Склад лікарського засобу:

діючі речовини: diosminum, hesperidinum;

1 таблетка містить: суму флавоноїдних фракцій 500 мг: діосміну 450 мг, гесперидину 50 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, коповідон, кремнію діоксид, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, гіпромелоза (гідроксипропілм етилцелюлоза 6 сР), полі етиленгліколь (макрогол) 6000, титану діоксид (Е 171), тальк, заліза оксид червоний, заліза оксид жовтий.

Лікарська форма.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою від світло-коричнева то-рожевого до оранжево-рожевого кольору, видовженої форми, верхня і нижня поверхні яких опуклі, з рискою для поділу.

Назва і місцезнаходження виробника.

ВАТ “Фітофарм”.

Україна, 84500, Донецька обл., м. Артемівськ, вул. Сибірцева, 2.

Фармакотерапевтична група.

Ангіопротектори. Капіляростабілізуючі засоби. Біофлавоноїди. Діосмін, комбінації.

Код АТС С 05С А 53.

Фармакологічні властивості. Ангіопротекторний, венотонізуючий, капіляростабілізуючий, проти набряковий, протизапальний засіб. Препарат стабілізує лізосомальні мембрани, гальмує вивільнення аутолітичних кліткових ферментів, що розщеплюють протеоглікани, зменшує патологічно підвищену проникність і ламкість капілярів, попереджує транс капілярну фільтрацію низь комолекулярних білків, електролітів і води у міжклітинний простір, запобігає венозному застою і тромбозу (особливо у нижніх кінцівках), підвищує венозний тонус, зменшує периферичні набряки, відчуття важкості, втомленості, напруження і болю в ногах.

При прийомі внутрішньо швидко адсорбується у шлунково-кишковому тракті. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 5 годин після прийому. Метаболізується з утворенням фенольних кислот. Накопи чується у підшкірних венах нижніх кінцівок, меншою мірою – в тканинах нирок, печінки і легенів, в інших тканинах організму визначається у незначних кількостях. Вибіркове накопичення діосміну в ділянці венозних судин досягає максимуму через 9 годин після прийому і триває упродовж наступних 96 годин. Період напів виведення - 11 годин. Виводиться, головним чином, з калом, із сечею – не більше 14 % прийнятої дози.

Показання для застосування.

Хронічна недостатність вен та лімфатичних судин нижніх кінцівок органічної та функціональної природи, яка виражається у набряках, болю, важкості у ногах, нічних судомах, трофічних виразках). Гострий та хронічний геморой.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату, період годування груддю.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю. На сьогодні немає повідомлень щодо будь-яких побічних ефектів при застосуванні у вагітних жінок. За необхідності лікування препаратом годування груддю треба припинити, оскільки немає даних щодо виділення діосміну в грудне молоко.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає. У разі появи ознак побічної дії препарату (див. “Побічні ефекти”) необхідно бути обережними.

Діти. Дані щодо застосування препарату у дітей відсутні, тому препарат не застосовується у педіатричній практиці.

Спосіб застосування та дози.

Призначається дорослим. При хронічній недостатності вен та лімфатичних судин нижніх кінцівок (при набряках, болю, важкості у ногах, нічних судомах, трофічних виразках, лімфедемі та ін.) і для попередження рецидивів при хронічному геморої приймають по 1 таблетці 2 рази на добу (вранці і ввечері) під час їжі. Після тижня застосування можна приймати 2 таблетки на добу одноразово під час їжі. Тривалість лікування залежить від тяжкості перебігу захворювання. Середня тривалість лікування становить 2 - 3 місяці.

При загостренні геморою призначають по 6 таблеток на добу впродовж перших 4 днів, далі - по 4 таблетки на добу упродовж наступних 3 днів. Лікування проводять коротким курсом. У випадку, якщо симптоми не зникають після короткого курсу, слід провести проктологічне обстеження і переглянути терапію, що проводиться.

При загостренні геморою застосування препарату не замінює специфічного лікування.

Передозування.

Не описане.

Побічні ефекти.

З боку травної системи: у поодиноких випадках – діарея, диспепсія, нудота, блювання.

З боку центральної нервової системи: у поодиноких випадках – нейровегетативні розлади (запаморочення, головний біль, загальне нездужання).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не відома.

Термін придатності.

2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 30 ^оС. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 таблеток у блістері, по 3 або 6 блістерів у пачці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.