Круглі, двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою, діаметром 6 мм, малиново-червоного кольору, зі специфічним запахом (тіаміну).
Назва і місцезнаходження виробника.
АТ «Софарма».
1220, Софія, Ілієнське шосе 16, Болгарія.
Фармакотерапевтична група.
Комплекси вітамінів групи В, включаючи комбінації. Код ATC A11EX.
Вітаміни групи В є органічними субстанція ми з різною хімічною структурою, які необхідні для забезпечення життєво необхідних функцій організму. Вони біологічно активні в низьких концентраціях і беруть участь в регуляції клітинних функцій. Вітаміни групи В входять до складу багатьох ферментних систем і беруть участь у регуляції метаболізму вуглеводів, білків і жирів, і в синтезі нуклеїнових кислот. При одночасному застосуванні вітаміни спричиняють більш сильну і комплексну біологічну дію: комбіноване застосування вітамінів групи В призводить до їх синергізму.
Вітамін В1 після перетворення на пірофосфат бере участь як кофермент в метаболізмі вуглеводів, білків і синтезі нуклеїнових кислот. Впливає на проведення нервових імпульсів у синапсах.
Фізіологічна дія рибофлавіну визначається його участю в оксисно-відновних процесах організму. Покращує вуглеводний обмін, позитивно впливає на поліпшення ліпідного обміну і також пов'язаний із синтезом амін окислот. Рибофлавін задіяний в обміні заліза і порфіринів, а також у синтезі гемоглобіну і клітинному диханні.
Вітамін В6 входить до складу таких ферментів, як декарбоксил аза і трансамінази. Бере участь в обміні вільних амін окислот і білків. Відіграє важливу роль в обміні гістаміну. Бере участь у процесах жирового обміну. Необхідний для нормального функціонування центральної і периферичної нервової системи, шкіри і органів травлення.
Нікотинамід як амід нікотинової кислоти входить до складу кодегідраз НАД і НАДФ, які беруть участь у транспорті водню і здійснюють окиснювально-відновні процеси, необхідні для тканинного дихання. Нікотинамід спричиняє розширення периферичних судин і знижує рівень плазмового холестерину і три гліцеридів.
Після перорального застосування вітамін В1 всмоктується з дванадцяти палої кишки і тонкого кишечнику.
Вітамін В2 швидко і повністю резорбується зі шлунково-кишкового тракту, переважно в тонкому кишечнику. У плазмі приблизно 25 % знаходиться у вільній формі, а 75 % - у вигляді ФАД.
Вітамін В6 легко резорбується при пероральному застосуванні зі шлунково-кишкового тракту. Нікотинамід всмоктується повністю у всіх відділах шлунково-кишкового тракту.
Вітамін B1 розподіляється майже рівномірно у всіх тканинах.
Близько 70 - 80 % вітаміну B6 в організмі людини локалізовано в м'язах, близько 10 % – в печінці, а решта – розподіляється в інших тканинах і органах.
Піридоксалу фосфат повністю зв'язується з плазмовими протеїнами, тоді як піридоксин не зв'язується з ними.
Рибофлавін рівномірно розподіляється в різних тканинах.
Вітамін B1 метаболізується до основних метаболітів – тіаміну моно фосфату, тіаміну пірофосфату і тіаміну три фосфату.
Піридоксин і піридоксамін фосфорилюються до піридоксал 5’-фосфату за допомогою ферменту піридоксалкінази. Вільний піридоксал розщеплюється лужною фосфатазою, печінковою і нирковою альдегідоксидазою і піридоксал дегідрогеназою.
Нікотинамід метаболізується в N-метил-нікотиамід, який після цього окиснюється до N-метил-4-піридон-3- карбоксаміду.
Вітамін В1 виводиться з сечею в незміненому вигляді або у формі неактивних метаболітів. Невелика кількість виділяється з жовчю. Вітамін В1 виділяється у грудне молоко. Подібно до інших вітамінів групи В, надмірні кількості виводяться і не накопичуються в організмі.
Рибофлавін виділяється в незміненому вигляді переважно нирками, причому велика кількість – у вільній формі і тільки незначна частина – у вигляді рибофлавін-5`-фосфату. З сечею виділяються і неактивні метаболіти вітаміну В2.
Вітамін В6 виділяється із сечею в основному у вигляді метаболітів. Період напів виведення становить 15-20 днів. Виділяється за допомогою гемодіалізу, тому пацієнтів на гемодіалізі слід лікувати вищими дозами - від 100 % до 300 % доз, що рекомендуються.
Нікотинамід виводиться, в основному, з жовчю, а при вищих дозах із сечею у вигляді метаболітів або в незміненому стані. Період напів виведення становить 40 хв. У пацієнтів з печінковою недостатністю плазмовий кліренс редукований.
Показання для застосування.
Стани дефіциту вітамінів групи В (B1, B2, B6) і нікотинаміду при таких захворюваннях:
- центральної та вегетативної нервової системи: неврити, полі неврити (алкогольні, токсичні, постінфекційні), діабетична полі невропатія, невралгії, ішіас, спастичні стани центрального генезу, міастенія, енцефалопатія Верніке, вегетативні неврози, астенія;
Підвищена чутливість до діючих або допоміжних речовин; гіпертензивна хвороба ІІ-ІІІ стадії; дитячий вік до 6 років.
Належні заходи безпеки при застосуванні.
Вітамін В комплекс слід призначати з обережністю пацієнтам зі злоякісними захворюваннями через можливу стимуляцію клітинної проліферації.
При прийомі високих доз піридоксину (більше 100 мг на день) протягом тривалого часу, можливий розвиток периферичної невропатії, що виявляється атаксією і пекучими болями в стопах, що спостерігаються від 1 місяця до 3 років з початку лікування.
Препарат слід застосовувати з обережністю пацієнтам із захворюваннями печінки, захворюваннями жовчного міхура і жовчних шляхів, виразковою хворобою, гастритом, геморагією, подагрою, особливо якщо потрібне тривале лікування Вітамін В комплексом. У такому разі необхідно контролю вати рівні трансамінази, лужної фосфатази, гамма-глутамілтрансфер ази і білірубіну, сечової кислоти і функцію тромбоцитів.
Піридоксин може спричинити хибно-позитивні результати при визначенні уробіліногену в сечі з використанням реактиву Ерліха.
Рибофлавін може забарвити сечу в жовто-помаранчевий колір.
Внаслідок наявності пшеничного крохмалю, лікарський препарат не рекомендований пацієнтам з глютеновою ентеропатією.
Барвник Е 110 може спричинити алергічні реакції.
Особливі застереження.
Застосування в період вагітності або годування груддю.
Препарат можна приймати в терапевтичних дозах під час вагітності за призначенням лікаря. Прийом високих доз піридоксину може спричинити піридоксинову залежність у новонародженого.
Вітамін В6 виділяється у грудне молоко, тому не рекомендується прийом Вітамін В комплексу у період годування груддю. Якщо його прийом необхідний, годування груддю слід припинити.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами.
Не впливає.
Діти.
Застосовують дітям віком від 6 років.
Спосіб застосування та дози.
Таблетки приймають внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води.
Дорослі: по 1-2 таблетки 2-3 рази на день.
Діти віком від 6 років: по 1-2 таблетки на день.
Тривалість курсу лікування визначається індивідуально лікарем, залежно від тяжкості і перебігу захворювання.
Передозування.
Симптоми: Застосування дуже високих доз препарату може спричинити збудження, страх, тремор, безсоння, головний біль, судоми.
Лікування: Проводиться симптоматичне лікування.
Побічні ефекти.
Дуже рідко можуть з'явитися кропив'янка, свербіж шкіри, почервоніння шкіри обличчя і шиї, припливи, особливо у пацієнтів з гіперчутливістю, набряк Квінке.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Через наявность вітаміну В1 у складі лікарського препарату Вітамін В комплекс може зменшувати антигіпертензивний ефект деяких адренолітиків, а також пригнічувати седативну дію барбітуратів і глутетиміду.
Вітамін В1 може підсилити дію трициклічних антидепресантів (іміпрамін, дезипрамін), особливо у пацієнтів віком від 65 років.
Вітаміни групи В зменшують всмоктування та ефективність тетрацикліну при одночасному застосуванні.
Вітамін В6 послаблює антипаркінсонічну дію леводопи.
При одночасному прийомі з пероральними контрацептивними засобами, ізоніазидом, пеніциламіном, циклозерином і тіосемікарбазонами зменшується концентрація вітаміну В6 у крові.
Одночасний прийом нікотинаміду і проти епілептичних засобів, особливо таких як карбамазепін, діазепам і натрію вальпроат, потенціює їх проти судомний ефект.
Хлорпромазин збільшує виведення B2 із сечею, пробенецид пригнічує тубулярну секрецію вітаміну B2, в результаті цього сповільнюється його екскреція з сечею і можуть посилитися терапевтичні і побічні дії.
Термін придатності.
2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в недоступному для дітей місці. Зберігати в оригінальній упаковці
(у сухому, захищеному від світла місці) при температурі не вище 25 °С.
Упаковка.
20 таблеток, вкритих оболонкою, в блістері з твердої, безбарвної, прозорої ПВХ плівки/алюмінієвої фольги, 1 блістер у картонній пачці.