактази або нездатністю засвоювати глюкозу і галактозу.
Передозування. Дані про отруєння у людей препаратами трави звіробою відсутні. У випадку тяжкого передозування пацієнти повинні бути захищені на 1 - 2 тижні від ультрафіолетового випромінювання та у період підвищеної сонячної активності (травень - серпень) - від сонячного світла.
Особливості застосування. Не застосовувати у період вагітності та лактації, через недостатність досліджень.
У період застосовування Геларіуму Гіперикуму пацієнт повинен уникати процедур, пов’язаних з ультрафіолетовим випромінюванням (тривалі сонячні ванни, кварц, солярій).
Препарат не впливає на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Одночасне з Геларіумом Гіперикумом застосування ряду лікарських засобів може призвести до зниження їх ефективності: антикоагулянтів типу кумарин (фенпрокоумон, варфарин), іринотекану, такролімусу, індавіру, дигоксину, циклоспорину, теофіліну, амітриптиліну, верапамілу. Одночасне застосування Геларіуму Гіперикуму та цих препаратів хворий може здійснювати тільки під обов’язковим контролем показників крові (протромбі нового часу, плазмових показників) на початку та в кінці лікування. Також одночасне застосування з пероральними гормональними контрацептивами в окремих випадках може спричинювати між менструальну кровотечу, а з іншими фотосенсибилізувальними засобами - посилення їх дії.
Одночасне застосування препарату та антидепресантів - інгібіторів МАО може посилювати серотонінергічний ефект (нудота, блювання, неспокій, дезорієнтація), тому між прийомами цих лікарських засобів повинен бути інтервал не менше 14 днів.
Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25° С. Зберігати в недоступному для дітей місці!
Термін придатності - 3 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. Драже в блістерах № 30 або 60, у картонній коробці.
Виробник. Біонорика АГ.
Адреса. Керхенштейнерштрассе, 11-15, 92318, м. Ноймаркт, Німеччина.