міжнародна тахімічна назви: trimetazidine; дихлористоводневий 1[(2,3,5-триметокси-

феніл) метил]піперазин;

основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті оболонкою, червоного кольору, круглої форми, двоопуклі;

склад: 1 таблетка міститьтриметазидину дигідро хлориду 20 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кроскармелози натрієва сіль, полівідон, магніюстеарат;

оболонка: гіпромелоза Е 5, гіпромелоза Е 15, гідроксипропіл целюлоза, макроголь 4000, лак кошенілевого червоного, кошеніловий червоний.

Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Кардіологічні препарати. Код АТС С 01Е В 15.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Триметазидин належить догрупи цитопротекторних лікарських засобів. Нормалізує енергетичний метаболізм клітин, запобігає зниженню внутрішньоклітинного вмісту АТФ. Захищає клітини, зокрема кардіоміоцити, від несприятливих наслідків ішемії, шляхом впливу на внутрішньоклітинні процеси метаболізму та гомеостазу. Попереджує розвиток внутрішньоклітинного метаболічного ацидозу та зменшує його проявишляхом активації іонних помп.

Триметазидинтакож збільшує в клітині концентрацію високо енерг етичних сполук, таких як АТФ або фосфокреатин, здійснюючи цим захисну дію на мітохондрії. Виявлено також, що препарат зменшує утворення вільних радикалів та запобігає окисленню ліпідів. Позитивно впливаєна цілісність клітинних мембран.

При прийомі триметазидину підтверджене збільшення толерантності до навантажень у пацієнтів з нападами стенокардії. Спостерігалось як зменшення частоти стенокардичних нападів, так і епізодів „німої’(безсимптомної) ішемії міокарда, що визначається методом Холтера у пацієнтів зі стабільною формою нього захворювання.

Спостерігається покращення клінічного стану у пацієнтів, що приймають триметазидин, з такими вестибулярними порушеннями судинного походження як запаморочення, шум у вухах. У випадку порушень вестибулярного апарату іслуху на фоні артеріальної гіпертензії та недостатності хребтової та основної артерій мозку найкращий ефект спостерігається на початку лікування триметазидином у період до 2 років від появи перших симптомів.

Препарат ефективний для лікування пацієнтів із хоріоретинальними судинними порушеннями.

Фармакокінетика. Триметазидин зі шлунково-кишкового тракту всмоктується приблизно на

90%. Максимальна концентрація препарату в крові спостерігається через 2 - 3 години.

Максимальна концентрація після прийому 20 мг препарату становить приблизно 50 мкг/мл. Максимальна концентрація в стаціонарному стані при прийомі 20 мг 3 разина добу становить 122 мкг/мл.

Триметазидин незначною мірою зв'язується з білками плазми (близько 16%).

Швидко виводиться: 60% нирками, 51% у незмінному вигляді, решта - у вигляді метаболітів: N-ацетил та N-формілтриметазидин ітриметоксигіпурова кислота. Період напів виведення становить 5,95 ± 0,5 години.

Показання для застосування.

Серцево-судинна система: профілактика нападів стенокардії.

Отоларингологія: як допоміжне лікування запаморочень та шуму у вухах.

Офтальмологія: як допоміжне лікування при зниженні гостроти зору та порушеннях поля зору судинного походження.

Спосіб застосування та дози. Застосовувати за призначенням лікаря.

Звичайно приймають від 40 до 60 мг на добу у 2 - 3 рівних дозах, тобто по 1 таблетці 2-3 рази надобу.

Препарат слід приймати під час їди, запиваючи склянкою води.

Побічна дія. Можливе виникнення незначних розладів шлунково-кишкового тракту (диспепсичні явища: нудота, блювання), головний біль, відчуття сильного серцебиття. Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж.

Протипоказання. Підвищена чутливість доскладових препарату.

Узв'язку з недостатньою кількістю досліджень препарат не рекомендується приймати вагітним, жінкам, які годують груддю та дітям.

Передозування. Випадки передозуванняМетазидином невідомі.

Особливості застосування. У пацієнтів з нирковою недостатністю рекомендується проводити моніторинг функціональних показників, при необхідності відповідно зменшити дозу препарату. Препарат не рекомендується призначати пацієнтам з вираженими порушеннями функції печінки. Особам похилого віку, а також хворим на цукровий діабет коригування дозування препарату не потрібно. Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не виявлено взаємодії з іншими лікарськими засобами.

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі до 25°С. Оберігати від вологості. Зберігати в недоступному місці для дітей місці. Термін придатності - 3 роки.