Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: тетрациклін [4S-(4α,4аα,5аα,6β,12аα)-4(диметил аміно)-1,4,4а,5,5а,6,11,12а-октагідро-3,6,10,12,12а-пентагідрокси-6-метил-1,11-діоксо-2 нафтаценкар-боксамід;

основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті оболонкою, рожевого кольору, з двоопуклою поверхнею; на поперечному poзрізі видно два шари;

склад: 1 таблетка містить 0,1 г тетрацикліну (у перерахуванні на 100 % речовину);

допоміжні речовини: цукор, тальк, кальцію стеарат, крохмаль кукурудзяний, декстрин, желатин, магнію карбонат основний, кислотний червоний 2С, тропеолін О.

Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Антибактеріальні засоби для системного застосування.

Код АТС: J01AA07.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Тетрациклін має широкий спектр антибактеріальної активності. Порушує утворення комплексу між транспортною РНК та рибосомою, що призводить до порушення синтезу білка мікробною клітиною. Активний відносно більшості грам позитивних та грам негативних бактерій, cпipoxeт, лептоспор, рикетсій, збудників трахоми, орнітозу, крупних вipyciв. Малоактивний або неактивний відносно синьо гнійної палички, протея, більшості грибів, вipyciв грипу, кору, поліомієліту. Недостатньо активний відносно кислотостійких бактерій.

Фармакокінетика. Після прийому внутрішньо всмоктується до 66 % прийнятої дози тетрацикліну. Зв'язується з білками на 65 %. Добре проникає у piзнi органи та тканини, а також у біологічні рідини: жовч, синовіальну, асцитичну, цереброспінальну (в останній концентрація становить 10 - 25 % від такої в плазмі), вибірково накопи чується у кістках, печінці, селезінці, пухлинах, зубах. Проникає через плаценту та в грудне молоко. Метаболізму не піддається.

Виділяється з організму в основному з сечею i калом, частково з жовчю. При прийомі внутрішньо тетрациклін виділяється у значній кількості з калом (20 – 50 % від прийнятої дози). Виділення через нирки відбувається шляхом клуб очкової фільтрації.

При порушенні видільної функції нирок виділення тетрацикліну з сечею зменшується i підвищується концентрація у кpoвi, що може призвести до явищ кумуляції.

Показання для застосування. Інфекційно-запальні захворювання, викликані чутливою до тетрацикліну флорою: пневмонія, бронхіт, гнійний плеврит, під гострий септичний ендокардит, бактеріальна та амебна дизентерія, коклюш, ангіна, скарлатина, гонорея, бруцельоз, туляремія, висипний i поворотний тиф, пситакоз, інфекції сечостатевих шляхів, хронічний холецистит, гнійний менінгіт, інші інфекційні захворювання, викликані мікро організмами, чутливими до цього антибіотика. Профілактика після операційних інфекцій.

Cпociб застосування та дози. Препарат приймають внутрішньо під час або одразу після їжі, запиваючи водою.

Доза для дорослих становить 0,2 - 0,4 г 3 - 4 рази на добу. Максимальна добова доза - 4 г.

Дітям, старше 8 років, призначають у добовій дозі 12,5 - 25 мг/кг маси тіла кожні 12 годин.

Курс лікування становить у середньому 5-7 днів, але після усунення симптомів захворювання препарат приймають ще протягом 1-3 днів.

Побічна дія. Підвищення внутрішньо черепного тиску, порушення ходьби, зниження апетиту, нудота, блювання, запаморочення, розлад функції кишечнику (діарея), ураження слизових оболонок рота та шлунково-кишкового тракту (глосит, стоматит, гастрит, проктит), шкірні реакції, набряк Квінке, фото сенсибілізація, панкреатит, світлобоязнь, пігментація шкіри, зубної емалі.

Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату та споріднених антибіотиків (окситетрацикліну, доксицикліну тощо), грибкові захворювання, порушення функції печінки, захворювання нирок, вагітність, лактація (на період лікування припиняють годування груддю), дитячий вік до 8 років.

Передозування. Можливе посилення проявів побічних явищ. Терапія симптоматична.

Взаємодія з іншими лікарскими засобами. Антациди, солі кальцію, магнію, заліза, холестирамін знижують всмоктування тетрацикліну iз шлунково-кишкового тракту. Препарат зменшує ефективність пероральних контрацептивів i збільшує ризик маткових кровотеч, знижує активність бактерицидних препаратів. Підвищує нефро токсичність метоксифлурану. При спільному застосуванні з вітаміном А збільшується ризик розвитку внутрішньо черепної гіпертензії. Тетрациклін підвищує чутливість шкіри до дії сонячних променів (фото сенсибілізація).

Особливості застосування. У процесі лікування хворому доцільно призначати вітаміни групи В та К.

Тетрациклін підвищує чутливість шкіри до дії сонячних променів (фото сенсибілізація).

Тетрациклін не можна призначати одночасно з молоком та іншими молочними продуктами.

Призначати препарат дорослим у дозах менше 0,8 г на добу недоцільно, оскільки крім недостатнього терапевтичного ефекту, можливий розвиток стійких форм мікро організмів.

Умови та термін зберігання. Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі від 15 до 25 °С. Термін придатності - 3 роки.

Умови відпуску. За рецептом.

Упаковка. По 10 таблеток у контурних чарункових упаковках; по 2 контурні упаковки в пачці.

Виробник. РУП ‘Бєлмедпрепарати’.

Адреса. Республіка Білорусь, 220007, м. Мінськ, вул. Фабриціуса, 30.