Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: гомогенний, жовтого кольору, прозорий або злегка опалесцюючий гель;

склад: 100 г гелю містять троксерутину 2 г; індометацину 3 г;

допоміжні речовини: пропіленгліколь, етанол, макрогол 400, карбомер 934, метилпарагідроксибензоат.

Форма випуску. Гель.

Фармакотерапевтична група. Капіляростабілізуючі засоби. Троксерутин, комбінації.

Код АТС С 05С A54.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Комбінований препарат для місцевого застосування. Індометацин виявляє виражену протизапальну, аналгезуючу та проти набрякову дію внаслідок пригнічення синтезу простагландинів шляхом оборотної блокади ферменту ЦОГ, перешкоджає агрегації тромбоцитів. При місцевому застосуванні усуває біль, зменшує набряк та скорочує термін функціональної реабілітації при ушкодженнях опорно-рухового апарату. Індометацин виявляє більш виражену протизапальну активність порівняно з саліцилатами та фенілбутазоном.

Троксерутин належить до біофлавоноїдів і є сумішшю гідроксіетилових похідних рутозиду, у якій переважає тригідроксіетилрутозид. Виявляє ангіопротекторну активність, знижує проникність капілярів та чинить венотонічну дію. Усуває судинорозширювальний ефект гістаміну, брадикініну та ацетилхоліну, виявляє антиагрегантну, а також протизапальну дію на пара венозні тканини, підвищує резистентність капілярів. Зменшує набряк тканин, покращує їх трофіку при патологічних змінах, що пов’язані з венозною недостатністю.

Фармакокінетика. Гелева основа препарату забезпечує повну розчинність активних компонентів та їх проникнення у запалені тканини та синовіальну рідину. Індометацин зв’язується з білками плазми крові більш ніж на 90 %, та підлягає біо трансформації в печінці шляхом О-деметилювання та N-деацетилювання з утворенням неактивних сполук. Індометацин виводиться із сечею (60 %), жовчю та калом (30 %). Проникає в грудне молоко.

Більша частина резорбованих три-, ди- та полігідроксиетилрутозидів виводиться з жовчю, значно менша частина – із сечею. Тетрагідроксиетилрутозид виводиться переважно із сечею.

Показання для застосування. Симптоматичне лікування венозної недостатності, варикозного розширення вен, поверхневого тромбофлебіту, флебіту, стану після флебіту; в комплексній терапії геморою; ревматизм м’яких тканин – тендовагініт, бурсит, фіброзит, пери артрит; набряки після хірургічних втручань; забиття, вивихи, розтягнення.

Спосіб застосування та дози. Зовнішньо, стовпчик гелю довжиною 4-5 см наносять тонким шаром на ушкоджені ділянки та легко втирають 3-4 рази на добу. Добова доза не повинна перевищувати 20 см гелю. Тривалість лікування – не більше 10 днів.

Побічна дія. У поодиноких випадках можливе подразнення, гіперемія та свербіж шкіри у місці нанесення гелю, які швидко минають після припинення застосування препарату.

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату та не стероїдних протизапальних препаратів.

Передозування. При місцевому застосуванні препарату не відзначено, однак при тривалому лікуванні (більше за 10 днів) необхідний контроль для виявлення можливих системних ефектів – гепатотоксичності, сильного головного болю, крововиливів, а також лабораторні дослідження крові (моніторинг лейкоцитарної формули та кількості тромбоцитів). При випадковому проковтуванні препарату можливі відчуття печіння у ротовій порожнині, слинотеча, нудота, блювання. У такому випадку показане промивання ротової порожнини та шлунка, при необхідності – симптоматичне лікування. При попаданні в очі, на слизові оболонки та відкриті рани спостерігається місцеве подразнення – сльозотеча, гіперемія, печіння, біль. Гель змивають великою кількістю дистильованої води або ізотонічного розчину натрію хлориду до повного зникнення або значного зменшення вираженості зазначених симптомів.

Особливості застосування. Не рекомендується застосовувати препарат для дітей віком до 14 років, враховуючи відсутність достатнього клінічного досвіду.

Не слід призначати препарат пацієнтам з наявністю в анамнезі бронхіальної астми, алергічного риніту або інших алергозів.

Троксевенол наносять тільки на неушкоджену шкіру. Необхідно уникати попадання гелю на слизові оболонки, відкриті поверхні ран та в очі.

При тривалості лікування більше ніж 10 днів необхідно проводити визначення лейкоцитарної формули та кількості тромбоцитів.

Вагітність і лактація. Клінічний досвід, що підтверджує безпеку застосування препарату при вагітності, відсутній, тому призначення Троксевенолу можливе лише у тому випадку, коли очікуваний терапевтичний ефект переважає потенційний ризик. У зв’язку з тим, що індометацин проникає в грудне молоко, не рекомендується застосування препарату в період годування груддю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не слід застосовувати препарат одночасно з іншими не стероїдними протизапальними препаратами (потенціювання ефекту) та кортикостероїдами (можливість ульцерогенної дії).

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 °С, у захищеному від світла місці; не допускається заморожування. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності – 2 роки.

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка. По 40 г в тубах.

Виробник. ЗАТ фармацевтична фабрика ‘Віола’.

Адреса. Україна, 39063, м. Запоріжжя, вул. Кірова, 75.