міжнародна та хімічна назви: Ciprofloxacin;3-хінолінкарбоксильна кислота,

1-циклопропіл-6-фтор-1,4-дигідро-4-окси-(1 -піперазиніл)-моногідро хлорид, моногідрат;

основні фізико-хімічні властивості: двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою, оранжевого

кольору, на зломі - жовтувато-білі;

склад: 1 таблетка міститьципрофлокса цину гідро хлориду у кількості, еквівалентній 250 мг

або 500 мг ципрофлокса цину;

допоміжні речовини: крохмаль, магнію стеарат, тальк, гідроксипропілм етилцелюлоза,

целюлоза мікрокристалічна, титанудіоксид, кремнію діоксид колоїдний, натрію

лаурилсульфат. натрію крохмальгліколят, пропіленгліколь, метиленхлорид, лак жовтий

sunset.

Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Антибактеріальні засоби групи хінолонів. Фторхінолони. Код АТС J01M A02.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Реципро (ципрофлоксацин) - синтетичний хіміотерапевтичний засіб з

широким спектром антибактеріальної дії, який пригнічує реплікацію ДНК бактерій та синтез

білків, припиняючи у такий спосіб розмноження мікро організмів.

Препарат бактерицидно діє на грам позитивніта грам негативні штами, у тому числі на

резистентні до інших антибактеріальних засобів.

До ципрофлокса цину чутливі такімікро організми:

Грам негативні

Enterobacteriaceae: E.coli, Klebsiella,Proteus, Enterobacter, Morganella morganii, Citrobacter,

Serratia та Providencia.

Pseudomonadaceae: Ps. aeruginosa та Ps.cepacia.

Enter opathogens: Salmonella, Shigella,Enteropathogenic E. Coli, Y. enterocolitica, A. hydrophilia,

V. Cholerae, Campylobacter jejuniта Arizona.

Miscellaneous: N. gonorrhoeae, N.meningitidis, H. influenzae, Acinetobacter anitratus,

Branhamella catarrhalis,Pasteurella, Moraxella та gardnerella vaginalis.

Грам позитивні

Staph, aureus, включаючи штами, які продукують пеніцилін азу та метицилін-резистентні

штами, Staph, epidermidis, Strept.pyogenes, Strept. agalactiae, Strept. viridans, Listeria

monocytogenes.

Внутрішньоклітинні бактерії

Chlamidia trachomatidis, Mycoplasmahominis, Legionella, Brucella.

До Ципрофлокса цину чутливі також анаероби, включаючи більшість видів Bacteriodes,

Clostridium і Fusobacterium.

Фармакокінетика. Ципрофлоксацин швидко абсорбується - після одноразового

внутрішнього застосування дози 500мг максимальна концентрація антибіотика у сироватці

крові (1,5 - 2 мкг/мл) досягається через 60 - 90 хв. Терапевтичний рівень концентрації

відносно більшості мікро організмів утримується протягом 12 годин.

Абсолютна біодоступністьципрофлокса цину становить майже 70 - 80 %.

Період напів виведення із сироватки крові коливається в межах від 3,0 до 3,4 години після

перорального прийому. Об'ємрозподілу становить понад 100 л. Високі концентрації

антибіотика виявлені у назальному та бронхіальному секретах, плевральній рідині, тканинах

сечостатевих органів (зокрема, у передміхуровій залозі), жовчі, кістковій та м'язовій

тканинах, значно менші - у спинномозковій рідині.

Ципрофлоксацин частковометаболізується у печінці. Виводиться переважно нирками

шляхом клуб очкової фільтрації таканальцевої екскреції (50 % прийнятої дози - у незмінному

стані, 15 % - у вигляді біологічно активних метаболітів), а також через кишечник. Нирковий

кліренс ципрофлокса цину становить 3-5 мл/хв./кг; загальний кліренс - 8 - 10мл/хв./кг.

Оскільки виведення відбувається різними шляхами, подовження періоду напів виведення

спостерігається лише при значному порушенні функції нирок (можливе збільшення цього

показника до 12 годин).

Показання для застосування.Реципро показаний для лікування інфекційних захворювань, викликаних чутливими до ньогограм негативними та грам позитивними мікро організмами (у тому числі - змішаних інфекцій, викликаних двома або більше патогенами). Інфекції дихальних шляхів: гострий бронхіт, пневмонія, абсцес легенів, інфіковані бронхоектази, загострення хронічних обструктивних захворювань дихальних шляхів, емпієма плеври, інфекційне загостреннякістозної гіпоплазії легенів. Інфекції сечовивідних шляхів: гострий та хронічний пієлонефрити, простатит, цистит, епідидиміт, а також інші хронічні, ускладнені або рецидивуючі інфекційні захворювання сечових шляхів. Інфекції шкіри та м'яких тканин: хірургічні та після операційні рани, інфіковані такими грам негативними мікро організмами, як Enterobacteriaceae та Pseudomonas aeruginosa, а також інфекційні ускладнення, спричинені стійкими стафілококами, при виразкових ураженнях, опіках тощо. Інфекції кісток і суглобів: гострийта хронічний остеомієліт, артрит. Гінекологічні інфекції: тяжкі інфекції малого таза, зокрема сальпінгіт, ендометрит. Шлунково-кишкові інфекції: резистентні інфекції черевної порожнини, інфекційна діарея. Тяжкі системні інфекції: септицемія, інфекційна бактеріемія (у пацієнтів з ослабленою імунною системою). Супутні інфекції та ускладнення при хірургічних втручаннях: перитоніт, абсцеси черевної порожнини, запалення жовчних протоків, запалення або емпієма жовчного міхура. Захворювання, які передаються статевим шляхом: гонорея (у тому числі викликана мікро організмами, які продукують бета-лактамазу), венерична виразка - шанкроїд, спричинений Н.ducreyi. Інфекції ЛОР-органів (вухо, горло, ніс) та інфекційні ураження очей: отит середнього вуха, синусит, мастоїдит, тонзиліт, запалення тканин ока.

Спосіб застосування та дози. Дози Реципро визначаються індивідуально для кожного хворого з урахуванням ступеня тяжкості інфекції, типу бактеріального чинника, а також загального стану, віку, ваги тастану ниркової функції пацієнта. Для Реципро, призначеного длявнутрішнього застосування, рекомендовано дотримуватися такої схеми визначення терапевтичних доз для дорослих: неускладнені інфекції сечовивідних шляхів - по 250 мг Реципро кожні 12 годин; 2

простатити та ускладнені інфекції сечовивідних шляхів у пацієнтів з органічними аномаліями - по 500 мг кожні 12год; інфекції нижніх дихальних шляхів: легкі - по 250 мг кожні 12 годин; середнього та тяжкого ступеня - по 500 мг кожні 12 год. При інфекціях, спричинених стійкими грам негативними бактеріями, краще застосовувати дозу 750 мг кожні 12 годин; гінекологічні інфекції та діарея бактеріального походження - по 500 мг кожні 12 годин; септицемія, бактеріемія, інфекційні ураження шкіри, м'яких тканин, кісток, суглобів тощо - у більшості випадків слід приймати по 500 - 750 мг кожні 12 годин; при інфекціях черевної порожнини призначають по 500 - 750 мг Реципро 2 рази на добу протягом 10-14 днів. У пацієнтів з порушенням функції нирок (кліренс креатині ну < 20 мг/мл) загальну добову дозу препарату необхідно зменшити вдвічі. Звичайна тривалість лікування при гострих інфекціях становить від п'яти до семи днів.

Загалом терапія має тривати протягом ще принаймні трьох днів після зникнення клінічних симптомів інфекції.

При деяких інфекційних захворюваннях можливе застосування довго тривалої терапії.

Побічна дія. Реципро здебільшого добре переноситься. Під час клінічних досліджень великої кількості пацієнтів побічні реакції, пов'язані з препаратом, виникали рідко. Головним чином, спостерігалися діарея, блювання, біль у животі, артралгія, висипи, відчуття занепокоєння, безсоння, головний біль, тремор. У пацієнтів з порушенням функцій печінки можливе транзиторне підвищення активності печінкових трансаміназ, лужної фосфатази, збільшення концентрації білірубіну в плазмі крові.

Можливі зміни показників периферичної крові (еозинофілі я, лейкопенія, нейтропенія, зміна кількості тромбоцитів).

Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість до ципрофлокса цину або інших хіміотерапевтичних засобів групихінолонів. Вагітність та період лактації. Препарат не рекомендовано приймати дітям та підліткам віком до 18 років.

Передозування. Симптоми: діарея, блювання, біль уживоті, артралгія, судоми, порушення

функції нирок, висипання, відчуття занепокоєння, шкірні алергічні реакції.

Лікування: промивання шлунка, гемодіаліз або перитонеальний діаліз.

Специфічний антидот невідомий. Рекомендовані звичайні заходи невідкладної допомоги.

Необхідно забезпечити достатнє надходження рідини в організм, підтримувати кислу

реакцію сечі.

Особливості застосування. Оскільки ципрофлоксацинможе подразнювати центральну

нервову систему, його слід застосовувати з обережністю хворим на епілепсію.

З метою попередження кристалуріїнеобхідно приймати препарат з достатньою кількістю

рідини. Слід уникати надмірної лужності сечі.

У пацієнтів з нирковою недостатністю дози антибіотика мають бути зменшені.

При прийманні Реципро слід утримуватися від керування транспортними засобами і

виконання робіт з потенційно небезпечними механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні Реципро (ципрофлокса цину) і препаратів заліза, сукральфату або антацидних засобів, які містять магній, алюміній, кальцій, знижується інтенсивність абсорбції ципрофлокса цину. Тому препарат необхідно призначати за 1 - 2 години до або не раніше, ніж через 4години після застосування зазначених препаратів.

Ципрофлоксацин може підвищувати концентрацію теофіліну в плазмі крові і подовжувати період напів виведення останнього при одночасному застосуванні. Враховуючи це, необхідно контролю вати концентрацію теофіліну і адекватно знижувати його дозу.

При одночасному застосуванніРеципро з антикоагулянтами подовжується час кровотечі, з циклоспорином -посилюється нефротоксична дія останнього, при комбінуванні з варфарином можливе посилення дії останнього. Слід уникати одночасного застосування антацидів іРеципро, не приймати алкоголь.

Умови та термін зберігання. Зберігати у захищеному від світла, сухому, недоступному для дітей місці, при кімнатній температурі.

Термін придатності - 3 роки.