Фармакотерапевтична група. Антибактеріальні засоби для системного застосування. Макроліди. Код АТС J01F А 09.
Фармакодинаміка. Протибактеріальний, бактеріостатичний препарат. Пригнічує синтез білка за рахунок зв’язування з рибосомальноюодиницею.
Кларитроміцин високоактивний щодо широкого спектра аеробних та анаеробних грам позитивних і грам негативних мікро організмів: Pasteurellamultocid, Borellia burgdorferi, Mycobacterium (у т. ч. Mycobacterium avium,Mycobacterium leprae, intracellulare, kansasii, fortuitum), Clostridiumperfringens, Streptococcus agalactiae, Str. pyogenes, Str. viridans, Str.pneumoniae, Haemophilus influenzae (parainfluenzae), Neisseria gonorrhoea,Listeria monocytogenes, Legionella pneumophila, Mycroplasma pneumoniae,Helicobacter (Campilobacter) pylori, Campilobacter jejuni, Chlamydia pneumoniae(trachomatis), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bordella pertussis,Propionibacterium acnes, Staphylococcus aureus, Ureaplasma urealyticum,Toxoplasma gondii.
Фармакокінетика. При прийомі внутрішньо повністю і швидко всмоктується. У печінці частково окисляється з утворенням 14–гідроксикларитроміцину, який має таку ж саму або на 1-2 порядки меншу (залежно від виду мікро організму) проти бактерицидну активність. Рівноважна концентрація кларитроміцину та його основного метаболіту в плазмі (при регулярному прийомі внутрішньо 250 мг) становить майже 1 мкг/мл і 0,6 мкг/мл, аТ½ - 3-4 год і 5-6 год, відповідно; при дозі 500 мг - 2,7 -2,9 мкг/мл і 0,83 - 0,88 мкг/мл, а Т½ - 5 - 4,8 год та 6,9 -8,7 год, відповідно. При одноразовому призначенні дорослим 250 мг препарату ізсечею виводиться 37,9 % від дози, через кишечник - 40,2 % від дози.
Спосіб застосування та дози. Дорослим та дітям, старшим 12років,призначають по 250 мг 2 рази на добу протягом 7 днів. При тяжких інфекціях - по 500 мг 2 рази на добу протягом - 6-14 днів.
Дітям інших вікових груп рекомендовано призначати препарат в іншій лікарській формі.
У пацієнтів похилого віку при нормальній функції печінки і нирок немає необхідності вкорекції дози.
У хворих з нирковою недостатністю при кліренсі креатині ну (КК) менше 30 мл/хв максимальна добова доза препарату становить 250 мг при інфекціях легкого та середнього ступеня тяжкості та 500 мг у 2 прийоми при тяжких інфекціях. Максимальна тривалість курсу лікування у пацієнтів цієї групи повинна становити не більш 14 днів.
Таблетку слід приймати з їжею і ковтати цілою, не розжовуючи.
Побічна дія. Можлива нудота, блювання, біль в епігастральнійділянці, діарея, транзиторне підвищення рівня печінкових трансаміназ у сироватці крові, головний біль, алергічні реакції (шкірний висип).
Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату або антибіотиків групи.
Ця лікарська форма не рекомендована дітям до 12 років.
Передозування. Симптоми: при прийомі великих доз препарат може викликати нудоту, блювання, діарею. Можливий розвиток алергічних реакцій.
Особливості застосування. Клацилар слід з обережністю призначати хворим із порушеннями функцій печінки і/або нирок, а також пацієнтам літнього віку.
У хворих із нирковою недостатністю (при кліренсі креатині ну менше 30мл/хв.) дозу препарату слід зменшити в 2 рази. Максимальна тривалість курсу лікування у пацієнтів цієї групи повинна становити не більше 14 днів.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.При одночасному призначенніКларитроміцину із теофіліном, карбамазепіном, астемізолом, алкалоїдами ріжків, тріазоламом, мідазоламом, циклоспорином спостерігається підвищення вмісту останніх у плазмі крові.
Протипоказано одночасне застосування зцизапридом, пімозидом, терфенадином.
При прийомі Клацилару одночасно з дигоксином відмічається підвищення концентрації дигоксину в сироватці крові, що потребує контролю за його рівнем.
Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому, захищеному відсвітла та недоступному для дітей місці, при температурі не більш 30°С.