Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: жовтого кольору, овальної форми, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з лінією розлому;

склад: 1 таблетка містить ципрофлокса цину гідро хлориду еквівалентно ципрофлокса цину 500 мг, тинідазолу 600 мг;

допоміжні речовини: барвник тартразин супра, метилпарабен, пропіл парабен, крохмаль кукурудзяний, тальк очищений, магнію стеарат, натрію крохмальгліколят;

оболонка: шелак, тальк очищений, гідроксипропілм етилцелюлоза, титану діоксид, барвник тартразин лак, віск карнаубський.

Форма випуску. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Протимікробні засоби для системного застосування. Комбіновані антибактеріальні засоби. Код АТС J01R A04.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Ципро-ТЗ – комбінований протимікробний препарат, терапевтична дія якого зумовлена фармакологічними властивостями діючих речовин, що входять до його складу, а саме – ципрофлокса цину (антибактеріальний засіб, похідне фторхінолону) та тинідазолу (протипротозойний засіб з антибактеріальною дією групи нітроімідазолу).

Механізм дії ципрофлокса цину пов’язаний з вибірковим впливом на бактеріальну ДНК-гіразу, що відповідає за суперспіралізацію хромосомної ДНК навколо ядерної РНК, тим самим порушує синтез ДНК, перешкоджає реплікації бактерій, викликає виражені морфологічні зміни та швидку загибель бактеріальної клітини.

Ципрофлоксацин діє бактерицидно на грам негативні мікро організми в період спокою та поділу, на грам позитивні мікро організми – лише в період поділу.

Ципрофлоксацин активний щодо грам негативних аеробних бактерій: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp., Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Niesseria spp.; грам позитивних аеробних бактерій: Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae; деяких внутрішньоклітинних збудників: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Corynebacterium diphtheriae.

Механізм дії тинідазолу зумовлений пригніченням синтезу та пошкодженням структури ДНК збудників.

Тінідазол активний щодо Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis. Виявляє бактерицидну дію відносноо таких анаеробних бактерій: Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp.

Комбінація ципрофлокса цину і тинідазолу підсилює антибактеріальну дію препарату і значно розширює спектр дії чутливих до них мікро організмів.

Фармакокінетика. Не досліджена.

Показання для застосування. Лікування змішаних та ускладнених інфекцій, спричинених збудниками, чутливими до препарату: інфекції сечових, дихальних та жовчовивідних шляхів; інфекційно-запальні захворювання органів черевної порожнини та статевих органів; профілактика та попередження після операційних інфекцій, спричинених анаеробними бактеріями, особливо тих, які пов'язані з операціями на товстій кишці, на шлунково-кишковому тракті та з гінекологічними операціями; протозойні інфекції; передопераційна профілактика в офтальмологічній та стоматологічній хірургії.

Спосіб застосування та дози. Режим дозування і тривалість лікування встановлюється індивідуально, залежно від локалізації та складності інфекційного захворювання, а також чутливості мікро організму. Дорослим призначають по 1 таблетці 2 рази на добу.

При тяжких формах захворювання дозу можна збільшити до 3 таблеток на добу, розділивши їх на 2 прийоми. Препарат слід приймати через годину після їди.

Тривалість лікування – від 3 до 7 днів, за необхідності курс можна продовжити до 15 днів, але тільки під суворим наглядом лікаря.

Хворим похилого віку рекомендується знижувати дозу до ½ таблетки (таблетки можна ділити) 2 рази на добу.

Для хворих з помірною нирковою недостатністю максимальна доза не повинна перевищувати 2 таблеток на добу, а з вираженою – 1 таблетки на добу.

Хворим, які одержують лікування гемодіалізом, призначають по 1 таблетці 1 раз на добу, після сеансу гемодіалізу.

Максимальна добова доза становить 3 таблетки.

Побічна дія. Нудота, головний біль, блювання, анорексія, біль у животі, наліт на язиці, свербіж, світлочутливість, васкуліт, шкірні висипання, запаморочення, порушення координації, безсоння, судоми, парестезії, порушення зору (диплопія, зміна сприйняття кольорів), еозинофілі я, лейкопенія, міалгія, тендиніт.

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату. Захворювання центральної нервової системи, епілепсія, судоми в анамнезі, судинні захворювання, органічні ушкодження мозку, порушення кровотворення. Вагітність, період лактації. Діти до 15 років.

Передозування. Можливо виникнення диспептичних явищ, посилення вираженості симптомів побічної дії.

Лікування: промивання шлунка, форсовані діурез і гемодіаліз.

Специфічного антидоту немає, терапія симптоматична.

Особливості застосування. Ципро-ТЗ слід з обережністю призначати хворим з вираженим порушенням функції нирок, печінки, особам похилого віку. Хворим, які перебувають на гемодіалізі, слід призначати половину дози.

Слід контролю вати стан системи згортання крові, тому що може спостерігатися збільшення протромбі нового індексу. Рекомендується припинити прийом препарату при появі болю в сухожиллях.

Слід утриматися від керування авто транспортом і занять, що потребують підвищеної уваги та швидкої реакції. При лікуванні забороняється вживати алкоголь.

Під час лікування Ципро-ТЗ необхідно збільшити вживання рідини та уникати контакту з прямими сонячними променями.

Під час лікування спостерігається потемніння сечі, що зумовлено вмістом тинідазолу.

При появі побічних реакцій з боку центральної нервової системи необхідно припинити застосування препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Ципро-ТЗ підвищує концентрацію і подовжує період напів виведення непрямих антикоагулянтів і пероральних гіпоглікемічних засобів.

При одночасному застосуванні з варфарином є ризик розвитку кровотечі. При застосуванні разом із теофіліном підвищується концентрація останнього, що призводить до інтоксикації організму.

Одночасне застосування антацидів і препаратів, що містять іони алюмінію, цинку, заліза або магнію, може спричинити зменшення всмоктування ципрофлокса цину, тому Ципро-ТЗ необхідно приймати за 2 години до або через 6 годин після прийому антацидів.

Одночасний прийом не стероїдних протизапальних засобів (за винятком ацетил саліцилової кислоти) може потенціювати розвиток судом.

При одночасному застосуванні препарату з циклоспорином підвищується вміст креатині ну в сироватці та посилюється нефро токсичність циклоспорину.

Умови та термін зберігання. Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С. Термін придатності – 3 роки.

Умови відпуску. За рецептом.

Упаковка. По 10 таблеток у блістері; 1 блістер у картонній коробці.

Виробник. “Аурохем Лабораторіз (Індія) Пвт. Лтд.”, Індія.

Адреса. A/3, Kavita Apartment, Dr. N. R. Karode Marg, Natakwala Lane, Borivli (West), Mumbai – 400 092, Індія.