Назва і місцезнаходження заявника. АМЕРІКЕН НОРТОН КОРПОРЕЙШН.
1570 Сан-Томас Еквіно Роуд, 18, Сан-Хосе, СА 95130, США.
Фармакотерапевтична група. Вітрогон ні засоби. Код АТС А 03А А 13.
Фармакологічні властивості.
Симетикон - це нетоксична інертна поверхнево-активна речовина з піногасними властивостями на основі кремнію. Шляхом фізичного зменшення поверхневого натягу усуває пухирці газу, що утворюються в кишечнику при метеоризмі. Звільнений газ адсорбується та/або виводиться природним шляхом. Зменшуються явища метеоризму, покращується самопочуття при здутті і коліках у животі.
Симетикон не засвоюється в організмі і після проходження через травний канал виводиться в незмінному стані.
Показання для застосування. Симптоматичне лікування порушень травного тракту, що супроводжуються метеоризмом; як допоміжний засіб при рентгенологічних та/або ультразвукових дослідженнях органів черевної порожнини.
Протипоказання. Алергія до симетикону або до одного з компонентів препарату. Кишкова непрохідність та обструктивні захворювання органів травного тракту. Дитячий вік до 3 років (для даної лікарської форми).
Особливі застереження.
Застосування в період вагітності або годування груддю. Препарат у рекомендованих дозах можна застосовувати під час вагітності та у період годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакцій при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами. Сімот не впливає на здатність керувати транспортом та обслуговувати складні механізми.
Діти. Препарат не призначають дітям до 3 років.
Спосіб застосування та дози. Порушення травного тракту, обумовлені надмірним газоутворенням. Діти від 3 до 6 років – по 1 капсулі Сімоту, що відповідає 40 мг симетикону, діти старше 6 років, підлітки та дорослі приймають по 2 капсули Сімоту, що відповідає 80 мг симетикону, 3 – 4 рази на добу, під час або після їди, а за необхідності – перед сном. Тривалість лікування залежить від перебігу симптоматики. У разі необхідності Сімот можна приймати протягом тривалого часу.
Для підготовки до рентгенологічних та/або ультразвукових досліджень. Рекомендується приймати по 2 капсули Сімоту 3 рази на добу, що відповідає 240 мг симетикону, за добу до дослідження та 2 капсули Сімоту, що відповідає 80 мг симетикону, вранці в день дослідження. Повторна поява та/або триваліші скарги з боку травного тракту вимагають клінічного уточнення.
Передозування. Не спостерігалось.
Побічні ефекти. Не спостерігались. Можливе виникнення алергічних реакцій, які можуть спричинювати складові препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії. Невідомі.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання. Зберігати у захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25º С.
Упаковка. По 10 капсул у блістері; по 3 або 5 блістерів у коробці.