Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: піпемідинова кислота (8-етил-5,8-дигідро-5-оксо-2-(1-піперазиніл)-піридо (2,3-d) піримідин-6-карбонова кислота);

основні фізико-хімічні властивості: желатинові тверді капсули кольору слонової кістки, з темно-зеленим ковпачком. Містять жовтувато-білий кристалічний порошок;

склад: активна речовина: 1 капсула містить 200 мг піпемідової кислоти;

допоміжні речовини: лактоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію крохмальгликолят, магнію стеарат.

Форма випуску. Капсули.

Фармакотерапевтична група. Антибактеріальні засоби групи хінолонів. Піпемідова кислота. Код АТС J01M B04.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Пимідель – синтетичний сечовий антисептик, який має бактерицидну дію. Діє на більшість грам негативних бактерій, таких як E. coli, Klebsiella, Proteus, а також на деякі штами Pseudomonas aeruginosa і деякі грам позитивні мікро організми.

Фармакокінетика. Піпемідова кислота добре всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Його біодоступність становить 93%. Пік концентрації в плазмі досягається через 1 - 2 години після перорального прийому.

58 - 88 % виводиться нирками. Концентрації, які досягаються у сечі, значно вищі, ніж мінімальна концентрація, яка пригнічує окремі мікро організми, що спричиняють інфекційні захворювання сечового тракту. Час напів виведення становить від 2,15 до 4,6 години.

Показання для застосування.

Препарат використовують для лікування гострих і загострення хронічних інфекційних захворювань сечового тракту (уретриту, циститу, пієлонефриту, простатиту), спричинених бактеріями, чутливими до піпемідової кислоти.

Спосіб застосування та дози.

Дози та термін лікування визначає лікар. Звичайна доза для дорослих становить 400 мг 2 рази на день, тобто 2 капсули двічі на день, уранці та ввечері. Ліки слід приймати після їжі. Лікування звичайно триває 10 днів, подовження курсу визначає лікар, але не більше 4 тижнів. Під час лікування слід контролю вати кількість виведеної сечі.

Побічна дія. Най поширенішими побічними ефектами є шлунково-кишкові порушення (епіг астральний біль, відчуття печії у верхньому відділі травного каналу, нудота, блювання, метеоризм, діарея, запор), які звичайно бувають слабкими. Слабкі алергічні реакції, такі як висипка або ангіо невротичний набряк, еозинофілі я, спостерігаються рідко.

Були повідомлення про окремі випадки тромбоцит опенії, еритематозних і бульозних змін на шкірі та анафілактичних реакцій.

Порушення центральної нервової системи (запаморочення, порушення рівноваги) можуть спостерігатись у пацієнтів похилого віку.

Протипоказання.

Пимідель не повинні приймати пацієнти, які мають підвищену чутливість до піпемідової кислоти або інших інгредієнтів препарату, а також хворі на епілепсію або інші неврологічні захворювання зі зниженою межею виникнення судом, з порфірією. Не рекомендується призначати препарат вагітним і жінкам, які годують груддю, дітям у віці до 18 років, при тяжких порушеннях функції нирок і печінки.

Передозування.

Надто великі дози можуть спричинити нудоту, блювання, головний біль, сплутаність свідомості, тремор, а у більш тяжких випадках – судоми. Після вживання надто великої дози ліки потрібно вивести з організму якнайшвидше, за допомогою промивання шлунка, а також необхідно контролю вати життєво важливі функції (кровообіг, дихання, свідомість). Якщо ліки вже всмоктались, треба викликати форсований діурез.

Особливості застосування.

Пацієнтам слід уникати дії сонячного проміння при лікуванні Пиміделем.

Піпемідинову кислоту можна призначати пацієнтам з нирковою недостатністю, але якщо кліренс креатині ну нижче за 0,16 мл/с (10 мл/хв.), концентрації активної речовини в сечі бувають недостатніми для ефективного лікування. Не треба зменшувати дозу для пацієнтів з невеликою або помірною нирковою недостатністю. Проте зменшити дозу необхідно при тяжких порушеннях функції нирок (кліренс креатині ну нижче 30 мл/хв.).

У пацієнтів з порфірією піпемідинова кислота може спричинити рецидив.

Лікування Пиміделем може змінити кишкову флору, в результаті чого зросте кількість бактерій Clostridium difficile і, відповідно, може розвинутися псевдомембранозний коліт.

Під час лікування Пиміделем рекомендується вживати достатню кількість рідини для підтримання відповідного діурезу. Пимідель слід приймати після їжі.

Вагітність і лактація.

Ці ліки протипоказані при вагітності та лактації.

Вплив на здатність керувати автомобілем і використовувати технічні пристрої.

Оскільки можливі запаморочення і порушення рівноваги, слід бути обережним при керуванні автомобілем і використанні технічних пристроїв.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

Якщо теофілін призначають одночасно з піпемідовою кислотою, то рівень теофіліну в крові підвищується і можуть спостерігатися побічні ефекти теофіліну: нудота, блювання, посилене серцебиття, напади судом. Якщо пацієнт приймає ці ліки одночасно, необхідно слідкувати за рівнем теофіліну в крові.

При паралельному прийомі кофеїну з Пиміделем рівень кофеїну може підвищитись у 2-4 рази і можуть стерігатися тремор, посилене серцебиття, підвищення кров’яного тиску та безсоння.

Умови та термін зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °С, у захищеному від вологи місці. Зберігати в недоступному для дітей місці. Термін придатності - 5 років.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови відпуску.

За рецептом.

Упаковка.

Капсули по 200 мг № 20 у блістерах ( 2 блістери по 10 капсул), у картонній коробці

Виробник.

КРКА, д. д., Ново место, Словенія.

Адреса.

Ново место, Словенія.