Назва і місцезнаходження заявника. АМЕРІКЕН НОРТОН КОРПОРЕЙШН.
1570 Сан-Томас Еквіно Роуд, 18, Сан-Хосе, СА 95130, США.
Фармакотерапевтична група. Комбінація снодійних та седативних засобів.
Код АТС N05C M50**.
Фармакологічні властивості. Препарат має виражений седативний, анксіолітичний, спазмолітичний, судинорозширювальний і снодійний ефекти, поліпшує циркуляцію крові, підвищує апетит, сприяє засвоєнню вітамінів. Препарат сприяє нормалізації діяльності нервової системи після перенесених захворювань, чинить проти астенічну дію.
Діє як кардіопротектор, розслаблює гладку мускулатуру. Лікувальна дія виявляється при систематичному і тривалому курсовому лікуванні.
Усі складові препарату поліпшують циркуляцію крові, сприяють засвоєнню вітамінів і мікроелементів, а також проявляють проти анемічну дію і нормалізують метаболізм. Препарат не порушує нормальної фазової структури сну.
Центела азіатська (Сentella asiatica) має седативну, кардіотонічну, ноотропну дію, відновлює енергетичні запаси організму. Крім того, вона має додатковий ефект: антисептичний, діуретичний, відхаркую чий.
Брахма (Herpestis monniera) тонізує нервову систему, покращує пам’ять, а також має седативний ефект.
Вітанія снодійна (Withania somnifera) має антистресову дію, покращує мозкову діяльність.
Нардостахіс велико квітковий (Nardostachys jatamansi) має седативну дію, а також виявляє антисептичний, діуретичний, молокогінний ефект.
Валеріана валлічі (Valeriana wallichi) спричиняє помірно виражений седативний ефект, полегшує настання природного сну. Седативний ефект виявляється повільно. Валеріанова кислота має слабку спазмолітичну дію. Крім того, комплекс біологічно активних речовин валеріани надає жовчогінну дію, посилює секреторну активність слизової шлунково-кишкового тракту, сповільнює серцевий ритм і розширює коронарні судини.
Ембелія (Embelia ribes) має адаптогенну дію, захищає клітини мозку від гіпоксії, а також регулює рівень холестерину та три гліцериду.
Мигдаль гіркий (Prunus amigdalus) має заспокійливу, тонізуючу дії, а також виявляє сечогінний ефект та покращує мозкові функції.
Лепеха звичайна (Acorus calamus) має заспокійливу дію, має спазмолітичний, бронхолітичний ефекти.
Терміналі я хебула (Terminalia Chebula) має м’яку кардіотонічну, антиоксидантну, омолоджуючу дію, а також запобігає підвищеному тромбоутворенню.
Ембліка лікарська (Emblica officinalis) підвищує загальний опір організму, має антиоксидантний, гіполіпідемічний, імуномоделюючий, омолоджую чий ефект.
Тиноспора серце листа (Tinospora cordifolia) має імуностимулюючу дію, має спазмолітичний, омолоджую чий ефект.
Деревогубець (Celastrus Pannculata) має седативну, ноотропну дію, нейропротекторний, антиоксидантний ефект.
Ориксилюм індійський (Oroxylum indicum) має тонізуючу дію та болезаспокійливий ефект.
Кардамон справжній (Elettaria cardamomum) має спазмолітину дію.
Терміналі я арджуна (Terminalia arjuna) має загально зміцнювальну, гіпотензивну дію, регулює функції серцево-судинної системи, рівень холестерину та три гліцериду.
Фенхель звичайний (Foeniculum vulgare) має заспокійливу дію, стимулює травлення.
Пуерарія бульбоподібна (Pueria tuberosa) має загально зміцнювальну, тонізуючу дію, а також додаткові ефекти: серцевий тонік, діуретик.
Зозулинець чоловічий (Orchis masculs) має загально зміцнювальну, тонізуючу дію при нервовому виснаженні.
Імбир лікарський (Zingiber officinale) стимулює кровообіг, кардіотонік, а також має спазмолітичний, антиартеріосклеротичний, проти виразковий ефект.
Терміналі я белерика (Terminalia belerica) має тонізуючу, загально зміцнювальну дію, а також є стимулятором мозкової діяльності.
Мускатник духмяний (Myristica fragrans) має заспокійливу дію, покращує мозковий кровообіг.
Показання для застосування. Неврози, що супроводжуються підвищеною дратівливістю, тривогою, астенією (підвищеною стомлюваністю), незначними депресивними розладами.
Нервове перенапруження, виснаження, стресові ситуації, несприятливі емоційні стани (конфлікти в сім’ї, на роботі тощо).
Порушення сну (розлад засинання, порушення глибини і тривалості сну, розлад пробудження, денна сонливість).
Клімактеричний синдром у чоловіків і жінок, що виявляється дратівливістю, занепокоєнням, емоційною нестабільністю, тривогою, депресією, відчуттям прискореного серцебиття, припливами, безсонням. Емоційна лабільність в жінок, що пов’язана з менструальним циклом (передменструальний синдром).
Дітям і підліткам у пубертатному періоді з метою корекції поведінки й емоційної сфери, при підвищеній нервовій збудливості, нестабільності нервових реакцій, порушеннях сну.
Протипоказання. Препарат протипоказаний при індивідуальній непереносимості будь-якого з компонентів, що входять до його складу, а також дітям віком до 10 років.
Особливі застереження. Хворим на цукровий діабет, що приймають сироп Трипсидан, слід враховувати, що 5 мілілітрів сиропу (1 чайна ложка) містять 9,75 г цукру, що еквівалентно приблизно 1 хлібній одиниці.
Застосування в період вагітності або годування груддю. Вплив препарату «Трипсидан» на перебіг вагітності недосліджений, тому призначати його вагітним жінкам та матерям-годувальницям не рекомендується.
Здатність впливати на швидкість реакцій при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами. У деяких випадках Трипсидан може негативно вплинути на здатність пацієнта керувати автомобілем та працювати з іншими потенційно небезпечними механічними пристроями, тому до з’ясування індивідуальної реакції пацієнта на препарат слід утриматися від такої діяльності.
Діти. Препарат не застосовують дітям до 10 років через неможливість точного дозування.
Спосіб застосування та дози. Препарат приймають перорально, запиваючи невеликою кількістю води або молока. Дозування сиропу здійснюють за допомогою чайної ложки.
Дітям віком від 10 до 18 років призначають по 2,5 мл (1/2 чайної ложки) 3 рази на день. Дорослим по 5 –10 мл (1–2 чайні ложки) 3 рази на день. Тривалість курсу лікування звичайно становить 4 – 6 тижнів. При необхідності рекомендується проводити повторне курсове лікування 3 – 4 рази на рік.
Передозування. Повідомлень щодо передозування препарату не надходило.
Побічна дія. Трипсидан переноситься, як правило, добре. Інколи у денні години спостерігаються сонливість та запаморочення, які зникають при зменшенні дози.
При індивідуальній підвищеній чутливості до будь-якого з компонентів препарату можливий розвиток алергічних реакцій.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії. Трипсидан посилює дію снодійних, седативних препаратів і транквілізаторів. У період застосування препарату не слід вживати алкоголь.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання. Зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С.
Упаковка. По 100 мл або 200 мл у флаконах; по 1 флакону у картонній коробці.