Ліки від а до я -
Хвороби -
Калькулятор калорій -
Магнітні бурі -
Дієти -
Очищення організму -
Схуднення -
Молочниця
Геморой -
Лікування -
Косметологія -
Поради -
Інсульт -
Інфаркт -
Діабет -
Варикоз -
Вправи -
Covid-19
Ліки та препарати
Енцефабол
Мерк КГаА і Ко, Австрія
Інструкція
Склад:
діюча речовина: pyritinol;
5 мл суспензії містять 80,5 мг піритинолу, що відповідає 100 мг піритинолу дигідро хлориду моногідрату;
допоміжні речовини: сахарин натрію, пропіл парагідроксибензоат (Е 216), коктейль із натуральної есенції, метилпарагідроксибензоат (Е 218), кислоти лимонної моногідрат, калію сорбат, есенція спеціальна натуральна, повідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, гідроксіетилцелюлоза, гліцерин 85 %, 70 % розчин сорбіту (який не кристалізується), вода очищена.
Лікарська форма. Суспензія для перорального застосування.
Фармакотерапевтична група. Психостимулюючі та ноотропні препарати.
Код ATC N06BX02.
Клінічні характеристики.
Показання.
Симптоматичне лікування хронічних порушень функцій головного мозку при синдромах деменції з такими симптомами:
порушення пам’яті та концентраційної спроможності і мислення, швидка стомлюваність, зниження розумової працездатності, афективні розлади. Первинна дегенеративна деменція, судинна деменція та змішані форми.
Як підтримуюча терапія після черепно-мозкової травми при порушеннях свідомості, безсонні та церебральних проявах.
Протипоказання. Підвищена чутливість до піритинолу, непереносимість фруктози.
Спосіб застосування та дози. Залежно від тяжкості перебігу захворювання рекомендуються такі дозування: по 2 чайні ложки суспензії 3 рази на добу (600 мг на добу).
Приймати препарат треба під час або після їди. При порушеннях сну останню денну дозу не слід приймати ввечері та на ніч. Тривалість лікування залежить від клінічної картини захворювання. При гострих станах після проведеної парентеральної терапії піритинолом у високих дозах помітний терапевтичний ефект досягається уже через декілька годин або діб. При хронічних захворюваннях, таких як наслідки черепно-мозкової травми або при синдромах деменції, помітний терапевтичний ефект досягається після 3-4 тижнів лікування. Оптимальний ефект настає через 6 – 12 тижнів. При хронічних захворюваннях терапія має тривати повинна не менше 8 тижнів. Через 3 місяці слід оцінити необхідність подальшого лікування.
Побічні реакції. Можуть виникати такі побічні ефекти:
Іноді: реакції гіпер чутливості різного ступеня тяжкості, зазвичай у вигляді висипань на шкірі або слизових оболонках, свербежу, нудоти, блювання, діареї, підвищення температури тіла, порушення сну, протеїнурія, стоматит.
Рідко: підвищена збудливість, втрата апетиту, головний біль, запаморочення, стомлюваність, порушення функції печінки (підвищення рівня трансаміназ, холестаз), еозинофілі я, тромбоцит опенія, (дуже рідко – агранулоцит оз).
В поодиноких випадках можуть виникати біль у м’язах та суглобах, лейкопенія (дуже рідко – агранулоцит оз), еозинофілі я, тромбоцит опенія, підвищення рівня антинуклеарних антитіл, алопеція, оніхолізис, диспное, міастенія, полі міозит, плоский лишай, бульозна пемфігіоїдна реакція шкіри, полі міозит, гематурія, ауто імунний гіпоглікемічний синдром, підвищення рівня антинуклеарних антитіл, холестаз та гепатит.
Передозування. У випадку передозування спостерігається посилення вищеописаних побічних реакцій. Перші заходи терапії: промивання шлунка, прийом активованого вугілля.
Застосування у період вагітності або годування груддю. Піритинол проникає через плацентарний бар’єр. При проведенні клінічних випробувань не виявлено тератогенної або ембріотоксичної активності. У материнське молоко проникає незначна кількість піритинолу. Тим більше, рішення щодо застосування препарату у період вагітності та годування груддю повинно прийматися після ретельної оцінки співвідношення ризик/користь.
Діти. Клінічні дані про ефективність і безпечність використання Енцефабол®
для лікування дітей відсутні.
Особливості застосування. З обережністю застосовувати пацієнтам із захворюваннями нирок в анамнезі, вираженими порушеннями функції печінки, вираженими змінами картини периферичної крові, гострими ауто імунними захворюваннями (наприклад, системний червоний вовчак, міастенія, пемфігус).
Пацієнти з ревматоїдними артритами (хронічний ревматизм) мають підвищену чутливість до піритинолу, тому слід проводити лабораторний контроль.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами. При прийманні в рекомендованих дозах препарат не впливає на здатність керувати авто транспортом або працювати зі складними механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Піритинол може потенціювати побічні реакції пеніциламіну, препаратів золота, сульфасалазину, левамізолу.
Клінічно значущої взаємодії з іншими лікарськими засобами не встановлено.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Піритинол підвищує патологічно знижений метаболізм у головному мозку шляхом збільшення захоплення та утилізації глюкози, підвищує метаболізм нуклеїнових кислот та вивільнення ацетилхоліну у синапсах нервових клітин, покращує холінергічну передачу між клітинами нервової тканини. Піритинол сприяє стабілізації структури клітинної мембрани нервових клітин та їх функції за допомогою інгібування ферментом лізосом, запобігаючи цим самим утворенню вільних радикалів. Піритинол покращує реологічні властивості крові, підвищує пластичність еритроцитів за допомогою збільшення вмісту АТФ у їх мембрані, що призводить до зниження в’язкості крові та покращання кровотоку. Посилюючи кровообіг у ішемізованих ділянках мозку, піритинол покращує їх постачання киснем; підвищує обмін глюкози у первинноішемізованих ділянках мозку. У результаті покращується пам’ять та відновлюються порушені обмінні процеси у нервовій тканині, що сприяє повноцінному функціонуванню її клітин.
Фармакокінетика. Всмоктування та розподіл. Після прийому препарату внутрішньо піритинол швидко абсорбується у шлунково-кишковому тракті. Біодоступність складає у середньому 54 % (38 – 69 %). Після прийому внутрішньо 100 мг піритинолу максимальна концентрація у плазмі досягається через 30 – 60 хв.
Зв’язування з білками плазми складає 20 – 40 %. Піритинол та його метаболіти проходять через гематоенцефалічний бар’єр, метаболіти накопичуються переважно у сірій речовині головного мозку. При повторному прийомі кумуляції не спостерігається.
Метаболізм та виведення.
Піритинол швидко біотрансформується з утворенням таких основних метаболітів:
2-метил-3-гідрокси-4-гідроксиметил-5-метилмеркаптометил піридин та
2-метилсульфінілметипіридин. Кон’юговані метаболіти виводяться переважно нирками.
Сумарне виведення із сечею впродовж 24 годин складає 72,4 - 74,2 %, при цьому більша частина дози виводиться протягом перших 4 годин після прийому. Кишечником виводиться тільки 5 %. Час напів виведення складає близько 2,5 години.
Фармакокінетика в особливих клінічних випадках.
При порушенні функції нирок токсичні концентрації не досягаються.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості: молочно-білого кольору в’язка суспензія з ароматним запахом.
Термін придатності. 5 років.
Умови зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі
не вище 25 °С.
Упаковка. Флакони по 200 мл (4 г), по 1 флакону у картонній коробці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. „Мерк КГаА і Ко”, Австрія.
Представництво в Україні „Нікомед Австрія ГмбХ”, Австрія.
Місцезнаходження. Werk Spittal Hosslgasse 20, 9800 Spittal/Drau, Austria.
| Кількість переглядів: |
| Хвороби |
| А Б В Г Д Е Ж З І Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Я |
| Ліки від а до я |
| 5 A B C D H L А Б В Г Д Е Є Ж З І Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я “ |
Група «Здорове харчування»
|