Фармакотерапевтична група. Протимікробні/антисептичні препарати в комбінації з кортикостероїдами, які застосовуються в гінекології.
Код АТС G01B F.
Клінічні характеристики.
Показання.
Мератин Комбі застосовується для лікування гінекологічних захворювань, таких як бактеріальний вагіноз і вагініт, трихомонадний вагініт, грибковий вагініт, спричинений Candida albicans; вагініти, спричинені змішаними інфекціями (трихомонадами, анаеробною флорою, включаючи гарднерели та дріжджоподібні гриби);
з профілактичною метою перед хірургічним лікуванням гінекологічних захворювань, санація піхви перед пологами або абортом, до і після введення внутрішньо маткових контрацептивів, до та після діатермокоагуляціі ерозій шийки матки, перед внутрішньо матковим обстеженням.
Препарат може застосовувати у складі комплексної терапії разом з пероральною формою орнідазолу.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату.
Спосіб застосування та дози.
Вводять глибоко у піхву, по 1 таблетці на ніч, після введення слід полежати не менше 15 хв. Середня тривалість лікування – 10 днів. Лікування не переривають під час місячних. Препарат може застосовуватися одночасно с пероральною формою орнідазолу.
Порядок введення
1. Розташувати вагінальну таблетку в аплікаторі.
2. Занурити аплікатор з таблеткою у теплу (30 – 40 °С) кип’ячену воду або фізіологічний розчин (для осіб, схильних до алергічних реакцій) на 15 – 30 с.
3. Вставити аплікатор з таблеткою обережно, якомога глибше у піхву (краще у положенні лежачі на спині).
4. Залишити таблетку у піхві, видаливши її з аплікатора.
Побічні реакції.
Рідко трапляються подразнення слизової оболонки піхви чи підвищена чутливість до препарату – що може проявлятися у вигляді зуду.
Лікування: припинити застосування препарату, якщо спостерігається підвищена чутливість чи подразнення при застосуванні.
Передозування.
У зв’язку з місцевою дією препарату проявів передозування не спостерігалось.
Застосування в період вагітності або годування груддю.
В I триместрі вагітності протипоказаний. Застосування в II і III триместрах вагітності можливе у зв’язку з низькою абсорбцією препарату концентрація його компонентів у системному кровотоці мінімальна, та якщо очікувана користь для матері перевищує можливий ризик для плода. Препарат може застосовуватися при годуванні груддю. При застосуванні препарату у складі комплексній терапії с пероральною формою орнідазолу – годування груддю треба припинити.
Діти.
Мератин Комбі не застосовують до початку статевого життя.
Особливі заходи безпеки.
Внутрішньо вагінальні препарати, такі як Мератин Комбі, можуть пошкоджувати латексні контрацептиви та знижувати ефективність контрацептивних засобів, тому під час лікування препаратом слід утриматися від статевих контактів і не застосовувати засоби контрацепції.
Особливості застосування.
Мератин Комбі є нетоксичним препаратом, який не спричинює сенсибілізації. Препарат добре переноситься всіма пацієнтами.
Здатність та вплив на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Клінічно значущих взаємодій з лікарськими засобами до сьогодні не виявлено.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Орнідазол: механізм дії орнідазолу пов’язаний з порушенням структури ДНК у чутливих до нього мікро організмів. Препарат легко проникає у мікробну клітину і, зв’язуючись із ДНК, порушує процес реплікації. Орнідазол активний щодо Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а також деяких анаеробних бактерій, таких як Bacteroides та Clostridium spp., Fusobacterium spp. та анаеробних коків;
неоміцин є антибіотиком, який належить до групи аміноглікозидів. Аміноглікозиди мають високу активність відносно грам негативних, а також щодо грам позитивних бактерій;
ністатин є протигрибковим препаратом, який належить до поліенової групи. Ністатин впливає на мембрану грибків, зв’язуючись з одним із компонентів - ергостеролом. Унаслідок цього порушується структура грибкової клітини і вона гине. Цей компонент препарата має вибіркову токсичність для грибків, тому що клітини людини чи клітини бактерій замість ергостеролу вміщують холестерол;
преднізолон є синтетичним кортикостероїд ним препаратом, який застосовується для зменшення проявів симптомів запалення. Преднізолон гальмує секрецію та вивільнення медіаторів запалення. Преднізолон гальмує проліферативні процеси при запальних захворюваннях та знижує ймовірність утворення рубців.
Фармакокінетика. При місцевому застосуванні концентрація препарату в тканинах піхви значно переважає концентрацію, яка досягається при пероральному та внутрішньо венному застосуванні, системної дії не спостерігається.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості: таблетки кремового кольору, у формі картриджу, двоопуклі, без покриття, з тисненням “MERATIN COMBI” з одного боку.
Термін придатності.
2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці у недоступному для дітей місці.
Препарат не можна застосовувати після закінчення терміну придатності.
Упаковка.
По 10 вагінальних таблеток у блістері. По 1 блістеру у картонній упаковці разом з аплікаторами.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробники. Юнімакс Лабораторіес, Теміс Медикаре Лімітед, для